22 Changements de l'information professionelle Ecoprofen 600 |
-Principe actif: ibuprofène.
-Excipients: excipiens pro compresso obducto.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation (sécable): 400 mg et 600 mg.
- +Principes actifs
- +Ibuprofène.
- +Excipients
- +Cellulosum microcristallinum, silica colloidalis, carmellosum natricum conexum (corresp. 2,59 mg (400 mg), 3,88 mg (600 mg) natricum), magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171), talcum.
- +
- +Teneur en Sodium
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à -d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Fertilité
-L'utilisation d'ibuprofène peut affecter la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée aux femmes qui souhaitent concevoir. Chez les femmes qui ont des difficultés pour être enceinte ou qui suivent des examens pour évaluer l'infertilité, il convient d'envisager l'arrêt du traitement par l'ibuprofène.
-·une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d’une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament;
- +·une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament;
- +Fertilité
- +L'utilisation d'ibuprofène peut affecter la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée aux femmes qui souhaitent concevoir. Chez les femmes qui ont des difficultés pour être enceinte ou qui suivent des examens pour évaluer l'infertilité, il convient d'envisager l'arrêt du traitement par l'ibuprofène.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Symptômes
- +Signes et symptômes
-Code ATC: M01AE01
-Mécanisme d'action et Pharmacodynamique
- +Code ATC
- +M01AE01
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Voir la rubrique «Mécanisme d'action».
- +
-Elimination
- +Élimination
-Potentiel mutagène et tumorigène
- +Mutagénicité et Carcinogénicité
-Toxicité reproductive
- +Toxicité sur la reproduction
-Remarques concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Stabilité
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25°C) et hors de la portée des enfants.
-48164 (Swissmedic).
- +48164 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
-Septembre 2016.
- +Septembre 2016
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