• -Principes actifs: Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Macrogolum 4000.
• -Excipients: Granulatum pro charta corresp. solutio reconstituta 1 l.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Un sachet de granulés contient 5,68 g de Natrii sulfas anhydricus, 1,46 g de Natrii chloridum, 0,745 g de Kalii chloridum, 1,68 g de Natrii hydrogenocarbonas, 59 g de Macrogolum 4000.
• -Cela correspond à 125 mM de sodium, 10 mM de potassium, 40 mM de sulfate, 35 mM de chlorure, 20 mM d’hydrogénocarbonate et env. 15 mM de macrogol 4000.
• +Principes actifs
• +Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Macrogolum 4000.
• +Excipients
• +Granulatum pro charta corresp. solutio reconstituta 1l.
• +
• -Lavement de tout le tractus intestinal en vue de rectoscopies, d’examens radiologiques et d’interventions chirurgicales.
• +Lavement de tout le tractus intestinal en vue de rectoscopies, d'examens radiologiques et d'interventions chirurgicales.
• -Purge totale de l’intestin
• -La posologie s’élève à 1 litre de solution pour 15 à 20 kg de poids corporel, soit en moyenne 3 (à 4) litres pour un adulte.
• -Cette quantité peut être absorbée entièrement la veille au soir, en particulier en prévision de transits à double contraste, ou à raison d’un litre la veille au soir et de deux litres le matin même de l’examen, en portions de 2 à 3 dl toutes les 10 minutes. Il est préférable de boire la solution froide.
• -Les patients doivent jeûner deux à trois heures avant l’absorption. Ne rien manger ni boire d’autre jusqu’au moment de l’examen. La veille et le jour de l’examen, un régime est prescrit par le médecin.
• -Préparation du soluté
• -Verser le contenu d’un sachet de solution dans une bouteille d’un litre et la remplir à moitié d’eau. Agiter énergiquement jusqu’à dissolution complète des granulés, puis compléter à 1 litre. Il est possible d’ajouter des arômes sans sucre et pauvres en sel ou du jus de citron.
• +Purge totale de l'intestin
• +La posologie s'élève à 1 litre de solution pour 15 à 20 kg de poids corporel, soit en moyenne 3 (à 4) litres pour un adulte.
• +Cette quantité peut être absorbée entièrement la veille au soir, en particulier en prévision de transits à double contraste, ou à raison d'un litre la veille au soir et de deux litres le matin même de l'examen, en portions de 2 à 3 dl toutes les 10 minutes. Il est préférable de boire la solution froide.
• +Les patients doivent jeûner deux à trois heures avant l'absorption. Ne rien manger ni boire d'autre jusqu'au moment de l'examen. La veille et le jour de l'examen, un régime est prescrit par le médecin.
• +Préparation de la solution
• +Verser le contenu d'un sachet de solution dans une bouteille d'un litre et la remplir à moitié d'eau. Agiter énergiquement jusqu'à dissolution complète des granulés, puis compléter à 1 litre. Il est possible d'ajouter des arômes sans sucre et pauvres en sel ou du jus de citron.
• -Cololyt ne doit pas être employé en cas: d’iléus réel ou supposé; d’obstruction totale du côlon; de perforation réelle ou supposée; enfants de moins de 5 ans ou de poids inférieur à 20 kg; hypersensibilité connue au médicament.
• +Cololyt ne doit pas être employé en cas: d'iléus réel ou supposé; d'obstruction totale du côlon; de perforation réelle ou supposée; enfants de moins de 5 ans ou de poids inférieur à 20 kg; hypersensibilité connue au médicament.
• -Les patients présentant une tendance à l’aspiration et à la régurgitation doivent être surveillés. Chez l’enfant: voir également Contre-indications.
• +Les patients présentant une tendance à l'aspiration et à la régurgitation doivent être surveillés. Chez l'enfant: voir également «Contre-indications».
• -Pour des raisons évidentes, éviter tout autre médicament oral immédiatement avant, pendant et immédiatement après l’utilisation de Cololyt.
• -Grossesse/Allaitement
• -Utilisation uniquement en cas d’indication absolue. On ne dispose pas, pour Cololyt, d’études contrôlées chez la femme enceinte. Cololyt peut être utilisé pendant l’allaitement.
• +Pour des raisons évidentes, éviter tout autre médicament oral immédiatement avant, pendant et immédiatement après l'utilisation de Cololyt.
• +Cololyt peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
• +Grossesse, allaitement
• +Utilisation uniquement en cas d'indication absolue. On ne dispose pas, pour Cololyt, d'études contrôlées chez la femme enceinte. Cololyt peut être utilisé pendant l'allaitement.
• -A cause des effets indésirables éventuels (p.ex. nausées, vomissements et asthénie), Cololyt peut affecter l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des machines.
• +A cause des effets indésirables éventuels (par ex. nausées, vomissements et asthénie), Cololyt peut affecter l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
• -Les nausées et les flatulences sont les effets secondaires que l’on constate le plus fréquemment lors de l’utilisation de Cololyt. Les vomissements et les irritations de la région rectale sont plus rares. Tous ces symptômes sont passagers et réversibles.
• +Les nausées et les flatulences sont les effets secondaires que l'on constate le plus fréquemment lors de l'utilisation de Cololyt. Les vomissements et les irritations de la région rectale sont plus rares. Tous ces symptômes sont passagers et réversibles.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• -Code ATC: A06AD65
• -Cololyt est un mélange de divers sels de métaux alcalins et de macrogol sous forme de granulés. Ces granulés sont destinés à la préparation d’une solution isotonique pour une purge orthograde du côlon. Elle s’utilise en guise de lavement.
• -La solution produit une diarrhée et purge ainsi rapidement l’intestin. Le contenu intestinal est mis en suspension, le transit accéléré et l’évacuation intestinale est complète.
• +Code ATC
• +A06AD65
• +Mécanisme d'action
• +Cololyt est un mélange de divers sels de métaux alcalins et de macrogol sous forme de granulés. Ces granulés sont destinés à la préparation d'une solution isotonique pour une purge orthograde du côlon. Elle s'utilise en guise de lavement.
• +La solution produit une diarrhée et purge ainsi rapidement l'intestin. Le contenu intestinal est mis en suspension, le transit accéléré et l'évacuation intestinale est complète.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -La solution Cololyt est isotonique; il n’y a pas de résorption de sel ni de perte d’eau ou de sel. La résorption du macrogol est minime et se situe entre 0,06 et 0,09 % de la dose ingérée. Les concentrations plasmatiques sont inférieures à la limite décelable de 10 µg/ml.
• -Le macrogol est pratiquement entièrement excrété dans les selles. La proportion résorbée, qui est minime, n’est pas métabolisée et apparaît sous une forme inchangée dans l’urine avec une demi-vie de 5 à 10 heures.
• +Absorption
• +La solution Cololyt est isotonique; il n'y a pas de résorption de sel ni de perte d'eau ou de sel. La résorption du macrogol est minime et se situe entre 0,06 et 0,09 % de la dose ingérée. Les concentrations plasmatiques sont inférieures à la limite décelable de 10 µg/ml.
• +Le macrogol est pratiquement entièrement excrété dans les selles. La proportion résorbée, qui est minime, n'est pas métabolisée et apparaît sous une forme inchangée dans l'urine avec une demi-vie de 5 à 10 heures.
• +Distribution
• +Voir «Absorption».
• +Métabolisme
• +Voir «Absorption».
• +Élimination
• +Voir «Absorption».
• +
• -Les données précliniques ont montré que le macrogol ne possède aucun potentiel de toxicité systémique significatif. Des études de reproduction et de génotoxicité n’ont pas été menées.
• +Les données précliniques ont montré que le macrogol ne possède aucun potentiel de toxicité systémique significatif. Des études de reproduction et de génotoxicité n'ont pas été menées.
• -Conservation
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conservé hors de portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C). Une fois préparée, la solution se conserve une semaine au réfrigérateur.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conservé hors de portée des enfants et à température ambiante (15-25 °C). Une fois préparée, la solution se conserve une semaine au réfrigérateur.
• -48205 (Swissmedic).
• +48205 (Swissmedic)
• -Cololyt gran sach 3 × 1 lt. (B)
• -Cololyt gran sach 60 × 1 lt (emballage hospitalier). (B)
• +Sachets de 68,5 g de granulés destinés à la préparation de 3 ou 4 resp. 60 x 1 litre de solution prête à l'emploi: 3, 4, 60 (conditionnement hôpital). (B)
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Spirig HealthCare SA, Egerkingen
• -Juillet 2007.
• +Juillet 2007