• -Claritine sirop à 5 mg/5 ml: Saccharum 3 g, aromatica: Vanillinum et alia, conserv.: E 211 (Natrii benzoas), excipiens ad solutionem pro 5 ml.
• -Claritine sirop: 5 mg/5 ml.
• -Enfants de 3-12 ans (sirop)
• -Atténuation des symptômes de la rhinite saisonnière, tels que rhinorrhée, éternuements, brûlures et démangeaisons nasales et oculaires.
• -Atténuation des symptômes de l'urticaire.
• -La sécurité d'un traitement de plus de 14 jours n'est pas démontrée chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Les expériences sont limitées chez l'enfant de 2-3 ans, raison pour laquelle un tel traitement sera entrepris avec toute la prudence requise.
• -Adolescents dès 12 ans et adultes (comprimés, sirop)
• -Claritine sirop
• -Enfants de 3-12 ans: En cas de poids corporel inférieur ou égal à 30 kg, 1 mesurette de sirop Claritine 1 fois par jour (1 mesurette équivaut à 5 ml de sirop, soit 5 mg de loratadine).
• -En cas de poids corporel supérieur à 30 kg, 2 mesurettes de sirop Claritine 1 fois par jour (2 mesurettes équivalent à 10 ml de sirop, soit 10 mg de loratadine).
• -Le sirop prêt à l'emploi se prend sans être dilué avec la mesurette jointe à l'emballage.
• -Claritine comprimés/sirop
• -Adolescents dès 12 ans et adultes: 1 comprimé de Claritine ou 2 mesurettes de sirop Claritine (équivalent au total à 10 mg de loratadine) 1 fois par jour.
• +Adolescents dès 12 ans et adultes: 1 comprimé de Claritine (équivalent au total à 10 mg de loratadine) 1 fois par jour.
• -Une dose plus faible est recommandée chez des patients souffrant d'une hépatopathie, soit 10 mg de loratadine (1 comprimé de Claritine ou 2 mesurettes de sirop Claritine) tous les deux jours.
• +Une dose plus faible est recommandée chez des patients souffrant d'une hépatopathie, soit 10 mg de loratadine (1 comprimé de Claritine) tous les deux jours.
• -Les expériences cliniques avec les comprimés de Claritine font défaut chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Les expériences cliniques avec le sirop Claritine font défaut chez l'enfant de moins de 2 ans.
• +Les expériences cliniques avec les comprimés de Claritine font défaut chez l'enfant de moins de 12 ans. Les expériences cliniques avec le sirop Claritine font défaut chez l'enfant de moins de 2 ans.
• -Les expériences cliniques sont limitées avec le sirop Claritine chez l'enfant de 2-3 ans, raison pour laquelle un tel traitement sera entrepris avec toute la prudence requise.
• -La sécurité d'un traitement de plus de 14 jours n'est pas démontrée chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -De manière générale, Claritine doit être utilisé avec prudence en même temps que d'autres médicaments métabolisés par le foie.
• -Claritine subit un métabolisme de premier passage pratiquement total, dans lequel interviennent les isoenzymes 3A4 (CYP3A4) et 2D6 (CYP2D6) du cytochrome P450. Des interactions pharmacocinétiques avec les médicaments également métabolisés par ces enzymes sont donc probables.
• +De manière générale, Claritine doit être utilisé avec prudence en même temps que d'autres médicaments métabolisés par le foie.
• +Claritine subit un métabolisme de premier passage pratiquement total, dans lequel interviennent les isoenzymes 3A4 (CYP3A4) et 2D6 (CYP2D6) du cytochrome P450. Des interactions pharmacocinétiques avec les médicaments également métabolisés par ces enzymes sont donc probables.
• -Très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1'000, <1/100); rare (>1/10'000, <1/1'000); très rare (<1/10'000).
• +Très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1'000, <1/100); rare (>1/10'000,<1/1'000); très rare (<1/10'000).
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d’action
• -La loratadine est résorbée rapidement et totalement, après administration orale. Elle est soumise à un effet de premier passage important et est pratiquement intégralement métabolisée. Son métabolite principal est la descarbo-éthoxyloratadine (DCL, desloratadine), qui a également une activité anti-H1.
• +La loratadine est résorbée rapidement et totalement, après administration orale. Elle est soumise à un effet de premier passage important et est pratiquement intégralement métabolisée. Son métabolite principal est la descarbo-éthoxyloratadine (DCL, desloratadine), qui a également une activité anti-H.
• -Loratadine Comprimé Sirop adultes Sirop enfants
• -Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20-7,70) 3,6 (0,82-22,10) 4,4 (0,81-10,20)
• -Tmax (h) 1,0 0,9 1,0
• -AUC (ng × h/ml) 4,64 (0,85-21,17) 10,1 (2,04-61,89) 9,0 (1,81-21,02)
• +Loratadine Comprimé
• +Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20-7.70)
• +Tmax (h) 1,0
• +AUC (ng × h/ml) 4,64 (0,85-21,17)
• -Métabolite DCL Comprimé Sirop adultes Sirop enfants
• -Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56-7,65) 3,7 (1,77-7,59) 3,8 (2,15-6,05)
• -Tmax (h) 1,97 0,94 1,69
• -AUC (ng × h/ml) 48,4 (12,93-53,48) 38,8 (22,34-60,62) 51,7 (19,8-108,72)
• +Métabolite DCL Comprimé
• +Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56-7,65)
• +Tmax (h) 1,97
• +AUC (ng × h/ml) 48,4 (12,93-53,48)
• -Après des prises répétées de 10 mg de loratadine 1× par jour pendant 10 jours, sous forme de comprimé, les concentrations plasmatiques de la loratadine et de son métabolite actif ont atteint l'état d'équilibre au 5e jour. Après un Tmax de 1,3 heures, les Cmax de loratadine ont été mesurées à 3,8 ng/ml. Après un Tmax de 2,4 heures, les Cmax de son métabolite actif ont été mesurées à 4,6 ng/ml. Les valeurs de l'AUC pour la loratadine ont été de 10,9 et pour son métabolite actif de 73,4 ng × h/ml.
• +Après des prises répétées de 10 mg de loratadine 1x par jour pendant 10 jours, sous forme de comprimé, les concentrations plasmatiques de la loratadine et de son métabolite actif ont atteint l'état d'équilibre au 5e jour. Après un Tmax de 1,3 heures, les Cmax de loratadine ont été mesurées à 3,8 ng/ml.
• +Après un Tmax de 2,4 heures, les Cmax de son métabolite actif ont été mesurées à 4,6 ng/ml. Les valeurs de l'AUC pour la loratadine ont été de 10,9 et pour son métabolite actif de 73,4 ng x h/ml.
• -Insuffisance hépatique: chez les patients souffrant d'une hépatopathie alcoolique chronique, l'AUC et la Cmax ont doublé pour la loratadine, alors que le profil pharmacocinétique de son métabolite actif n'a pas été significativement modifié par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination ont été de 24 heures pour la loratadine et 37 heures pour son métabolite actif, et ont augmenté proportionnellement à la gravité de l'hépatopathie (adaptation de la dose, v. sous «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Insuffisance hépatique: chez les patients souffrant d'une hépatopathie alcoolique chronique, l'AUC et la Cmax ont doublé pour la loratadine, alors que le profil pharmacocinétique de son métabolite actif n'a pas été significativement modifié par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination ont été de 24 heures pour la loratadine et 37 heures pour son métabolite actif, et ont augmenté proportionnellement à la gravité de l'hépatopathie (adaptation de la dose, v. sous «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Conserver Claritine et Claritine sirop à température ambiante (15-25 °C).
• -Ne pas utiliser le contenu d'un flacon de sirop Claritine plus de 6 mois après son ouverture.
• -Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
• -Remarque pour les diabétiques
• -1 mesurette de sirop Claritine (5 ml) contient 3 g de saccharose, ce qui équivaut à 0,25 U.P.
• -
• +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C).
• -48243, 52429 (Swissmedic).
• +48243 (Swissmedic).
• -Claritine sirop: 100 ml (B)
• -Juin 2014.
• -MK2985-CCDS-072014/CHE-2014-009517
• +Janvier 2017