26 Changements de l'information professionelle Corisol |
-Principe actif: Clotrimazolum.
- +Principes actifs
- +Clotrimazolum.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Crème: Clotrimazolum 10 mg/g.
-Dermatomycoses à dermatophytes (p.ex. Trichophyton spp); à levures (Candida spp) et Malassezia furfur. Ces infections peuvent survenir par exemple sous forme de:
-·mycoses interdigitales (p.ex. pied d'athlète)
- +Dermatomycoses à dermatophytes (p. ex. Trichophyton spp); à levures (Candida spp) et Malassezia furfur. Ces infections peuvent survenir par exemple sous forme de:
- +·mycoses interdigitales (p. ex. pied d'athlète)
- +Posologie usuelle
- +Durée du traitement
- +
-En cas d'hypersensibilité connue à l'égard de l'alcool cétylstéarique, il est recommandé d'utiliser une présentation sans alcool cétylstéarique en lieu et place de la crème.
-Corisol crème ne doit pas s'appliquer sur les muqueuses de la bouche ou du nez, ni dans/sur l'oeil.
- +En cas d'hypersensibilité connue à l'égard de l'alcool cétylstéarique, il est recommandé d'utiliser une présentation sans alcool cétylstéarique en lieu et place de la crème. Corisol crème ne doit pas s'appliquer sur les muqueuses de la bouche ou du nez, ni dans/sur l'oeil.
-Corisol Crème contient de l'alcool cétylstéarique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact). Lors de l'apparition de symptômes correspondants, le traitement par Corisol Crème doit être interrompu et remplacé le cas échéant par Corisol 3 comprimés vaginaux.
-L'application de Corisol Crème dans la région anale ou génitale lors de l'utilisation de produits de latex (p.ex. préservatifs, diaphragmes) peut, en raison des excipients contenus dans la préparation (en particulier des stéarates), réduire l'efficacité (la résistance) et donc compromettre la sécurité de ces produits.
- +Corisol Crème contient de l'alcool cétylstéarique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (p. ex. dermatite de contact). Lors de l'apparition de symptômes correspondants, le traitement par Corisol Crème doit être interrompu et remplacé le cas échéant par Corisol 3 comprimés vaginaux.
- +L'application de Corisol Crème dans la région anale ou génitale lors de l'utilisation de produits de latex (p. ex. préservatifs, diaphragmes) peut, en raison des excipients contenus dans la préparation (en particulier des stéarates), réduire l'efficacité (la résistance) et donc compromettre la sécurité de ces produits.
- +Effet de Corisol Crème sur d'autres médicaments
- +Grossesse
- +
-Système immunitaire
-Réactions d'hypersensibilité (p.ex. rougeur de la peau, prurit, urticaire, dyspnée, chute de la pression artérielle pouvant aller jusqu'aux syncopes).
-Réactions au site d'application
- +Système immunitaire:
- +Réactions d'hypersensibilité (p. ex. rougeur de la peau, prurit, urticaire, dyspnée, chute de la pression artérielle pouvant aller jusqu'aux syncopes).
- +Réactions au site d'application:
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +Mécanisme d'action
-Le clotrimazole a un large spectre d'action antimycosique in vitro et in vivo, qui inclut dermatophytes, levures, moisissures et champignons dimorphes. Il agit contre les infections à dermatophytes (p.ex. Trichophyton spp, Epidermophyton floccosum, Microsporon spp), à levures (p.ex. Candida spp) et contre toute une série d'autres champignons (Aspergillus et autres moisissures, Malessezia furfur).
- +Pharmacodynamique
- +Le clotrimazole a un large spectre d'action antimycosique in vitro et in vivo, qui inclut dermatophytes, levures, moisissures et champignons dimorphes. Il agit contre les infections à dermatophytes (p. ex. Trichophyton spp, Epidermophyton floccosum, Microsporon spp), à levures (p. ex. Candida spp) et contre toute une série d'autres champignons (Aspergillus et autres moisissures, Malessezia furfur).
- +Efficacité clinique
- +Aucune information.
- +
-Les études avec le clotrimazole marquée au 14C en application topique ont montré que Corisol Crème pénètre bien dans les différentes couches de la peau. Six heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches les plus profondes de l'épiderme.
-Dans le chorion, l'activité est essentiellement localisée le long des follicules pileux. Lors de l'application sur la peau, la résorption du clotrimazole dans la circulation sanguine est minime, les concentrations sériques maximales qui en résultent sont inférieures à la limite de dépistage de 0.001 µg/ml.
- +Absorption
- +Les études avec le clotrimazole marquée au 14C en application topique ont montré que Corisol Crème pénètre bien dans les différentes couches de la peau. Lors de l'application sur la peau, la résorption du clotrimazole dans la circulation sanguine est minime, les concentrations sériques maximales qui en résultent sont inférieures à la limite de dépistage de 0.001 µg/ml.
- +Distribution
- +Six heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches les plus profondes de l'épiderme.
- +Dans le chorion, l'activité est essentiellement localisée le long des follicules pileux.
- +Métabolisme
- +Non pertinent.
- +Élimination
- +Non pertinent.
-Toxicité de reproduction
- +Toxicité sur la reproduction
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants. Ne pas avaler.
-48679 (Swissmedic).
- +48679 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
-Octobre 2014.
- +Octobre 2014
|
|