• -Comprimés retard
• -Principe actif: pentoxifylline.
• -Excipients: excipiens pro compresso.
• +Principes actifs
• +Pentoxifylline.
• +Excipients
• +Povidone K 90, copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• +Enrobage:
• +Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle copolymère.
• -1 comprimé retard Pentoxi-Mepha 400 contient: 400 mg de pentoxifylline.
• +1 comprimé à libération prolongée Pentoxi-Mepha 400 contient: 400 mg de pentoxifylline.
• -Une dose initiale de 1 comprimé retard de Pentoxi-Mepha 400 3× par jour est recommandée en règle générale. Dès qu'une amélioration est apparue, il est possible de diminuer cette posologie à 1 comprimé retard de Pentoxi-Mepha 400 2× par jour.
• +Une dose initiale de 1 comprimé à libération prolongée de Pentoxi-Mepha 400 3x par jour est recommandée en règle générale. Dès qu'une amélioration est apparue, il est possible de diminuer cette posologie à 1 comprimé à libération prolongée de Pentoxi-Mepha 400 2x par jour.
• -Chez les patients souffrant d'une clairance rénale diminuée (clairance de la créatinine <30 ml/min), il est recommandé de réduire la dose à un comprimé retard par jour. Ensuite la dose peut être adaptée selon la tolérance individuelle.
• +Chez les patients souffrant d'une clairance rénale diminuée (clairance de la créatinine <30 ml/min), il est recommandé de réduire la dose à un comprimé à libération prolongée par jour. Ensuite la dose peut être adaptée selon la tolérance individuelle.
• -Avaler les comprimés retard sans les croquer, pendant ou peu après le repas, avec une bonne quantité de liquide.
• +Avaler les comprimés à libération prolongée sans les croquer, pendant ou peu après le repas, avec une bonne quantité de liquide. Les comprimés à libération prolongée présentent un sillon décoratif, mais ne doivent pas être divisés à ce niveau.
• -·Hypersensibilité au principe actif, à une autre méthylxanthine ou à l'un des excipients selon la composition.
• -·Hémorragies massives et hémorragies récentes du cerveau et de la rétine (danger de l'intensification de l'hémorragie)
• -·Infarctus aigu du myocarde (augmentation du risque déjà existant de troubles du rythme cardiaque et de chute de la tension artérielle)
• -·Ulcères gastriques et/ou intestinaux.
• +·Hypersensibilité au principe actif, à une autre méthylxanthine ou à l'un des excipients selon la composition;
• +·Hémorragies massives et hémorragies récentes du cerveau et de la rétine (danger de l'intensification de l'hémorragie);
• +·Infarctus aigu du myocarde (augmentation du risque déjà existant de troubles du rythme cardiaque et de chute de la tension artérielle);
• +·Ulcères gastriques et/ou intestinaux;
• -·sclérose coronarienne
• +·sclérose coronarienne;
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rares: hémorragies (p.ex. peau, muqueuses, estomac, intestin, appareil uro-génital), saignements intra-crâniens et saignements de la rétine ainsi que cas isolés de décollement de la rétine. Si des hémorragies rétiniennes surviennent au cours du traitement par la pentoxifylline, l'administration du médicament doit immédiatement être arrêtée.
• -La survenue d'une thrombopénie avec purpura thrombopénique et parfois une anémie aplasique (pancytopénie) fatale a été rapportée dans de très rares cas. Il faut donc régulièrement faire des hémogrammes.
• -
• +Très rares: La survenue d'une thrombopénie avec purpura thrombopénique et parfois une anémie aplasique (pancytopénie) fatale a été rapportée dans de très rares cas. Il faut donc régulièrement faire des hémogrammes.
• +Des hémorragies (p.ex. peau, muqueuses, estomac, intestin, appareil uro-génital), des hémorragies intracrâniennes et rétiniennes, ainsi qu'un décollement de la rétine ont été rapportés. Si des hémorragies rétiniennes surviennent au cours du traitement par la pentoxifylline, l'administration du médicament doit immédiatement être arrêtée.
• -Occasionnellement des réactions d'hypersensibilité cutanées telles que démangeaison, rougeur et urticaire peuvent survenir; dans des cas isolés des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes avec un oedème angioneurotique, un bronchospasme pouvant aller parfois jusqu'au choc. Dès les premiers signes d'une réaction anaphylactique/anaphylactoïde il faut arrêter immédiatement le traitement par Pentoxi-Mepha.
• +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité cutanées telles que démangeaison, rougeur et urticaire.
• +Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes avec un œdème angioneurotique, un bronchospasme pouvant aller parfois jusqu'au choc. Dès les premiers signes d'une réaction anaphylactique/anaphylactoïde il faut arrêter immédiatement le traitement par Pentoxi-Mepha.
• -Occasionnellement, des vertiges, des céphalées, de l'agitation et des troubles du sommeil peuvent survenir.
• -Très rarement, on a rapporté des paresthésies, des convulsions et des symptômes de méningite aseptique. Les patients atteints de maladies auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent prédisposés à ces derniers. Après l'arrêt de l'administration de pentoxifylline, les symptômes ont été réversibles dans tous les cas observés.
• +Occasionnels: vertiges, céphalées, agitation et troubles du sommeil.
• +Très rares: paresthésies, convulsions et symptômes de méningite aseptique. Les patients atteints de maladies auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent prédisposés à ces derniers. Après l'arrêt de l'administration de pentoxifylline, les symptômes ont été réversibles dans tous les cas observés.
• -Rarement une angine de poitrine et occasionnellement des troubles du rythme cardiaque (p.ex. tachycardie) peuvent survenir.
• +Occasionnels: troubles du rythme cardiaque (p.ex. tachycardie).
• +Rares: angine de poitrine.
• -Fréquemment, une pression sur l'estomac, une sensation de réplétion, une dyspepsie, des nausées, des vomissements et une diarrhée peuvent survenir.
• +Fréquents: pression sur l'estomac, sensation de réplétion, dyspepsie, nausées, vomissements ou diarrhée.
• -Cas isolés de cholestase intrahépatique et augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatase alcaline).
• +Fréquence inconnue: cholestase intrahépatique et augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatase alcaline).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• +
• -Code ATC: C04AD03
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Code ATC
• +C04AD03
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• -Les effets hémodynamiques sont moins prononcés; la résistance périphérique est légèrement réduite; la pentoxifylline exerce un léger effet inotrope positif sur le cœur. L'efficacité lors de troubles de la circulation artérielle périphérique se traduit p.ex. par un allongement du périmètre de marche, une disparition des crampes nocturnes des mollets, une atténuation de la douleur au repos, une régression des paresthésies et une guérison des ulcères de jambes et des troubles trophiques.
• +Les effets hémodynamiques sont moins prononcés; la résistance périphérique est légèrement réduite; la pentoxifylline exerce un léger effet inotrope positif sur le cœur.
• +L'efficacité lors de troubles de la circulation artérielle périphérique se traduit p.ex. par un allongement du périmètre de marche, une disparition des crampes nocturnes des mollets, une atténuation de la douleur au repos, une régression des paresthésies et une guérison des ulcères de jambes et des troubles trophiques.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -La pentoxifylline est rapidement et quasi entièrement résorbée par le tractus gastro-intestinal. Les pics de concentration plasmatique sont atteints 2 heures env. après la prise de comprimés retard pentoxifylline 400.
• +La pentoxifylline est rapidement et quasi entièrement résorbée par le tractus gastro-intestinal. Les pics de concentration plasmatique sont atteints 2 heures env. après la prise de comprimés à libération prolongée à 400 mg de pentoxifylline.
• -Conserver au sec, pas au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pentoxi-Mepha 400 comprimés retard 100. (B)
• +Pentoxi-Mepha 400 comprimés à libération prolongée: 20 et 100 comprimés à libération prolongée (avec sillon décoratif) [B]
• -Décembre 2018.
• -Numéro de version interne: 2.4
• +Janvier 2023.
• +Numéro de version interne: 3.2