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Accueil - Information professionnelle sur Tora-dol 30 mg - Changements - 27.07.2022
18 Changements de l'information professionelle Tora-dol 30 mg
  • -> 0,7 < 1,90 Aucune
  • -0,2 - 0,7 1,90 - 5,00 50 %
  • +>0,7 <1,90 Aucune
  • +0,2 - 0,7 1,90 - 5,00 50%
  • -Comme pour les autres médicaments inhibiteurs de la biosynthèse des prostaglandines, les modifications rénales suivantes peuvent également survenir lors de l’utilisation de Tora-dol: glomérulonéphrite, néphrite interstitielle, nécrose papillaire rénale, syndrome néphrotique et insuffisance rénale aiguë. D’autres affections rénales sont également possibles.
  • +Comme pour les autres médicaments inhibiteurs de la biosynthèse des prostaglandines, les modifications rénales suivantes peuvent également survenir lors de l’utilisation de Toradol: glomérulonéphrite, néphrite interstitielle, nécrose papillaire rénale, syndrome néphrotique et insuffisance rénale aiguë. D’autres affections rénales sont également possibles.
  • +Réactions cutanées
  • +Des réactions cutanées graves, y compris un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et des symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été très rarement signalées en rapport avec l’administration d’AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque de survenue de telles réactions semble être le plus grand en début de traitement et, dans la plupart des cas, ces réactions cessent dans le mois qui suit le début du traitement. À l’apparition d’éruptions et d’altérations des muqueuses ou aux premiers signes d’une réaction d’hypersensibilité, on interrompra le traitement par Tora-dol.
  • +Oligoamnios/insuffisance rénale néonatale
  • +La prise d’AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus pouvant provoquer un oligoamnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu’un oligoamnios ait déjà été rapporté 48 heures après le début du traitement par AINS dans de rares cas. Un oligoamnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l’arrêt du traitement. Les complications d’un oligoamnios prolongé peuvent par exemple inclure des contractures des membres et un retard de maturation pulmonaire. Certains cas d’insuffisance rénale néonatale signalés après la mise sur le marché ont nécessité des procédures invasives comme une exsanguino-transfusion ou une dialyse.
  • +Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique si le traitement par Tora-dol dure plus de 48 heures. La prise de Tora-dol doit être arrêtée en cas de survenue d’un oligoamnios, et un examen de suivi doit être effectué conformément à la pratique clinique.
  • +
  • -Affections de la peau et du tissus sous-cutané
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Rares: dermatite exfoliative, réactions bulleuses comprenant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), exanthème maculo-papuleux, rougeur cutanée.
  • +Rares: dermatite exfoliative, réactions bulleuses comprenant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome DRESS, exanthème maculo-papuleux, rougeur cutanée.
  • -Affections gastro-intestinales: aggravation d’une colite ou d’une maladie de Crohn.
  • +Affections gastrointestinales: aggravation d’une colite ou d’une maladie de Crohn.
  • -Conservation
  • +Stabilité
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Conserver hors de la portée des enfants.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -Février 2021
  • +Mars 2022
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