• -·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages et douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident.
• -·formes localisées de rhumatisme des tissus mous, p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies;
• +·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages et douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident;
• +·formes localisées de rhumatisme des tissus mous, par ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies;
• -La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. Olfen Gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. Se laver soigneusement les mains après l'utilisation (sauf lors du traitement des doigts).
• +La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. Olfen Gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours.
• +Après l'utilisation
• +·s'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains (sauf en cas de traitement des doigts). Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
• +·avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre que le gel soit sec sur la peau.
• -Hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à l'un des excipients (p.ex. alcool isopropylique ou métabisulfite de sodium; voir liste complète sous «Composition»).
• -Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme p.ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, un angio-œdème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• -Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +Hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à l'un des excipients (par ex. alcool isopropylique ou métabisulfite de sodium; voir liste complète sous «Composition»).
• +·Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'angio-œdème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• +·Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• -Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparaît après l'utilisation.
• +Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparaît après utilisation.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Affections des voies respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections cutanés et des tissus sous-cutanés
• -La probabilité de voir se produire des effets indésirables systémiques avec la forme topique du diclofénac est faible comparé à la fréquence des effets indésirables observés avec les formes orales de diclofénac.
• -Toutefois, l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue lorsqu'Olfen Gel est employé sur des surfaces cutanées étendues et sur une période prolongée. Dans un tel cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales d'Olfen.
• +La probabilité de voir se produire des effets indésirables systémiques avec la forme topique du diclofénac est faible comparé à la fréquence des effets indésirables observés lors d'un traitement oral par diclofénac.
• +Toutefois, l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue lorsqu'Olfen Gel est appliqué sur une zone plus étendue et sur une période prolongée. Dans un tel cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales d'Olfen.
• -Les effets indésirables prévisibles lors d'une ingestion d'Olfen Gel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (p.ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• +Les effets indésirables prévisibles lors d'une ingestion d'Olfen Gel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (par ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• -Olfen Gel est un produit à usage externe doté d'une action anti-inflammatoire et analgésique. Grâce à sa base composée d'eau et d'alcool, le gel incolore, non gras, a un effet apaisant et rafraîchissant.
• +Olfen Gel est une préparation anti-inflammatoire et antalgique pour utilisation externe. Grâce à sa base composée d'eau et d'alcool, le gel incolore, non gras, a un effet apaisant et rafraichissant.
• -Pharmacodynamique
• -Voir «Mécanisme d'action».
• -Voir «Mécanisme d'action».
• +Aucun autre détail.
• -La biotransformation du diclofénac s'effectue en partie par glucuroconjugaison de la molécule intacte, mais surtout par hydroxylation simple et multiple entraînant la formation de métabolites phénoliques qui sont ensuite éliminés pour la plupart sous forme glucuroconjuguée. Deux de ces métabolites phénoliques sont biologiquement actifs mais à un degré bien plus faible que le diclofénac.
• -Élimination
• -La clairance plasmatique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml/min (moyenne ± écarttype). La demi-vie plasmatique terminale est de 1–2 heures. Quatre des métabolites, dont les deux actifs, ont également une demi-vie plasmatique brève de 1 à 3 heures. Un autre métabolite, le 3'-hydroxy-4'-méthoxy diclofénac a une demi-vie nettement plus longue mais il est pratiquement inactif. Le diclofénac et ses métabolites sont excrétés essentiellement dans les urines.
• +La biotransformation du diclofénac s'effectue en partie par glucuroconjugaison de la molécule intacte, mais surtout par hydroxylation simple ou multiple entraînant la formation de métabolites phénoliques qui sont ensuite éliminés pour la plupart sous forme glucuroconjuguée. Deux de ces métabolites phénoliques sont biologiquement actifs mais à un degré bien plus faible que le diclofénac.
• +Elimination
• +La clairance plasmatique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml/min (moyenne ± écart-type). La demi-vie plasmatique terminale est de 1 à 2 heures. Quatre des métabolites, dont les deux actifs, ont également une demi-vie plasmatique brève de 1 à 3 heures. Un autre métabolite, le 3'-hydroxy-4'-méthoxy diclofénac a une demi-vie nettement plus longue mais il est pratiquement inactif. Le diclofénac et ses métabolites sont excrétés essentiellement dans les urines.
• -Aucune accumulation de diclofénac ni de ses métabolites n'est attendue chez les insuffisants rénaux.
• -En présence d'une hépatite chronique ou d'une cirrhose compensée, la cinétique et le métabolisme du diclofénac sont les mêmes que chez les patients dont le foie est intact.
• +Il ne faut pas s'attendre à une accumulation du diclofénac et de ses métabolites en cas d'insuffisance rénale.
• +La cinétique et le métabolisme du diclofénac sont les mêmes chez les patients souffrant d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée que chez les patients sans maladie hépatique.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas avaler. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Conserver hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas avaler. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Ne jeter aucun médicament au tout-à-l'égout (par exemple, ne pas jeter dans les toilettes ou l'évier). Cela aide à protéger l'environnement.
• +
• -Avril 2019.
• -Numéro de version interne: 8.1
• +Octobre 2020.
• +Numéro de version interne: 9.1