• -Solution injectable de Tora-dol: ampoules incolores à 30 mg de kétorolac trométamol pour 1 ml de solution.
• -Comprimés pelliculés de Tora-dol: comprimés pelliculés ronds, blancs à 10 mg de kétorolac trométamol.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Solution injectable de Toradol: ampoules incolores à 30 mg de kétorolac trométamol pour 1 ml de solution.
• +Comprimés pelliculés de Toradol: comprimés pelliculés ronds, blancs à 10 mg de kétorolac trométamol.
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie/mode d’emploi
• - Dose unitaire Dose journa-
• - lière maximale
• - Ampoules à 30 mg 10–30 mg 90 mg
• - Comprimés pelliculés 10 mg 40 mg
• - à 10 mg
• -
• + Dose unitaire Dose journalière maximale
• +Ampoules à 30 mg 10-30 mg 90 mg
• +Comprimés pelliculés à 10 mg 10 mg 40 mg
• +
• - Clairance de Créatinine sérique Réduction
• - la créatinine (mg/dl) de la dose
• - (ml/min/kg)
• - >0,7 <1,90 aucune
• - 0,2–0,7 1,90–5,00 50%
• -
• +Clairance de la créatinine (ml/min/kg) Créatinine sérique (mg/dl) Réduction de la dose
• +> 0,7 < 1,90 aucune
• +0,2 - 0,7 1,90 - 5,00 50 %
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -L’inhibition de la synthèse de la prostaglandine peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et foetal. Selon certaines données tirées d’études épidémiologiques , l’administration d’inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. L’on présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
• -Chez les animaux, il est prouvé que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-foetale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l’organogenèse.
• +L’inhibition de la synthèse de la prostaglandine peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et foetal. Selon certaines données tirées d’études épidémiologiques, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. L’on présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
• +Chez les animaux, il est prouvé que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et postimplantatoires ainsi que de la létalité embryo-foetale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l’organogenèse.
• -Affections gastro-intestinales: aggravation d’une colite et de la maladie de Crohn.
• +Affections gastrointestinales: aggravation d’une colite et de la maladie de Crohn.
• -Tora-dol est indiqué dans le traitement d’états douloureux aigus. Son mécanisme d’action repose pour l’essentiel sur l’inhibition de la biosynthèse des prostaglandines.
• +Tora-dol est indiqué dans le traitement d'états douloureux aigus. Son mécanisme d'action repose pour l’essentiel sur l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines.
• - Concentration plasmatique Temps
• - maximale Cmax (µg/ml) Tmax (min)
• - 30 mg i.m. 2,2 50
• - 30 mg i.v. 5,01 3,2
• - 10 mg i.m. 0,77 42
• - 10 mg i.v. 2,4 5,4
• - 10 mg p.o. 0,87 35
• -
• + Concentration plasmatique maximale Cmax (µg/ml) Temps Tmax (min)
• +30 mg i.m. 2,2 50
• +30 mg i.v. 5,01 3,2
• +10 mg i.m. 0,77 42
• +10 mg i.v. 2,4 5,4
• +10 mg p.o. 0,87 35
• +
• -Le principe actif est éliminé sous forme inchangée dans l’urine à raison de 60%, le reste étant métabolisé (conjugués pour env. 30% et p-hydroxy-kétorolac pour env. 10%).
• +Le principe actif est éliminé sous forme inchangée dans l’urine à raison de 60%, le reste étant métabolisé (conjugués pour env. 30% et p-hydroxykétorolac pour env. 10%).
• - Clairance Demi-vie
• - totale terminale
• - (valeur moyenne (valeur
• - en l/h/kg) moyenne)
• - Patients normaux
• - (n= 54) 0,023 5,3
• - Patients avec troubles
• - de la fonction
• - hépatique (n= 7) 0,029 5,4
• - Patients avec atteinte
• - rénale (n= 10) 0,016 9,6
• - Patients dialysés
• - (n= 9) 0,016 13,6
• - Personnes âgées en
• - bonne santé (n= 13)
• - (âge moyen: 72 ans) 0,019 7,0
• -
• + Clairance totale (valeur moyenne en l/h/kg) Demi-vie terminale (valeur moyenne)
• +Patients normaux (n = 54) 0,023 5,3
• +Patients avec troubles de la fonction hépatique (n = 7) 0,029 5,4
• +Patients avec atteinte rénale (n = 10) 0,016 9,6
• +Patients dialysés (n = 9) 0,016 13,6
• +Personnes âgées en bonne santé (n = 13) (âge moyen: 72 ans) 0,019 7,0
• +
• - Clairance Demi-vie
• - plasmatique d’élimination
• - (l/h/kg) (heures)
• - Enfants de 4 à 8 ans
• - (n= 10) 0,042 6,10
• -
• + Clairance plasmatique (l/h/kg) Demi-vie d’élimination (heures)
• +Enfants de 4 à 8 ans (n = 10) 0,042 6,10
• +
• -Tora-dol cpr pell 10 mg 10. (B)
• +Toradol cpr pell 10 mg 10. (B)
• -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
• +Pro Farma AG, Baar