• -Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas.
• +Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas
• -Creatininum, Trinatrii citras dihydricus, Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem.
• +Creatininum, Trinatrii citras dihydricus, Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem
• +Cardiomyopathie hypertrophique
• +Des cas de cardiomyopathie hypertrophique ont été rapportés après administration systémique de corticostéroïdes, y compris de dexaméthasone, à des prématurés. Dans la majorité des cas rapportés, cette cardiomyopathie était réversible après l'arrêt du traitement. Chez les prématurés recevant un traitement systémique par dexaméthasone, une évaluation diagnostique et une surveillance de la fonction et de la structure cardiaques doivent être effectuées (voir Effets indésirables).
• +Des études ont montré qu'il existe un risque accru d'hypoglycémie néonatale après une administration prénatale de courte durée de corticostéroïdes (y compris de dexaméthasone) à des femmes enceintes présentant un risque d'accouchement prématuré tardif.
• +Affections cardiaques
• +Cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés (voir Mises en garde et précautions).
• -Résultat Dexaméthasone (N = 2104) Traitement standard (N = 4321) Rapport des taux/Risque relatif (RR) (IC95%)✶
• +Résultat Dexaméthasone (N = 2104) Traitement standard (N = 4321) Rapport des taux/Risque relatif (RR) (IC95%)*
• -Ventilation mécanique invasive ou décès† 456/1780 (25.6) 994/3638 (27.3) 0.92 (0.84-1.01)
• +Ventilation mécanique invasive ou décès† 456/1780 (25.6) 994/3638 (27.3) 0.92 (0.84-1.01)
• -✶ Les RR ont été ajustés sur l'âge en ce qui concerne les résultats de la mortalité à 28 jours et la sortie de l'hôpital. Les RR ont été ajustés sur l'âge en ce qui concerne le résultat de la ventilation mécanique invasive reçue ou du décès et de leurs sous-composants.
• -† Les patients qui recevaient déjà une ventilation mécanique invasive lors de la randomisation ont été exclus de cette catégorie.
• +* Les RR ont été ajustés sur l'âge en ce qui concerne les résultats de la mortalité à 28 jours et la sortie de l'hôpital. Les RR ont été ajustés sur l'âge en ce qui concerne le résultat de la ventilation mécanique invasive reçue ou du décès et de leurs sous-composants.
• +† Les patients qui recevaient déjà une ventilation mécanique invasive lors de la randomisation ont été exclus de cette catégorie.
• -48669 (Swissmedic).
• +48669 (Swissmedic)
• -Merck (Suisse) SA, Zoug.
• +Merck (Suisse) SA, Zoug
• -Janvier 2022
• +Juin 2022