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Accueil - Information professionnelle sur Olfen - Changements - 28.06.2016
12 Changements de l'information professionelle Olfen
  • -Hypersensibilité au diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. isopropanol ou disulfite de sodium E223).
  • +Hypersensibilité au diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. isopropanol ou disulfite de sodium E 223).
  • -Olfen Gel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et d'une inhibition possible des contractions utérines. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/foetal, l'accouchement et le développement postnatal (voir «Données précliniques»).
  • +Olfen Gel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et d'une inhibition possible des contractions utérines. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement et le développement postnatal (voir «Données précliniques»).
  • -Très rare: réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire), oedème de Quincke.
  • +Très rare: réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire), œdème de Quincke.
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
  • -Tenir hors de la portée des enfants.
  • +Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
  • +Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Août 2014.
  • -Numéro de version interne: 4.2
  • +Janvier 2014.
  • +Numéro de version interne: 5.2
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