• -Principes actifs:
• -Extrait liquide de racines fraîches de fragon piquant (Ruscus aculeatus) correspondent à 0,5 mg Ruscogenine (racines fraîches: extrait liquide: 1:1,5-2,5; agent d’extraction éthanol 86 % (m/m)), Héparine sodique
• -Excipients: Excipiens ad gelatum, propylène glycol
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g de gel contient 0.39 g Rusci aculeati radicis recentis extractum fluidum correspondent à 0,5 mg Ruscogenine (racines fraîches: extrait liquide: 1:1,5-2,5 ; agent d’extraction éthanol 86 % (m/m)) et 250 U.I. Héparine sodique
• -Indications/possibilités d’emploi
• +Principes actifs
• +Extrait liquide de racines fraîches de fragon piquant (Ruscus aculeatus L.) (rapport drogueextrait: 1:1,5-2,5; agent d’extraction éthanol 86% (m/m)), héparine sodique
• +Excipients
• +Eau purifiée, éthanol à 96% 50 mg/g, propylène glycol (E1520) 50 mg/g, oléate de décyl, monostéarate de glycérol 40-55, diisopropanolamine, éther cétostéarylique de macrogol, carbomère 980
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Pour l’assouplissement et les soins des cicatrices, la correction esthétique des cicatrices.
• -Posologie/mode d’emploi
• -Adultes: Trois fois par jour, appliquer une mince couche sur les parties atteintes de la jambe et faire pénétrer dans la peau en massant doucement. L’application se fera toujours de bas en haut. La durée d’utilisation n’est pas limitée, mais une consultation médicale est conseillée en cas de persistance des symptômes.
• -L’utilisation et la sécurité d’Alpinamed Ruscovarin ne sont pas encore recherchées chez les enfants et les adolescents.
• +Pour l’assouplissement des cicatrices indurées, les soins des cicatrices, la correction esthétique des cicatrices.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes: appliquer trois fois par jour une mince couche sur les parties atteintes de la jambe et faire pénétrer dans la peau en massant doucement. L’application se fera toujours de bas en haut.
• +La durée d’utilisation n’est pas limitée, mais une consultation médicale est conseillée en cas de persistance des symptômes.
• +L’utilisation et la sécurité d’Alpinamed Ruscovarin gel pour les veines n’ont pas encore été étudiées chez les enfants et les adolescents.
• -Hypersensibilité aux héparinoïdes ou au fragon piquant ou à l’un des excipients selon la composition. Antécédents connus de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH).
• +Hypersensibilité aux héparinoïdes ou au fragon piquant ou à l’un des excipients selon la composition. Antécédents connus de thrombocytopénie induite par/associée à l’héparine (TIH).
• -Alpinamed Ruscovarin est uniquement réservé à un usage externe. Alpinamed Ruscovarin ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes ou les muqueuses.
• -Alpinamed Ruscovarin contient du propylène glycol et peut par conséquent provoquer des irritations cutanées. En cas d’aggravation des symptômes, il faut consulter un médecin.
• +Appliquer uniquement sur une peau saine. Ne pas appliquer sur les muqueuses.
• +Alpinamed Ruscovarin gel pour les veines contient 265 mg d’alcool (éthanol) par g de gel, ce qui correspond à 26,5% (m/m). La préparation peut causer une sensation de brûlure si la peau est lésée.
• +Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol par g de gel. En cas d’aggravation des symptômes, il faut consulter un médecin.
• -Il n'existe aucune interaction connue avec Alpinamed Ruscovarin.
• -Il n’existe pas d’indice venant d’études ou des casuistiques qui pourraient faire soupçonner une interaction entre de l’héparine appliquée localement et un anticoagulant agissant systémiquement.
• -Avec l’héparine disponible au plan systémique, la possibilité d’un accroissement supplémentaire du risque de saignement lors d’un traitement simultané aux anticoagulants existe (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextranes, streptokinase). Un cumul d’effets pourrait se produire.
• -Grossesse, allaitement
• -Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal.
• -Il n’existe pas d'études contrôlées concernant l'incidence d’Alpinamed Ruscovarin sur la grossesse et l'allaitement.
• -Par précaution, les femmes enceintes et allaitantes devraient éviter d'utiliser Alpinamed Ruscovarin, sauf si avis contraire de leur médecin.
• +Il n’existe aucune interaction connue avec Alpinamed Ruscovarin gel pour les veines.
• +Il n’existe pas d’indice venant d’études ou de casuistiques qui pourraient faire soupçonner une interaction entre de l’héparine appliquée localement et des anticoagulants à action systémique. Avec l’héparine disponible sur le plan systémique, la possibilité d’un accroissement supplémentaire du risque de saignement lors d’un traitement simultané par des anticoagulants existe (p. ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextranes, streptokinase). Un cumul des effets pourrait se produire.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Il n’existe pas d’études expérimentales suffisantes sur les animaux concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et le développement post-natal.
• +Il n’existe pas d’études contrôlées concernant les effets éventuels d’Alpinamed Ruscovarin gel pour les veines chez les femmes enceintes.
• +Doit être utilisé avec précautions chez les femmes enceintes.
• +Allaitement
• +Il n’existe pas d’études contrôlées concernant les effets éventuels d’Alpinamed Ruscovarin gel pour les veines chez les femmes qui allaitent.
• +Doit être utilisé avec précautions chez les femmes qui allaitent.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Comme une petite partie seulement du principe actif héparine sodique est disponible systémiquement, aucune entrave de l’aptitude à la conduite ou de l’utilisation de machines n’est attendue.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Etant donné que seule une fraction réduite des principes actifs est disponible par voie systémique, aucune entrave de l’aptitude à la conduite ou de l’utilisation de machines n’est attendue.
• -L’utilisation de ce médicament peut provoques rarement les effets secondaires suivantes: une irritation et un léger érythème cutané. Dans ce cas, il convient d'interrompre le traitement.
• -On ne peut pas exclure une relation causale avec la thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH).
• +Dans de rares cas, des réactions allergiques locales apparaissent (irritations et léger érythème cutané). Dans ce cas, il convient d’interrompre le traitement.
• +Une relation causale avec la thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) ne peut pas être exclue.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucune recommandation particulière ne peut être faite car on ne dispose d'aucun cas de surdosage. Des mesures générales de soutien sont indiquées.
• +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
• -ATC-Code C05BA53
• -Il existe d’expérimentations animales qui montrent la tonisation des veines et des vaisseaus lymphatiques par un effet αadrenerge direct et indirect par l’extrait de racines fraîches de fragon piquant.
• -La tonisation lymphatique est attestée chez l’homme.
• -Héparine possède des propriétés anticoagulantes et antiinflammatoires, analgésiques et favorisantes la résorption.
• -Alpinamed Ruscovarin obtient une atténuation rapide de la tension et de la douleur par un effet rafraîchissant et par la favorisation de la résorption des hématomes superficiels.
• +Code ATC
• +C05BA53
• +Mécanisme d’action
• +Des expérimentations animales ont montré une tonisation des veines et des vaisseaux lymphatiques par un effet α-adrénergique direct et indirect de l’extrait de racines fraîches de Ruscus aculeatus (fragon piquant). La tonisation lymphatique et veineuse est attestée chez l’homme.
• +L’héparine présente des propriétés antithrombotiques, anti-inflammatoires, analgésiques et favorisant la résorption.
• +Alpinamed Ruscovarin gel pour les veines induit une atténuation rapide de la tension tissulaire et de la douleur en instaurant un effet rafraîchissant et en favorisant la résorption des hématomes superficiels.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Avec Alpinamed Ruscovarin aucune étude pharmacocinétique n’a été conduite.
• -D’apres la littérature scientifique, il est reconnu qu’après application topique l’héparine pénètre la couche cornée de la peau et est décelable dans l’épiderme et le corium. L’absorption d’héparine par la peau dépend principalement de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour déployer un effet systémique.
• +Absorption
• +Aucune étude pharmacocinétique n’a été conduite avec Alpinamed Ruscovarin gel pour les veines.
• +D’après la littérature scientifique, il est connu qu’après application topique, l’héparine pénètre dans la couche cornée de la peau et qu’elle est décelable dans l’épiderme et le corium. L’absorption de l’héparine par la peau dépend principalement de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour induire un effet systémique.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Aucune donnée préclinique spécifique à Alpinamed Ruscovarin n’est disponible.
• +Aucune donnée préclinique relative à la sécurité d’utilisation d’Alpinamed Ruscovarin gel pour les veines n’est disponible.
• -Stabilité: Le médicament ne peut être utilisé audelà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage: Conserver à 15–30 °C et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver le tube bien fermé.
• +
• -100 g et 200 g [D]
• +Tubes de 100 g et de 200 g [D]
• -Alpinamed AG, Roggwil TG (Domicile: 9306 Freidorf)
• +Alpinamed AG, Roggwil TG (domicile: 9306 Freidorf)
• -Octobre 2013
• +Octobre 2023