14 Changements de l'information professionelle Bupivacain Sintetica 2,5 mg/ml |
-Bupivacain Sintetica 7,5 mg/ml
-1ml de solution injectable contient 3 mg de sodium.
-(Flacon à 20 ml contient 60 mg de sodium)
-Bupivacain Sintetica 2.5 mg/ml / 5 mg/ml / 7.5 mg/ml
- +Bupivacain Sintetica 2.5 mg/ml / 5 mg/ml
- 7.5 0.75 15-20 112.5-150 10-15 3-4
- +
-Bupivacain Sintetica 7.5 mg est contre-indiquée dans l’accouchement. Des cas d’arrêt cardiaque avec réanimation difficile ou décès ont été observés après l’emploi de bupivacaïne pour l’anesthésie péridurale pendant l’accouchement. Dans la plupart des cas, il s’agissait de bupivacaïne 7.5 mg/ml.
-Bupivacain Sintetica 7,5 mg/ml
-Ce médicament contient 60 mg de sodium par flacon à 20 ml, ce qui équivaut à 3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
-Pour classifier la fréquence des effets indésirables, on a utilisé la convention suivante: très fréquents [³1/10], fréquent [³1/100, <1/10], occasionnel [³1/1000, <1/100], rare [³1/10'000, <1/1000], très rare <1/10'000]) réquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Pour classifier la fréquence des effets indésirables, on a utilisé la convention suivante: très fréquent [³1/10], fréquent [³1/100 à <1/10], occasionnel [³1/1000 à <1/100], rare [³1/10'000 à <1/1000], très rare <1/10'000]), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Rares : réactions allergiques, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
- +Rare : réactions allergiques, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
-Fréquence inconnue: troubles de la fonction avec élévation réversible des ASAT, ALAT, phosphatases alcalines et de la bilirubine (voir «Mises en garde etprécautions»).
- +Fréquence inconnue: troubles de la fonction avec élévation réversible des ASAT, ALAT, phosphatases alcalines et de la bilirubine (voir «Mises en garde et précautions»).
-Son efficacité est approximativement 4× supérieure à celle de la lidocaïne. A des concentrations de 5 mg/ml ou de 7,5 mg/ml, sa durée d'action est de 2-5 heures après une injection péridurale unique et de plus de 12 heures après une anesthésie de conduction périphérique. Le blocage intervient plus lentement qu'avec la lidocaïne, particulièrement si des grands nerfs sont à anesthésier.
- +Son efficacité est approximativement 4× supérieure à celle de la lidocaïne. A une concentration de 5 mg/ml, sa durée d'action est de 2-5 heures après une injection péridurale unique et de plus de 12 heures après une anesthésie de conduction périphérique. Le blocage intervient plus lentement qu'avec la lidocaïne, particulièrement si des grands nerfs sont à anesthésier.
-Bupivacain Sintetica 7,5 mg/ml :
-Flacons: 10 x 20 ml. [B]
-Juin 2023
- +Février 2025
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