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Accueil - Information professionnelle sur Opticrom-Allergo - Changements - 09.08.2017
28 Changements de l'information professionelle Opticrom-Allergo
  • -Instiller 1 à 2 gouttes 4× par jour dans chaque oeil (1 ampoule suffit pour un traitement unique des deux yeux).
  • -Il est important de respecter une application régulière selon la posologie prescrite. Si possible, il convient de débuter le traitement avant lexposition à lallergène.
  • +Instiller 1 à 2 gouttes 4× par jour dans chaque œil (1 ampoule suffit pour un traitement unique des deux yeux).
  • +Il est important de respecter une application régulière selon la posologie prescrite. Si possible, il convient de débuter le traitement avant l'exposition à l'allergène.
  • -Hypersensibilité à légard du Natrii cromoglicas ou de lun des autres constituants.
  • +Hypersensibilité à l'égard du Natrii cromoglicas ou de l'un des autres constituants.
  • -On ne dispose daucune donnée au sujet de la sécurité et de lefficacité du médicament chez les enfants de moins de 4 ans.
  • +On ne dispose d'aucune donnée au sujet de la sécurité et de l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 4 ans.
  • -Pendant lutilisation du médicament, il convient déviter toute contamination bactérienne du contenu du flacon.
  • +Pendant l'utilisation du médicament, il convient d'éviter toute contamination bactérienne du contenu du flacon.
  • -En cas dallergie oculaire, il est généralement déconseillé de porter des lentilles de contact.
  • +En cas d'allergie oculaire, il est généralement déconseillé de porter des lentilles de contact.
  • -A ce jour on ne connaît aucune interaction médicamenteuse avec dautres principes actifs.
  • +A ce jour on ne connaît aucune interaction médicamenteuse avec d'autres principes actifs.
  • -On ne dispose pas détudes contrôlées chez la femme enceinte. Il faut être prudent durant la grossesse. Aux pics sériques atteints après lapplication oculaire des effets indésirables sur le foetus sont cependant pratiquement exclus.
  • +On ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. Il faut être prudent durant la grossesse. Aux pics sériques atteints après l'application oculaire, des effets indésirables sur le fœtus sont cependant pratiquement exclus.
  • -Linstillation dOpticrom Allergo peut provoquer une irritation locale. Opticrom Allergo peut dans ce cas avoir une certaine influence sur laptitude à la conduite ou lutilisation de machines.
  • +L'instillation d'Opticrom Allergo peut provoquer une irritation locale. Opticrom Allergo peut dans ce cas avoir une certaine influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
  • -A l’occasion, une légère sensation de brûlure ou de picotement peuvent se manifester immédiatement après lapplication. Rarement dautres symptômes dirritations locales ont été observés. Dans de très rares cas, des réactions dhypersensibilité ont été rapportées.
  • +Les effets indésirables ci-dessous sont classés comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000) ou très rares (<1/10000).
  • +Affections oculaires
  • +A l'occasion, une légère sensation de brûlure ou de picotement peut se manifester immédiatement après l'application.
  • +Rarement d'autres symptômes d'irritations locales ont été observés.
  • +Affections du système immunitaire
  • +Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées.
  • -Code ATC: S01GX01
  • -Mécanisme daction/pharmacodynamie
  • -Le cromoglycate sodique empêche la libération des médiateurs de la réaction allergique, par exemple lhistamine, le SRS-A, à partir des mastocytes sensibilisés. En général leffet complet nest atteint que 2 à 4 semaines après une application adéquate.
  • +Code ATC:S01GX01
  • +Mécanisme d'action/pharmacodynamique
  • +Le cromoglycate sodique empêche la libération des médiateurs de la réaction allergique, par exemple l'histamine, le SRS-A, à partir des mastocytes sensibilisés. En général l'effet complet n'est atteint que 2 à 4 semaines après une application adéquate.
  • -Après lapplication oculaire, labsorption systémique du Natrii cromoglicas est minime. Lors des expérimentations chez lanimal (lapin), les taux sériques maximaux montrent que 1% au maximum de la dose totale est absorbée de façon systémique. Chez lhomme le taux cumulatif de substance retrouvée dans les urines (de 24 heures) est de 1 à 2% de la dose quotidienne.
  • +Après l'application oculaire, l'absorption systémique du Natrii cromoglicas est minime. Lors des expérimentations chez l'animal (lapin), les taux sériques maximaux montrent que 1% au maximum de la dose totale est absorbée de façon systémique. Chez l'homme le taux cumulatif de substance retrouvée dans les urines (de 24 heures) est de 1 à 2% de la dose quotidienne.
  • -La partie absorbée est rapidement excrétée (clairance plasmatique: 7 à 8,8 ml par min par kg) sous forme non métabolisée en quantités à peu près égales par voie rénale et par voie biliaire.
  • +La partie absorbée est rapidement excrétée (clairance plasmatique: 7 à 8,8 ml par min-1 par kg-1) sous forme non métabolisée en quantités à peu près égales par voie rénale et par voie biliaire.
  • -20× 0,35 ml ampoules (C)
  • -40× 0,35 ml ampoules (C)
  • +20× 0,35 ml ampoules, C.
  • +40× 0,35 ml ampoules, C.
  • -Janvier 2015.
  • +Février 2017.
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