• -Principe actif: Diclofenacum natricum.
• -Excipients: Antiox.: E 223 (disulfite de sodium), Excipiens ad gelatum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g d'Olfen Gel contient 10 mg de diclofénac sodique comme principe actif.
• -
• +Principes actifs
• +Diclofénac sodique.
• +Excipients
• +Acide lactique, adipate de diisopropyle, alcool isopropylique, métabisulfite de sodium, méthylhydroxyéthylcellulose, hydroxypropylcellulose, eau purifiée.
• +
• +
• -·formes localisées de rhumatisme des tissus mous, par ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies;
• +·formes localisées de rhumatisme des tissus mous, p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies;
• +La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
• +
• -Selon l'étendue de la zone douloureuse à traiter, faire pénétrer par massage léger 2–4 g d'Olfen Gel (le volume d'une cerise ou d'une noix suffit pour le traitement d'une surface de 400 à 800 cm²) 3 à 4 fois par jour.
• -La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. Olfen Gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. Se laver soigneusement les mains après l'utilisation (sauf lors du traitement de l'arthrose des doigts).
• -Olfen Gel peut également être utilisé conjointement avec d'autres formes pharmaceutiques d'Olfen.
• +Selon l'étendue de la zone douloureuse à traiter, répartir (ne pas frictionner) 2–4 g d'Olfen Gel (le volume d'une cerise ou d'une noix suffit pour le traitement d'une surface de 400 à 800 cm²) 3 à 4 fois par jour.
• +La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. Olfen Gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. Se laver soigneusement les mains après l'utilisation (sauf lors du traitement des doigts).
• +Patients de plus de 65 ans
• +La dose journalière normale pour les adultes peut être utilisée.
• -Hypersensibilité au diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. isopropanol ou disulfite de sodium E 223).
• -Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• +Hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à l'un des excipients (p.ex. alcool isopropylique ou métabisulfite de sodium; voir liste complète sous «Composition»).
• +Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme p.ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, un angio-œdème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• -Appliquer Olfen Gel uniquement sur une peau intacte, sans lésions ni plaies ouvertes. Eviter tout contact du produit avec les yeux et les muqueuses.
• -Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après l'utilisation.
• +Appliquer Olfen Gel uniquement sur une peau intacte et saine, sans lésions ni plaies ouvertes. Eviter tout contact du produit avec les yeux et les muqueuses. Ne pas avaler.
• +Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparaît après l'utilisation.
• +Lorsque Olfen Gel est appliqué sur une zone plus étendue et pendant une période plus longue que celle recommandée (voir «Posologie/Mode d'emploi»), l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue. Dans de tels cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales du diclofénac.
• +
• -Il est peu probable que des interactions se produisent, compte tenu de la faible absorption systémique lors d'application topique. Voir aussi le dernier passage de la rubrique «Effets indésirables».
• +Il est peu probable que des interactions se produisent, compte tenu de la faible absorption systémique lors d'application topique. Voir aussi le dernier passage des rubriques «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables».
• +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
• +Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés selon le degré de sévérité décroissant.
• +Infections et infestations
• +Très rare: éruption cutanée pustuleuse.
• +
• -Très rare: réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire), œdème de Quincke.
• +Très rare: angio-œdème, réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire).
• -Fréquent: éruption cutanée, eczéma, rougeur, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit.
• +Fréquent: dermatite (y compris dermatite de contact), éruption cutanée, rougeur, eczéma, prurit.
• -Très rare: photosensibilisation, éruption cutanée pustuleuse.
• +Très rare: photosensibilisation.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Un surdosage est très peu probable, compte tenu de la faible absorption systémique du diclofénac en application topique.
• -Les effets indésirables prévisibles lors d'une ingestion accidentelle d'Olfen Gel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. En cas d'effets indésirables systémiques importants dus à une utilisation inappropriée ou à un surdosage accidentel (par ex. chez l'enfant), mettre en œuvre les mesures générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un lavage gastrique et un traitement par du charbon activé peuvent être envisagés notamment peu de temps après l'ingestion.
• +Un surdosage est peu probable, compte tenu de la faible absorption systémique du diclofénac en application topique.
• +Les effets indésirables prévisibles lors d'une ingestion d'Olfen Gel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (p.ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• -Code ATC: M02AA15
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamie
• +Code ATC M02AA15
• +Mécanisme d'action
• -Olfen Gel est un produit à usage externe doté d'une action anti-inflammatoire et analgésique. Le gel incolore, non gras, pénètre facilement dans la peau. Sa base à teneur en eau et en alcool confère au gel un effet apaisant et rafraîchissant.
• +Olfen Gel est un produit à usage externe doté d'une action anti-inflammatoire et analgésique. Grâce à sa base composée d'eau et d'alcool, le gel incolore, non gras, a un effet apaisant et rafraîchissant.
• +En cas d'inflammations d'origine traumatique, Olfen Gel soulage la douleur et réduit l'œdème.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• -Elimination
• +Élimination
• -Les données précliniques issues d'études menées avec le diclofénac sur la toxicité aiguë, la toxicité après administration répétée, la génotoxicité, la mutagénicité et la cancérogénicité n'ont mis en évidence aucun risque spécifique pour l'être humain aux doses thérapeutiques recommandées.
• +Les données précliniques basées sur des études menées avec le diclofénac sur la toxicité aiguë, la toxicité après administration répétée, la génotoxicité, la mutagénicité et la cancérogénicité n'ont mis en évidence aucun risque spécifique pour l'être humain aux doses thérapeutiques recommandées.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas avaler.
• -Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas avaler. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Conserver hors de portée des enfants.
• -Novembre 2016.
• -Numéro de version interne: 6.1
• +Avril 2019.
• +Numéro de version interne: 8.1