• -Excipients: Natrii chloridum; Aqua.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ml de collyre contient: Natrii cromoglicas 20 mg.
• -
• +Excipients: Natrii chloridum; Aqua purificata.
• +
• +
• -Instiller 1 à 2 gouttes 4× par jour dans chaque œil (1 ampoule suffit pour un traitement unique des deux yeux).
• +Instiller 1 à 2 gouttes 4 fois par jour dans chaque œil (1 récipient unidose suffit pour un traitement unique des deux yeux).
• -Précautions
• -Pendant l'utilisation du médicament, il convient d'éviter toute contamination bactérienne du contenu du flacon.
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Les effets indésirables ci-dessous sont classés comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000) ou très rares (<1/10000).
• +Les effets indésirables ci-dessous sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000) ou très rares (<1/10000).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: S01GX01
• +Code ATC
• +S01GX01
• +Efficacité clinique
• +Pas des données disponibles.
• +
• -Après l'application oculaire, l'absorption systémique du Natrii cromoglicas est minime. Lors des expérimentations chez l'animal (lapin), les taux sériques maximaux montrent que 1% au maximum de la dose totale est absorbée de façon systémique. Chez l'homme le taux cumulatif de substance retrouvée dans les urines (de 24 heures) est de 1 à 2% de la dose quotidienne.
• +Après l'application oculaire, l'absorption systémique du Natrii cromoglicas est minime.
• +Distribution
• +Lors des expérimentations chez l'animal (lapin), les taux sériques maximaux montrent que 1% au maximum de la dose totale est absorbée de façon systémique. Chez l'homme le taux cumulatif de substance retrouvée dans les urines (de 24 heures) est de 1 à 2% de la dose quotidienne.
• +Métabolisme
• +Non applicable.
• +
• -Ne pas conserver les doses uniques entamées.
• +Stabilité après ouverture
• +Pendant l'utilisation du médicament, il convient d'éviter toute contamination bactérienne du contenu du récipient unidose.
• +Ne pas conserver les récipients unidoses entamés. Une fois le sachet en aluminium ouvert, le contenu doit être jeté après 28 jours.
• -Conserver dans son emballage bien fermé (protection contre la lumière) et à une température inférieure à 25 °C.
• -Une fois le sachet en aluminium ouvert, le contenu doit être jeté après 28 jours.
• +Conserver dans l'emballage original (à l'abri de la lumière) et hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -20 x 0,30 ml ampoules, D.
• -40 x 0,30 ml ampoules, D.
• +Boîte de 20 récipients unidoses de 0,30 ml (D).
• +Boîtede 40 récipients unidoses de 0,30 ml (D).
• -Opella Healthcare Switzerland AG, Risch
• +Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.
• -Août 2019.
• +Août 2022.