• -Application par inhalation: Turbuhaler
• -Bricanyl doit plutôt être utilisé à la demande que sur une base régulière.
• -La posologie exacte doit être déterminée de manière individuelle.
• +Traitement à la demande lors de bronchoconstriction aiguë:
• +Adultes et enfants dès 3 ans: inhaler une dose unitaire de 0,5 mg (corresp. à 1 inhalation) pour le traitement aigu des bronchospasmes survenant de manière soudaine et de la dyspnée aiguë. Si la dyspnée ne s'améliore pas sensiblement 15 minutes après la première inhalation, il est possible d'administrer une deuxième inhalation. Si une deuxième inhalation n'apporte toujours pas d'amélioration de la dyspnée aiguë, d'autres inhalations peuvent être nécessaires. Dans de tels cas, il faut toutefois immédiatement demander une assistance médicale.
• +Traitement à long terme:
• +Si un traitement de l'asthme à long terme par des β2-sympathomimétiques est considéré comme nécessaire, un traitement initial anti-inflammatoire régulier (en première ligne par des corticostéroïdes à inhaler) doit également être administré.
• -Il conviendra de réévaluer le plan thérapeutique, en particulier lors d'utilisation régulière ainsi qu'à chaque augmentation d'une dose chronique. L'administration complémentaire ou l'augmentation de la posologie de médicaments anti-inflammatoires (entre autres stéroïdes inhalés) est recommandée afin de contrôler l'inflammation bronchique et d'éviter des séquelles ou des exacerbations sévères.
• -Un traitement anti-inflammatoire de fond permet généralement une diminution de la posologie des bêtamimétiques.
• -Posologie
• -En règle générale, pour les enfants entre la 3 et la 12 année, la dose est d'une inhalation toutes les 6 heures. La dose unitaire peut être doublée en cas de nécessité, mais la dose totale ne devrait pas dépasser 8 inhalations par 24 heures.
• -Pour les adultes et les enfants dès la 12 année, la dose est en général d'une inhalation toutes les 6 heures. La dose unitaire peut être triplée si nécessaire, mais la dose totale ne devrait pas dépasser 12 inhalations par 24 heures.
• +Enfants entre 3 et 12 ans: en général, 1 inhalation toutes les 6 heures. La dose unitaire peut être doublée en cas de nécessité, mais la dose totale ne devrait pas dépasser 8 inhalations par 24 heures. Des difficultés pratiques dans le maniement du Turbuhaler rendent son utilisation impossible pour des enfants de moins de 3 ans.
• +Adultes et enfants à partir de 12 ans: en général, 1 inhalation toutes les 6 heures. La dose unitaire peut être triplée si nécessaire, mais la dose totale ne devrait pas dépasser 12 inhalations par 24 heures.
• -Des difficultés pratiques dans le maniement du Turbuhaler rendent son utilisation impossible pour des enfants de moins de 3 ans.
• +Comme avec tous les traitements par inhalation, des bronchospasmes paradoxaux sont possibles. Le cas échéant, le traitement doit être immédiatement interrompu.
• +L'administration simultanée d'autres sympathomimétiques peut renforcer l'effet de chaque substance. Il faut alors compter avec une augmentation des effets indésirables comme p.ex. les troubles du rythme cardiaque. Il en va de même pour l'administration simultanée de méthylxanthines (théophylline p.ex.).
• +Les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques peuvent renforcer l'effet de la terbutaline sur le système circulatoire et déclencher des crises hypertensives.
• +La L-dopa, la L-thyroxine, l'oxytocine et l'alcool peuvent perturber la régulation cardiocirculatoire. Les glucosides digitaliques, la quinidine et d'autres antiarythmiques peuvent réduire la tolérance cardiaque à la terbutaline et renforcer ses effets sympathomimétiques.
• +Par ailleurs, il a été établi que l'hypokaliémie due aux β2-agonistes prédisposait à une toxicité à la digoxine.
• +Anesthésiques halogénés
• +Il faut éviter une anesthésie par halothane pendant un traitement par des β2-agonistes, car le risque de troubles du rythme cardiaque est augmenté. L'utilisation concomitante d'autres anesthésiques halogénés avec les β2-agonistes requiert de la prudence.
• -Lorsqu'elle est prise aux doses recommandées, la terbutaline inhalée ne passe dans le sang qu'en faibles quantités. C'est pourquoi des effets indésirables systémiques sont rares aux doses recommandées.
• -La majorité de ces effets indésirables sont caractéristiques des agonistes bêta et disparaissent après 1 à 2 semaines.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Fréquents: hypokaliémie.
• -Hyperglycémie, une augmentation de la concentration sanguine d'insuline, d'acides gras libres, de glycérol et de corps cétoniques est possible.
• -Troubles psychiatriques
• -Rares: des troubles du sommeil ou du comportement, p.ex. agitation, hyperactivité, agitation continuelle.
• -Très rare: psychose atypique chez les enfants.
• -Troubles du système nerveux
• -Très fréquents: tremblements, céphalées.
• -Troubles cardiaques
• +Les effets indésirables sont mentionnés selon les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +La plupart des effets indésirables médicamenteux observés sont caractéristiques des amines sympathomimétiques.
• +Troubles cardiaques:
• -Rares: arythmies, p.ex. fibrillation auriculaire, tachycardie supraventiculaire et extrasystoles, ischémie myocardique.
• -Troubles respiratoires
• -Rares: bronchospasme*.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Rares: nausées.
• -Troubles cutanés
• +Rares: symptômes pectangineux, troubles du rythme cardiaque comme p.ex. fibrillation auriculaire, tachycardie supraventiculaire et extrasystoles.
• +Indéterminé: ischémie myocardique.
• +Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
• +Fréquents: crampes musculaires toniques.
• +Troubles du système nerveux:
• +Très fréquents: tremblements, céphalées.
• +Troubles gastro-intestinaux:
• +Rares: nausée.
• +Très rares: irritations bucco-pharyngées, brûlures gastriques.
• +Troubles psychiatriques:
• +Rares: troubles du sommeil ou du comportement, p.ex. agitation, hyperactivité et agitation continuelle.
• +Très rares: psychoses atypiques chez les enfants.
• +Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
• +Rare: bronchospasme paradoxal.
• +Troubles cutanés et du tissu sous-cutané:
• -Troubles musculosquelettiques
• -Fréquents: crampes musculaires.
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Troubles du système immunitaire:
• +Très rares: réactions systémiques d'hypersensibilité (p.ex. anaphylaxie, oedème de Quincke, chute de la pression artérielle).
• +Troubles rénaux et urinaires:
• -Grossesse
• -Un effet inhibiteur sur les contractions utérines est possible.
• -Des effets secondaires potentiels peuvent être évités ou réduits par une posologie progressive.
• -* Les médicaments utilisés en inhalation peuvent provoquer des bronchospasmes par des mécanismes non spécifiques.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition:
• +Fréquent: hypokaliémie.
• +Fréquence non déterminée: changements métaboliques tels qu'hyperglycémie, augmentation de la concentration sanguine d'insuline, d'acides gras libres, de glycérol et de corps cétoniques.
• +Les troubles tels que nausées, tremblements, palpitations, céphalées, agitation et crampes musculaires diminuent en général à la poursuite du traitement après 1–2 semaines.
• -Un dépôt de poudre peut progressivement s'accumuler dans l'embout buccal du Turbuhaler Bricanyl. Ce dépôt peut être libéré, surtout vers la fin de l'utilisation ou si le Turbuhaler tombe par ex. d'une table. Afin de limiter le plus possible le risque d'exposition systémique, les patients doivent être informés qu'il doivent se rincer la bouche après chaque inhalation.Les signes et symptômes typiques de surdosage sont les suivants:
• -Palpitations, arythmies, céphalées, angoisse, tremblements, crampes musculaires. Une hypotension artérielle survient parfois.
• -Résultats de laboratoire: hyperglycémie, hypokaliémie et parfois acidose lactique. L'hypokaliémie ne nécessite habituellement pas de traitement.
• +Un dépôt de poudre peut progressivement s'accumuler dans l'embout buccal du Turbuhaler Bricanyl. Ce dépôt peut être libéré, surtout vers la fin de l'utilisation ou si le Turbuhaler tombe par ex. d'une table. Afin de limiter le plus possible le risque d'exposition systémique, les patients doivent être informés qu'il doivent se rincer la bouche après chaque inhalation.
• +Lors d'un surdosage, les symptômes décrits sous «Effets indésirables» peuvent survenir de manière plus intense.
• +Les signes et symptômes typiques de surdosage sont les suivants:
• +tachycardie, agitation, tremblements et nausées. Peuvent aussi se produire: hypotension, palpitations, arythmies, céphalées et crampes musculaires toniques.
• +Résultats de laboratoire: il apparaît typiquement une hypokaliémie. Une hyperglycémie est aussi possible, laquelle conduit dans de rares cas à une acidose.
• -En cas de surdosage important, les mesures suivantes doivent être prises: lavage gastrique, administration de charbon actif. Les arythmies seront traitées par l'administration d'un bêta-bloquant cardiosélectif (métoprolol p.ex.).
• -Les paramètres de laboratoire tels que l'équilibre acidobasique, la glycémie et les électrolytes doivent être contrôlés. Une surveillance continue de la pression artérielle et du rythme cardiaque est indiquée.
• -En raison d'une éventuelle obstruction bronchique, les bêta-bloquants ne devraient être utilisés qu'avec prudence.
• -Lorsque la diminution de la résistance vasculaire périphérique induite par les bêta-2 agonistes engendre une chute importante de la pression artérielle, un expanseur de volume doit être administré.
• +En cas de surdosage important, le traitement est en premier lieu symptomatique:
• +administration de charbon actif au cours de la première heure suivant le surdosage. En cas de forte agitation, il est possible d'administrer une benzodiazépine; en cas d'hypotension symptomatique, substitution volumique; en cas d'hypokaliémie symptomatique, substitution potassique. En cas de tachycardie réfractaire au traitement, utiliser un bêtabloquant cardiosélectif (prudence: bronchoconstriction chez l'asthmatique).
• +Chez les patients symptomatiques, contrôler les électrolytes et la glycémie ainsi que l'ECG, surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque.
• -Turbuhaler: 2x 100 doses à 0.5 mg: 1 [B]
• +Turbuhaler: 1× 100 doses à 0.5 mg: 1 [B]
• +Turbuhaler: 2× 100 doses à 0.5 mg: 1 [B]
• -Avril 2014.
• +Juin 2015.