• -Lactosum, excipiens pro compresso.
• +Comprimé à 10 mg: Maydis amylum, Lactosum monohydricum 40 mg, Povidonum K30, Magnesii stearas, Carboxymethylamylum natricum A.
• +1 comprimé Tamoxifen Farmos 10 mg contient au maximum 0.42 mg de sodium.
• +Comprimé à 20 mg: Maydis amylum, Lactosum monohydricum 103.1 mg, Povidonum K30, Magnesii stearas, Carboxymethylamylum natricum A.
• +1 comprimé Tamoxifen Farmos 20 mg contient au maximum 0.84 mg de sodium.
• -Chez les patients présentant un angio-œdème héréditaire, Tamoxifen Farmos peut provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème.
• +Chez les patients présentant un angio-œdème héréditaire, tamoxifène peut provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème.
• -Les comprimés de Tamoxifen Farmos contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre de comprimés de Tamoxifen Farmos.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Lactose
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Lors d'études sur la reproduction menées chez le rat pour évaluer le développement fœtal de l'appareil génital, les modifications observées sous tamoxifène étaient similaires à celles observées sous estradiol, éthinylestradiol, clomifène et diéthylstilbestrol (DES). La signification clinique de ces modifications est inconnue. Certaines de ces modifications, surtout l'adénose vaginale, ont également été observées chez les femmes exposées au DES avant la naissance. Ces femmes encourent un risque de 1:1000 de développer un cancer du col de l'utérus ou du vagin à cellules claires. On ne dispose que de peu d'informations concernant l'utilisation du tamoxifène pendant la grossesse et aucune adénose vaginale ni aucun cancer du col de l'utérus ou du vagin n'ont été signalés après une exposition prénatale au tamoxifène.
• -Tamoxifen Farmos est contre-indiqué pendant la grossesse. Chez les femmes préménopausées, une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Tamoxifen Farmos supprime les menstruations uniquement chez un certain nombre de femmes en préménopause. Toutes les femmes en âge de procréer doivent être informées de ne pas tomber enceintes pendant la prise de Tamoxifen Farmos et pendant neuf mois après la fin du traitement, et d'utiliser des contraceptifs mécaniques ou d'autres contraceptifs non hormonaux. Il faut en outre signaler aux femmes les risques possibles encourus par le fœtus en cas de grossesse sous traitement par Tamoxifen Farmos et pendant les neuf mois suivant la fin du traitement.
• +Lors d'études sur la reproduction menées chez le rat pour évaluer le développement fœtal de l'appareil génital, les modifications observées sous tamoxifène étaient similaires à celles observées sous estradiol, éthinylestradiol, clomifène et diéthylstilbestrol (DES).
• +La signification clinique de ces modifications est inconnue. Certaines de ces modifications, surtout l'adénose vaginale, ont également été observées chez les femmes exposées au DES avant la naissance. Ces femmes encourent un risque de 1:1000 de développer un cancer du col de l'utérus ou du vagin à cellules claires. On ne dispose que de peu d'informations concernant l'utilisation du tamoxifène pendant la grossesse et aucune adénose vaginale ni aucun cancer du col de l'utérus ou du vagin n'ont été signalés après une exposition prénatale au tamoxifène.
• +Tamoxifen Farmos est contre-indiqué pendant la grossesse. Chez les femmes préménopausées, une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Tamoxifen Farmos supprime les menstruations uniquement chez un certain nombre de femmes en préménopause. Toutes les femmes en âge de procréer doivent être informées de ne pas tomber enceintes pendant la prise de Tamoxifen Farmos et pendant neuf mois après la fin du traitement et d'utiliser des contraceptifs mécaniques ou d'autres contraceptifs non hormonaux. Il faut en outre signaler aux femmes les risques possibles encourus par le fœtus en cas de grossesse sous traitement par Tamoxifen Farmos et pendant les neuf mois suivant la fin du traitement.
• -Tamoxifen Farmos a une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. L'apparition de fatigue/épuisement a été observée sous Tamoxifen Farmos. De ce fait, la prudence est recommandée en cas de conduite automobile et lors de l'utilisation de machines.
• +Tamoxifen Farmos a une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. L'apparition de fatigue/épuisement a été observée sous tamoxifène. De ce fait, la prudence est recommandée en cas de conduite automobile et lors de l'utilisation de machines.
• -très fréquents (≥1/10)
• -fréquents (≥1/100 à <1/10)
• -occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
• -rares (≥1/10 000 à <1/1000)
• -très rares (<1/10 000)
• -fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +«très fréquents» (≥1/10)
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
• +«occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100)
• +«rares» (≥1/10'000 à <1/1000)
• +«très rares» (<1/10'000)
• +«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Le tamoxifène est un principe actif non stéroïdien dont la fonction en tant qu'antagoniste de l'estrogène et agoniste de l'estrogène est complexe. Chez les patientes présentant un cancer du sein, le tamoxifène agit principalement comme un anti-estrogène, inhibant l'activité des estrogènes endogènes en se liant vraisemblablement aux récepteurs estrogéniques. Le produit est exempt de propriétés androgéniques. Le tamoxifène peut en outre exercer des effets de type estrogénique sur divers organes ou paramètres, comme l'endomètre (voir «Effets indésirables»), les os (diminution de la dégradation osseuse chez la femme ménopausée) et les lipides sériques (baisse du LDL-cholestérol).
• +Le tamoxifène est un principe actif non stéroïdien dont la fonction en tant qu'antagoniste de l'estrogène et agoniste de l'estrogène est complexe. Chez les patientes présentant un cancer du sein, le tamoxifène agit principalement comme un anti-estrogène, inhibant l'activité des estrogènes endogène en se liant vraisemblablement aux récepteurs estrogéniques. Le produit est exempt de propriétés androgéniques. Le tamoxifène peut en outre exercer des effets de type estrogénique sur divers organes ou paramètres, comme l'endomètre (voir «Effets indésirables»), les os (diminution de la dégradation osseuse chez la femme ménopausée) et les lipides sériques (baisse du LDL-cholestérol).
• -Tamoxifen Farmos 10 mg, 30 comprimés. (A)
• -Tamoxifen Farmos 10 mg, 100 comprimés. (A)
• -Tamoxifen Farmos 20 mg, 30 comprimés. (A)
• -Tamoxifen Farmos 20 mg, 100 comprimés. (A)
• +Tamoxifen Farmos 10 mg, 30 comprimés (A).
• +Tamoxifen Farmos 10 mg, 100 comprimés (A).
• +Tamoxifen Farmos 20 mg, 30 comprimés (A).
• +Tamoxifen Farmos 20 mg, 100 comprimés (A).
• -Mars 2022
• +Mars 2022.