• -OEMéd
• -Excipients
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• -Capsules: Excipiens pro capsula.
• -Sachets: Lactosum, Mannitolum, Saccharinum, Aspartamum, Povidonum, Aromatica.
• -Information pour les diabétiques
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• -1 sachet contient env. 8 kJ/2 kcal (= 0,04 équivalent-fruit).
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• +Excipients: Excipiens pro capsula.
• -1 sachet contient 300 mg d’erdostéine.
• -Adultes: 1 capsule à 300 mg ou 1 sachet, 2 fois/jour. Dissoudre le contenu du sachet dans env. 1 dl d’eau.
• +Adultes: 1 capsule à 300 mg, 2 fois/jour.
• -Hypersensibilité connue à l’erdostéine ou à l’un des excipients selon composition. Ulcère gastro-intestinal actif. Insuffisance rénale (créatinine <25 ml/min), insuffisance hépatique sévère. Les sachets contiennent du lactose et de l’aspartame. Pour les patients souffrant d’intolérance au lactose ou de phénylcétonurie (l’aspartame est métabolisé en phénylalanine), leur substituer les capsules.
• +Hypersensibilité connue à l’erdostéine ou à l’un des excipients selon la composition. Ulcère gastro-intestinal actif. Insuffisance rénale (créatinine <25 ml/min), insuffisance hépatique sévère.
• -Occasionnellement: tels que douleurs et brûlures gastriques, nausées, rarement diarrhée.
• +Troubles gastro-intestinaux
• +Occasionnellement: tels que douleurs et brûlures gastriques, nausées, rarement diarrhées.
• +Mécanisme d’action et pharmacodynamie
• -Chez les fumeurs, l’erdostéine augmente le chimiotactisme des neutrophiles et protège l’alpha-antitrypsine, ce qui peut être attribué à la propriété antioxydante de certains de ses métabolites.
• +Chez les fumeurs, l’erdostéine augmente le chimiotactisme des neutrophiles et protège l’alpha1-antitrypsine, ce qui peut être attribué à la propriété antioxydante de certains de ses métabolites.
• +Absorption
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• -Après administration de 900 mg d’erdostéine, le métabolite principal chez l’homme (N-acétyl-homocystéine) a une Cde 6,44 µg/ml avec un tde 3,1 h. Volume de distribution: environ 4418 ml. Taux de fixation aux protéines: 64,5%.
• +Après administration de 900 mg d’erdostéine, le métabolite principal chez l’homme (N-acétyl-homocystéine) a une Cmax de 6,44 µg/ml avec un tmax de 3,1 h. Volume de distribution: environ 4418 ml. Taux de fixation aux protéines: 64,5%.
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• -Après administration d’erdostéine à des patients souffrant d’insuffisance hépatique, on observe une Cet une AUC plus hautes. En cas d’insuffisance hépatique grave, on doit s’attendre à une prolongation de l’élimination de l’erdostéine (voir «Contre-indications»).
• +Après administration d’erdostéine à des patients souffrant d’insuffisance hépatique, on observe une Cmax et une AUC plus hautes. En cas d’insuffisance hépatique grave, on doit s’attendre à une prolongation de l’élimination de l’erdostéine (voir «Contre-indications»).
• -LD(souris, rat; p.o. ou i.p.): >5000 mg/kg.
• -LD(souris i.v.): >5000 mg/kg.
• +Toxicité aiguë
• +LD50 (souris, rat; p.o. ou i.p.): >5000 mg/kg.
• +LD50 (souris i.v.): >5000 mg/kg.
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• +Stabilité
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• -48589, 48590 (Swissmedic).
• +48589 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Capsules à 300 mg 20 (B).
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