• +Gynécologie
• -Toutes les patientes qui présentent des symptômes gynécologiques pendant ou après un traitement par Tamoxifen Farmos, et particulièrement celles qui se plaignent d'hémorragies anormales, doivent être immédiatement examinées (voir «Effets indésirables»).
• +Toutes les patientes qui présentent des symptômes gynécologiques pendant ou après un traitement par Tamoxifen Farmos, et particulièrement celles qui se plaignent d'hémorragies anormales, doivent être immédiatement examinées (voir « Effets indésirables »).
• +Angio-œdème héréditaire
• +Utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6
• +Prolongation de l'intervalle QT
• +Lorsqu'il est administré à la dose recommandée, Tamoxifen Farmos peut prolonger l'intervalle QTc à l'électrocardiogramme (ECG) chez les patients présentant des risques sous-jacents de prolongation de l'intervalle QT et des comorbidités cardiaques. Un contrôle de l'ECG et du profil électrolytique est recommandé chez ces patients.
• +
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Tamoxifen Farmos a une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. L'apparition de fatigue/épuisement a été observée sous tamoxifène. De ce fait, la prudence est recommandée en cas de conduite automobile et lors de l'utilisation de machines.
• +Tamoxifène a une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. L'apparition de fatigue/épuisement a été observée sous tamoxifène. De ce fait, la prudence est recommandée en cas de conduite automobile et lors de l'utilisation de machines.
• -Très fréquents: épuisement/fatigue (19 %).
• -Fréquents: oedèmes périphériques.
• +Très fréquent: épuisement/fatigue (19 %).
• +Fréquent: oedèmes périphériques.
• -Fréquents: cataracte, rétinopathie.
• -Occasionnels: troubles visuels.
• -Rares: modification de la cornée (comme par ex. ulcération), neuropathie optique, névrite optique.
• +Fréquent: cataracte, rétinopathie.
• +Occasionnel: troubles visuels.
• +Rare: modification de la cornée (comme par ex. ulcération), neuropathie optique, névrite optique.
• -Occasionnels: pneumonie interstitielle.
• +Occasionnel: pneumonie interstitielle.
• -Très fréquents: pertes vaginales (13.2 %), saignements vaginaux (10.2 %).
• -Fréquents: prurit vulvaire, modifications de l'endomètre (comme hyperplasie, hypertrophie et polypes), myomes.
• -Rares: endométriose, kystes de l'ovaire, polypes vaginaux.
• +Très fréquent: pertes vaginales (13.2 %), saignements vaginaux (10.2 %).
• +Fréquent: prurit vulvaire, modifications de l'endomètre (comme hyperplasie, hypertrophie et polypes), myomes.
• +Rare: endométriose, kystes de l'ovaire, polypes vaginaux.
• -Très fréquents: éruptions cutanées (12.5 %).
• -Fréquents: alopécie.
• -Rares: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, angéite cutanée, pemphigoïde bulleuse, nécrolyse épidermique toxique.
• -Très rares: lupus érythémateux cutané.
• +Très fréquent: éruptions cutanées (12.5 %).
• +Fréquent: alopécie.
• +Rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, angéite cutanée, pemphigoïde bulleuse, nécrolyse épidermique toxique.
• +Très rare: lupus érythémateux cutané.
• -Fréquents: anémie.
• -Occasionnels: thrombopénie, leucopénie.
• -Rares: neutropénie, agranulocytose.
• +Fréquent: anémie.
• +Occasionnel: thrombopénie, leucopénie.
• +Rare: neutropénie, agranulocytose.
• -Très fréquents: nausées (10.8 %).
• -Fréquents: intolérance gastro-intestinale, constipation, diarrhée, vomissements.
• -Occasionnels: pancréatite.
• +Très fréquent: nausées (10.8 %).
• +Fréquent: intolérance gastro-intestinale, constipation, diarrhée, vomissements.
• +Occasionnel: pancréatite.
• -Fréquents: réactions d'hypersensibilité.
• -Rares: angio-œdème.
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité.
• +Rare: angio-œdème.
• -Fréquents: céphalée, obnubilation, troubles sensoriels (comme paresthésies ou dysgueusie).
• +Fréquent: céphalée, obnubilation, troubles sensoriels (comme paresthésies ou dysgueusie).
• -Très fréquents: bouffées de chaleur (37.8 %).
• -Fréquents: événements thromboemboliques veineux (y compris des thromboses veineuses profondes, des thromboses microvasculaires et des embolies pulmonaires; voir aussi «Interactions»), accident vasculaire cérébral ischémique.
• +Très fréquent: bouffées de chaleur (37.8 %).
• +Fréquent: événements thromboemboliques veineux (y compris des thromboses veineuses profondes, des thromboses microvasculaires et des embolies pulmonaires; voir aussi «Interactions»), accident vasculaire cérébral ischémique.
• -Occasionnels: carcinome de l'endomètre.
• -Rares: flambée tumorale, sarcome utérin (généralement des tumeurs mixtes malignes des canaux de Müller).
• +Occasionnel: carcinome de l'endomètre.
• +Rare: flambée tumorale, sarcome utérin (généralement des tumeurs mixtes malignes des canaux de Müller).
• -Fréquents: changements des valeurs des enzymes hépatiques, stéatose hépatique.
• -Occasionnels: cirrhose.
• -Rares: cholestase, hépatite, lésions hépatocellulaires, insuffisance hépatique aiguë, autres anomalies du foie (des cas de décès ont été rapportés).
• +Fréquent: changements des valeurs des enzymes hépatiques, stéatose hépatique.
• +Occasionnel: cirrhose.
• +Rare: cholestase, hépatite, lésions hépatocellulaires, insuffisance hépatique aiguë, autres anomalies du foie (des cas de décès ont été rapportés).
• -Fréquents: crampes musculaires au niveau des jambes, myalgies.
• +Fréquent: crampes musculaires au niveau des jambes, myalgies.
• -Très fréquents: rétention liquidienne (11.1 %).
• -Fréquents: taux accrus de triglycérides.
• -Occasionnels: hypercalcémie.
• -Très rares: porphyrie cutanée tardive.
• +Très fréquent: rétention liquidienne (11.1 %).
• +Fréquent: taux accrus de triglycérides.
• +Occasionnel: hypercalcémie.
• +Très rare: porphyrie cutanée tardive.
• -Très rares: phénomène dit de «radiation recall» ou radiodermite de rappel.
• +Très rare: phénomène dit de «radiation recall» ou radiodermite de rappel.
• -Mars 2022.
• +Septembre 2024.