• -Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale
• -L'utilisation d'AINS à 20 semaines de gestation ou plus tard peut entraîner un dysfonctionnement rénal fœtal, qui peut provoquer un olygohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent, en moyenne, après des jours à des semaines de traitement, bien que dans de rares cas, un oligohydramnios ait été rapporté dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l'arrêt du traitement. Les complications d'un oligohydramnios prolongé peuvent être par ex. des contractures des membres et maturation pulmonaire retardée. Dans l'expérience post-commercialisation, certains cas d'insuffisance rénale chez les nouveau-nés ont nécessité des procédures invasives telles que l'exsanguinotransfusion ou la dialyse. Envisager une surveillance échographique du liquide amniotique si le traitement par Lodine dure plus de 48 heures, interrompre Lodine en cas d'oligohydramnios et procéder à un examen de suivi conformément à la pratique clinique.
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +L'utilisation d'AINS à 20 semaines de gestation ou plus tard peut entraîner un dysfonctionnement rénal fœtal, qui peut provoquer un olygohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent, en moyenne, après des jours à des semaines de traitement, bien que dans de rares cas, un oligohydramnios ait été rapporté dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l'arrêt du traitement. Les complications d'un oligohydramnios prolongé peuvent être par ex. des contractures des membres et maturation pulmonaire retardée. Dans l'expérience post-commercialisation, certains cas d'insuffisance rénale chez les nouveau-nés ont nécessité des procédures invasives telles que l'exsanguinotransfusion ou la dialyse.
• +De plus, un rétrécissement du canal artériel a été rapporté après le traitement au cours du deuxième trimestre, qui s'est résolu dans la plupart des cas après l'arrêt du traitement.
• +Envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur fœtal, si le traitement par Lodine dure plus de 48 heures. Interrompre Lodine en cas d'oligohydramnios ou rétrécissement du canal artériel et procéder à un examen de suivi conformément à la pratique clinique.
• -Chez le chien un dosage de 10 mg/kg/jour pendant 1 an est bien toléré. Les premiers effets toxiques liés à la substance sont observés à partir d’un dosage de 90 mg/kg/jour. Des dosages d’étodolac de 2–10 mg/kg/jour chez la souris et de 2–14 mg/kg/jour chez le rat et le lapin ne provoquent pas d’effets embryontoxiques ou tératogènes. La fertilité des rats masculins n’est pas influencée jusqu’à des dosages de 15 mg/kg/jour. La capacité de reproduction des rats femelle était dérangée par l’inhibition de la synthèse des prostaglandines (dystocie, durée d’accouchement prolongée).
• +Chez le chien un dosage de 10 mg/kg/jour pendant 1 an est bien toléré. Les premiers effets toxiques liés à la substance sont observés à partir d’un dosage de 90 mg/kg/jour. Des dosages d’étodolac de 2–10 mg/kg/jour chez la souris et de 2–14 mg/kg/jour chez le rat et le lapin ne provoquent pas d’effets embryon-toxiques ou tératogènes. La fertilité des rats masculins n’est pas influencée jusqu’à des dosages de 15 mg/kg/jour. La capacité de reproduction des rats femelle était dérangée par l’inhibition de la synthèse des prostaglandines (dystocie, durée d’accouchement prolongée).