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Accueil - Information professionnelle sur Torem 2,5 - Changements - 27.11.2019
26 Changements de l'information professionelle Torem 2,5
  • -Principe actif: Torasemidum.
  • -Excipients: lactosum monohydricum, povidonum K 25 (Torem 200), Excip. pro compresso.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • +Principe actif
  • +Torasemidum.
  • +Excipients
  • -Comprimés blancs, torasemidum 2,5 mg
  • +Lactosum monohydricum 60.50 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
  • -Comprimés blancs avec rainure de fragmentation, torasemidum 5 mg
  • +Lactosum monohydricum 58.00 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
  • -Comprimés blancs avec rainure de fragmentation, torasemidum 10 mg
  • +Lactosum monohydricum 116.00 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
  • -Comprimés blancs avec rainure de fragmentation en croix, torasemidum 200 mg
  • +Lactosum monohydricum 97.00 mg, crospovidonum, povidonum K 25 12.00 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
  • +
  • -Instructions spéciales pour la posologie
  • -Pédiatrie
  • +Enfants et adolescents
  • -Mode et durée d'administration
  • +Mode d'administration
  • -On ne dispose en effet pas d'expérience clinique suffisante concernant l'utilisation du médicament pendant la grossesse (voir sous Contre-indications).
  • -Une toxicité sur la reproduction a été constatée dans les expérimentations animales avec des doses élevées maternotoxiques (voir sous «Données précliniques»).
  • +On ne dispose en effet pas d'expérience clinique suffisante concernant l'utilisation du médicament pendant la grossesse (voir sous Contre-indications). Une toxicité sur la reproduction a été constatée dans les expérimentations animales avec des doses élevées maternotoxiques (voir sous «Données précliniques»).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Signes et symptômes
  • +Traitement
  • +
  • -Code ATC: C03CA04
  • -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
  • +Code ATC:
  • +C03CA04
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • -Par comparaison avec des sujets sains, les demi-vies d'élimination du torasémide et de son métabolite M5 ne sont que légèrement prolongées chez des patients souffrant de troubles fonctionnels hépatiques (score Child-Pugh >7) ou d'insuffisance cardiaque, les quantités excrétées dans l'urine étant pratiquement les mêmes que chez les sujets sains. Une accumulation de torasémide et de ses métabolites n'est donc pas à craindre.
  • +Par comparaison avec des sujets sains, les demi-vies d'élimination du torasémide et de son métabolite M5 ne sont que légèrement prolongées chez des patients souffrant de troubles fonctionnels hépatiques (score Child-Pugh 7) ou d'insuffisance cardiaque, les quantités excrétées dans l'urine étant pratiquement les mêmes que chez les sujets sains. Une accumulation de torasémide et de ses métabolites n'est donc pas à craindre.
  • +Mutagénicité
  • +Des tests in vitro et in vivo n'ont mis en évidence aucun indice témoignant d'un potentiel mutagène du torasémide ou de son métabolite principal chez l'homme.
  • +
  • -Mutagénicité
  • -Des tests in vitro et in vivo n'ont mis en évidence aucun indice témoignant d'un potentiel mutagène du torasémide ou de son métabolite principal chez l'homme.
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver hors de portée des enfants.
  • -Torem 5 comprimés: 20, 100 comprimés [B]
  • -Torem 10 comprimés: 20, 100 comprimés [B]
  • -Torem 200 comprimés: 20, 100 comprimés [B]
  • +Torem 5 comprimés (avec rainure de fragmentation, sécable): 20, 100 comprimés [B]
  • +Torem 10 comprimés(avec rainure de fragmentation, sécable): 20, 100 comprimés [B]
  • +Torem 200 comprimés (avec rainure de fragmentation en croix, sécable): 20, 100 comprimés [B]
  • -Octobre 2017.
  • -
  • +Septembre 2019.
  • +[Version 101F]
  • +
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