• -Principes actifs
• -Felodipinum
• -Excipients
• -Antiox.: E 310 (propylis gallas), excipiens pro compresso obducto
• -
• +Principe actif: Felodipinum.
• +Excipients: Antiox.: E 310 (Propylis gallas). Excipiens pro compresso obducto.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +Félodipine 2,5 mg, 5 mg et 10 mg par comprimé retard.
• -Hypertension artérielle
• -Angine de poitrine stable
• +Hypertension artérielle.
• +Angine de poitrine stable.
• -troubles de la conduction, insuffisance cardiaque compensée et sténose de la valve aortique ou mitrale
• -insuffisance rénale sévère (GFR <30 ml/min, créatinine >1,8 mg/dl)
• +·troubles de la conduction, insuffisance cardiaque compensée et sténose de la valve aortique ou mitrale
• +·insuffisance rénale sévère (GFR <30 ml/min, créatinine >1,8 mg/dl)
• -Grossesse, Allaitement
• +Grossesse/Allaitement
• -Au début du traitement par Plendil ou après augmentation de la dose peuvent apparaître fréquemment (5% au moins au début du traitement) des céphalées, une rougeur (flush) du visage. Ces manifestations sont, le plus souvent, dépendantes de la dose, passagères et s'atténuent généralement avec la poursuite du traitement.
• +Au début du traitement par Plendil ou après augmentation de la dose peuvent apparaître fréquemment (5% au moins au début du traitement) des céphalées, une rougeur (flush) du visage.
• +Ces manifestations sont, le plus souvent, dépendantes de la dose, passagères et s'atténuent généralement avec la poursuite du traitement.
• -Très rares: réactions d'hypersensibilité comme p.ex. fièvre et angio-oedème
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité comme p.ex. fièvre et angio-oedème.
• -Fréquents: céphalées
• -Occasionnels: vertiges, paresthésie et fatigue
• -Très rares: agitation
• +Fréquents: céphalées.
• +Occasionnels: vertiges, paresthésie et fatigue.
• +Très rares: agitation.
• -Occasionnels: tachycardie, palpitations, hypotension
• -Rares: syncopes
• -Très rares: infarctus du myocarde
• +Occasionnels: tachycardie, palpitations, hypotension.
• +Rares: syncopes.
• +Très rares: infarctus du myocarde.
• -Fréquents: œdèmes périphériques
• +Fréquents: œdèmes périphériques.
• -Très rares: dyspnée
• +Très rares: dyspnée.
• -Occasionnels: nausées, douleurs abdominales
• -Rares: vomissement
• -Très rares: hyperplasie gingivale, gingivite, diarrhée, constipation
• +Occasionnels: nausées, douleurs abdominales.
• +Rares: vomissement.
• +Très rares: hyperplasie gingivale, gingivite, diarrhée, constipation.
• -Très rares: élévation des enzymes hépatiques
• +Très rares: élévation des enzymes hépatiques.
• -Fréquents: rougeurs cutanées (flush)
• -Occasionnels: éruptions cutanées (rash), prurit
• -Rares: urticaire
• -Très rares: réactions de photosensibilité, vascularite leucocytoclastique, dermatite exfoliative
• +Fréquents: rougeurs cutanées (flush).
• +Occasionnels: éruptions cutanées (rash), prurit.
• +Rares: urticaire.
• +Très rares: réactions de photosensibilité, vascularite leucocytoclastique, dermatite exfoliative.
• -Rares: arthralgie, myalgie, tremblements musculaires
• +Rares: arthralgie, myalgie, tremblements musculaires.
• -Très rares: pollakiurie (émissions fréquentes de petites quantités d'urine)
• +Très rares: pollakiurie (émissions fréquentes de petites quantités d'urine).
• -Rares: impuissance, dysfonction sexuelle
• -Très rares: gynécomastie, ménorragies
• +Rares: impuissance, dysfonction sexuelle.
• +Très rares: gynécomastie, ménorragies.
• -Très rares: prise de poids, sueurs
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Très rares: prise de poids, sueurs.
• -Code ATC
• -C08CA02
• +Code ATC: C08CA02
• -Aucune connue
• +Aucune connue.
• -49166 (Swissmedic)
• +49166 (Swissmedic).
• -CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
• +AstraZeneca AG, 6340 Baar.
• -Septembre 2013
• +Septembre 2013.