• -OEMéd
• -Principe actif: Pentoxifylline.
• -Excipients: Pas d’excipients à déclarer.
• +Comprimés retard
• +Principe actif: pentoxifylline.
• +Excipients: excipiens pro compresso.
• -1 comprimé retard Pentoxi-Mepha 400 contient: 400 mg de pentoxifylline (avec libération retardée du principe actif).
• +1 comprimé retard Pentoxi-Mepha 400 contient: 400 mg de pentoxifylline.
• -Artériopathie obstructive périphérique d’origine artériosclérotique ou diabétique (par ex. avec une claudication intermittente et des douleurs au repos).
• +Artériopathie obstructive périphérique d'origine artériosclérotique ou diabétique (par ex. avec une claudication intermittente et des douleurs au repos).
• -En fonction de la gravité du tableau clinique, il est possible d’envisager un traitement exclusivement par voie orale.
• -Administration orale
• -Une dose initiale de 1 comprimé retard de Pentoxi-Mepha 400 (à 400 mg) 3× par jour est recommandée en règle générale. Dès qu’une amélioration est apparue, il est possible de diminuer cette posologie à 1 comprimé retard de Pentoxi-Mepha 400 2× par jour.
• +Une dose initiale de 1 comprimé retard de Pentoxi-Mepha 400 3× par jour est recommandée en règle générale. Dès qu'une amélioration est apparue, il est possible de diminuer cette posologie à 1 comprimé retard de Pentoxi-Mepha 400 2× par jour.
• -Chez des patients hypotoniques ou souffrant de troubles circulatoires ainsi que chez les patients pour lesquels une diminution de la tension artérielle provoquerait un danger particulier (par ex. patients souffrant d’une grave coronaropathie ou de sténoses cérébrovasculaires à retentissement clinique), le traitement devrait débuter par un dosage faible; la posologie ne doit être augmentée que pas à pas dans ces cas.
• -Chez les patients souffrant d’une clairance rénale diminuée (clairance de la créatinine <30 ml/min), il est recommandé de réduire la dose à un comprimé retard par jour. Ensuite la dose peut être adaptée selon la tolérance individuelle.
• -Chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique grave, il est nécessaire de réduire la dose selon la tolérance individuelle.
• -En présence d’une insuffisance cardiaque, traiter d’abord celle-ci. Il n’y a pas d’expérience avec Pentoxi-Mepha chez l’enfant et l’adolescent.
• +Chez des patients hypotoniques ou souffrant de troubles circulatoires ainsi que chez les patients pour lesquels une diminution de la tension artérielle provoquerait un danger particulier (par ex. patients souffrant d'une grave coronaropathie ou de sténoses cérébrovasculaires à retentissement clinique), le traitement devrait débuter par un dosage faible; la posologie ne doit être augmentée que pas à pas dans ces cas.
• +Chez les patients souffrant d'une clairance rénale diminuée (clairance de la créatinine <30 ml/min), il est recommandé de réduire la dose à un comprimé retard par jour. Ensuite la dose peut être adaptée selon la tolérance individuelle.
• +Chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique grave, il est nécessaire de réduire la dose selon la sévérité de la maladie et la tolérance individuelle.
• +En présence d'une insuffisance cardiaque, traiter d'abord celle-ci.
• +Pédiatrie
• +Il n'y a pas d'expérience avec Pentoxi-Mepha chez l'enfant et l'adolescent. Pentoxi-Mepha ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
• -Ne pas utiliser pentoxifylline en cas d’hémorragies massives et hémorragies récentes du cerveau et de la rétine (danger de l’intensification de l’hémorragie), d’infarctus récent (augmentation du risque déjà existant de troubles du rythme cardiaque et de chute de la tension artérielle) ou d’hypersensibilité à l’égard de la pentoxifylline, des méthylxanthines ou d’un des adjuvants.
• +·Hypersensibilité au principe actif, à une autre méthylxanthine ou à l'un des excipients selon la composition.
• +·Hémorragies massives et hémorragies récentes du cerveau et de la rétine (danger de l'intensification de l'hémorragie)
• +·Infarctus aigu du myocarde (augmentation du risque déjà existant de troubles du rythme cardiaque et de chute de la tension artérielle)
• +·Ulcères gastriques et/ou intestinaux.
• +·Diathèse hémorragique.
• -Une surveillance particulièrement scrupuleuse est nécessaire,
• -chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque (danger d’altération des troubles du rythme);
• -chez les patients à tension artérielle basse (danger d’une diminution accrue de la tension; se reporter également à «Posologie/Mode d’emploi»);
• -chez les patients souffrant de troubles graves de la fonction hépatique (danger d’accumulation);
• -chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m² surface corporelle) (danger d’accumulation);
• -chez les patients en traitement pour le diabète sucré (danger d’une altération de l’équilibre métabolique; se reporter également à la rubrique «Interactions»);
• -chez les patients prédisposés à des hémorragies en raison de médicaments anti-agrégants ou de troubles de la coagulation (risque d’hémorragies accru). Se reporter également à «Contre-indications» et «Interactions».
• +Si des hémorragies de la rétine surviennent au cours du traitement par la pentoxifylline, l'administration du médicament doit immédiatement être arrêtée.
• +Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ainsi que de connectivite mixte (mixed connective tissue disease), la pentoxifylline ne doit être utilisée que dans le cadre d'une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques.
• +Une surveillance particulièrement scrupuleuse est nécessaire dans les cas suivants:
• +·troubles sévères du rythme cardiaque (danger de détérioration des troubles du rythme);
• +·hypotension artérielle (danger d'une diminution accrue de la tension; se reporter également à «Posologie/Mode d'emploi»);
• +·sclérose coronarienne
• +·à la suite d'un infarctus du myocarde ou en phase postopératoire à la suite d'une intervention chirurgicale;
• +·troubles graves de la fonction hépatique ou insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), parce que ces patients peuvent avoir une élimination ralentie de la pentoxifylline ou de ses métabolites actifs. Dans de tels cas, il faut réduire la dose et surveiller le patient en conséquence (danger d'accumulation);
• +·diabète sucré sous traitement médicamenteux (danger d'une détérioration de l'équilibre métabolique; se reporter également à la rubrique «Interactions»);
• +·prédisposition accrue à des hémorragies en raison par ex. de médicaments anti-agrégants ou de troubles de la coagulation (risque d'hémorragies accru, cf. «Contre-indications» et «Interactions»). Une surveillance soigneuse et des contrôles fréquents des paramètres de coagulation (INR) sont nécessaires dans de tels cas.
• +La survenue d'une thrombopénie avec purpura thrombopénique et parfois une anémie aplasique (pancytopénie) fatale a été rapportée. En raison du risque d'anémies aplasiques au cours d'un traitement par la pentoxifylline, il est nécessaire de réaliser régulièrement des hémogrammes.
• +Dans de très rares cas, on a rapporté des réactions d'hypersensibilité très sévères qui se sont manifestées en l'espace de minutes après l'administration du médicament (angio-Å“dème, bronchoconstriction, choc anaphylactique). Aux premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, il faut immédiatement arrêter l'administration du médicament, poser une voie veineuse et prendre les mesures d'urgence appropriées.
• -Les anti-hypertenseurs (par ex. inhibiteurs de l’EC) et d’autres médicaments à potentiel anti-hypertenseur (tels que les préparations nitrées) peuvent avoir un effet potentialisé lors d’un traitement par pentoxifylline, il faut donc les doser prudemment.
• -Les patients traités en même temps avec les substances anti-coagulantes demandent une surveillance scrupuleuse.
• -L’effet anti-glycémiant de l’insuline ou d’anti-diabétiques oraux peut être augmenté (risque augmenté d’hypoglycémie).
• -La prise concomitante de pentoxifylline et de théophylline peut augmenter chez quelques patients le taux plasmatique de la théophylline. C’est pourquoi, on pourrait obtenir une augmentation des effets secondaires de la théophylline.
• +Anti-hypertenseurs
• +Les anti-hypertenseurs (par ex. inhibiteurs de l'EC) et d'autres médicaments à potentiel anti-hypertenseur (tels que les préparations nitrées) peuvent avoir un effet potentialisé lors d'un traitement par pentoxifylline, il faut donc les doser prudemment.
• +Anticoagulants
• +La pentoxifylline peut renforcer les effets d'anticoagulants. Une surveillance particulièrement soigneuse (p.ex. contrôles réguliers de l'INR) est nécessaire chez les patients à tendance hémorragique accrue, p.ex. à cause d'une co-administration de médicaments anticoagulants, étant donné que des hémorragies survenant éventuellement peuvent être potentialisées.
• +Antidiabétiques oraux, insuline
• +L'effet anti-glycémiant de l'insuline ou d'anti-diabétiques oraux peut être augmenté (risque augmenté d'hypoglycémie).
• +Théophylline
• +La prise concomitante de pentoxifylline et de théophylline peut augmenter chez quelques patients le taux plasmatique de la théophylline. C'est pourquoi, on pourrait obtenir une augmentation des effets secondaires de la théophylline.
• +Cimétidine
• +Une augmentation des taux plasmatiques et des effets de la pentoxifylline est possible.
• +Ciprofloxacine
• +Une concentration sérique accrue de pentoxifylline a été constatée après la co-administration de pentoxifylline et de ciprofloxacine.
• +
• -Nous ne possédons aucune étude contrôlée faite sur des femmes enceintes. Aucune tératogénicité n’a été démontrée sur les animaux mais une certaine embryotoxicité a tout de même été constatée sur les rats traités par des doses élevées. Pentoxi-Mepha ne devrait pas être employé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -La pentoxifylline et ses métabolites diffusent dans le lait maternel. Pentoxi-Mepha ne doit donc pas être utilisé en période d’allaitement.
• +Grossesse
• +Nous ne possédons aucune étude contrôlée faite sur des femmes enceintes. Aucune tératogénicité n'a été démontrée sur les animaux mais une certaine embryotoxicité (taux accru de résorption) a tout de même été constatée sur les rats traités par des doses élevées. Pentoxi-Mepha ne devrait pas être employé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Allaitement
• +La pentoxifylline et ses métabolites diffusent dans le lait maternel. Pentoxi-Mepha ne doit donc pas être utilisé en période d'allaitement.
• -L’aptitude des patients à prendre une part active à la circulation publique ou à utiliser des machines peut être réduite due à une chute de la tension artérielle ou aux vertiges.
• +Pentoxi-Mepha peut avoir une influence sur l'aptitude à la conduite ou la capacité d'utiliser des machines. L'aptitude des patients à prendre une part active à la circulation publique ou à utiliser des machines peut être réduite due à une chute de la tension artérielle ou aux vertiges.
• -Particulièrement lors de l’administration de doses importantes on peut remarquer les troubles suivants:
• -Circulation sanguine et lymphatique
• -Sous le traitement par pentoxifylline on a rapporté des cas très rares d’hémorragies (par ex. peau, muqueuses, estomac, intestin) et des cas isolés de thrombopénie.
• -Système immunitaire
• -Occasionnellement des réactions d’hypersensibilité telles que démangeaison, rougeur et urticaire peuvent survenir; dans des cas isolés des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes avec un oedème angioneurotique, un bronchospasme pouvant aller parfois jusqu’au choc. Dès les premiers signes d’une réaction anaphylactique/anaphylactoïde il faut arrêter immédiatement le traitement par Pentoxi-Mepha.
• -Système nerveux
• -Occasionnellement, vertiges, céphalées, agitation et troubles du sommeil et, dans des cas uniques, méningite aseptique peuvent survenir.
• -Troubles cardiaques
• +Les effets indésirables se manifestent surtout lors de l'administration de doses plus élevées.
• +Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment sont de la fièvre, une pression sur l'estomac, une sensation de réplétion, une dyspepsie, des nausées, des vomissements et des diarrhées.
• +Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Très rares: hémorragies (p.ex. peau, muqueuses, estomac, intestin, appareil uro-génital), saignements intra-crâniens et saignements de la rétine ainsi que cas isolés de décollement de la rétine. Si des hémorragies rétiniennes surviennent au cours du traitement par la pentoxifylline, l'administration du médicament doit immédiatement être arrêtée.
• +La survenue d'une thrombopénie avec purpura thrombopénique et parfois une anémie aplasique (pancytopénie) fatale a été rapportée dans de très rares cas. Il faut donc régulièrement faire des hémogrammes.
• +Affections du système immunitaire
• +Occasionnellement des réactions d'hypersensibilité cutanées telles que démangeaison, rougeur et urticaire peuvent survenir; dans des cas isolés des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes avec un oedème angioneurotique, un bronchospasme pouvant aller parfois jusqu'au choc. Dès les premiers signes d'une réaction anaphylactique/anaphylactoïde il faut arrêter immédiatement le traitement par Pentoxi-Mepha.
• +Affections du système nerveux
• +Occasionnellement, des vertiges, des céphalées, de l'agitation et des troubles du sommeil peuvent survenir.
• +Très rarement, on a rapporté des paresthésies, des convulsions et des symptômes de méningite aseptique. Les patients atteints de maladies auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent prédisposés à ces derniers. Après l'arrêt de l'administration de pentoxifylline, les symptômes ont été réversibles dans tous les cas observés.
• +Affections oculaires
• +Très rares: troubles visuels, conjonctivite.
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• -Occasionnellement flush.
• -Rarement une chute de la tension artérielle peut apparaître.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Souvent, pression sur l’estomac, sentiment de réplétion, dyspepsie, nausées, vomissements et diarrhée peuvent survenir.
• -Troubles hépato-biliaires
• -Des cas isolés de cholestase intrahépatique et augmentation des transaminases.
• +Affections vasculaires
• +Occasionnels: flush.
• +Rares: baisse de la tension artérielle, Å“dèmes périphériques/angio-Å“dèmes.
• +Très rares: augmentation de la tension artérielle.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Rares: dyspnée.
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquemment, une pression sur l'estomac, une sensation de réplétion, une dyspepsie, des nausées, des vomissements et une diarrhée peuvent survenir.
• +Affections hépatobiliaires
• +Cas isolés de cholestase intrahépatique et augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatase alcaline).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Très rares: nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquents: fièvre.
• +Très rares: sueurs.
• -En cas d’intoxication par la pentoxifylline, les troubles suivants peuvent se produire: flush, inconscience, fièvre, agitation, vomissements marc de café, aréflexie et convulsions tonico-cloniques. Les premiers symptômes d’intoxication peuvent être nausée, vertige, tachycardie ou hypotension.
• -Le traitement de surdosage aigu ainsi que la prévention de complications peuvent parfois exiger les mesures de l’ordre général et les mesures spécifiques de surveillance et de traitement des soins intensifs. La surveillance des valeurs de la tension artérielle doit être prêtée une attention toute particulière. En cas de chute tensionelle marquée, perfuser un expandeur plasmatique (attention aux oedèmes!). Maintenir les voies respiratoires libres. Diazépam en cas de convulsions.
• +En cas d'intoxication par la pentoxifylline, les troubles suivants peuvent se produire: flush, inconscience, fièvre, agitation, vomissements marc de café, aréflexie et convulsions tonico-cloniques. Les premiers symptômes d'intoxication peuvent être nausée, vertige, tachycardie ou hypotension.
• +Le traitement de surdosage aigu ainsi que la prévention de complications peuvent parfois exiger les mesures de l'ordre général et les mesures spécifiques de surveillance et de traitement des soins intensifs. La surveillance des valeurs de la tension artérielle doit être prêtée une attention toute particulière. En cas de chute tensionelle marquée, perfuser un expandeur plasmatique (attention aux Å“dèmes!). Maintenir les voies respiratoires libres. Diazépam en cas de convulsions.
• -Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
• -Essentiellement au niveau de la microcirculation, amélioration des caractéristiques rhéologiques du sang, et effets tels que
• -diminution de la viscosité augmentée du sang;
• -normalisation de la plasticité diminuée des érythrocytes;
• -inhibition de l’agrégation des érythrocytes;
• -stimulation de la libération de prostacycline in vitro;
• -inhibition de l’adhésivité plaquettaire;
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Essentiellement au niveau de la microcirculation, amélioration des propriétés rhéologiques du sang et effets tels que:
• +réduction de la viscosité excessive du sang;
• +normalisation de la plasticité réduite des érythrocytes;
• +inhibition de l'agrégation des érythrocytes;
• +stimulation de la libération de prostacyclines in vitro;
• +inhibition de l'agrégation plaquettaire;
• -diminution de l’hyperfibrinogénémie;
• -diminution de la capacité d’adhésion à l’endothèle des leucocytes et réduction de l’activation des leucocytes provoquant ainsi des lésions endothéliales.
• -Les effets hémodynamiques sont moins prononcés: la résistance périphérique n’est que faiblement diminuée, et pentoxifylline a un discret effet inotrope positif au niveau du coeur. Son efficacité dans les troubles de l’irrigation artérielle périphérique se manifeste p.ex. par un allongement du périmètre de marche, une libération des crampes nocturnes au niveau des mollets, une atténuation de la douleur au repos et des paresthésies, ainsi que par une cicatrisation des ulcères de jambe et des troubles trophiques.
• -Des résultats thérapeutiques intéressants ont également été décrits dans les troubles de l’irrigation au niveau de l’oeil et de l’oreille interne, de même que dans les symptômes d’insuffisance cérébro-vasculaire.
• +réduction du taux excessif de fibrinogène;
• +réduction de la capacité d'adhésion des leucocytes à l'endothélium vasculaire, réduction de l'activation des leucocytes et des lésions endothéliales qu'elle entraîne.
• +Les effets hémodynamiques sont moins prononcés; la résistance périphérique est légèrement réduite; la pentoxifylline exerce un léger effet inotrope positif sur le cÅ“ur. L'efficacité lors de troubles de la circulation artérielle périphérique se traduit p.ex. par un allongement du périmètre de marche, une disparition des crampes nocturnes des mollets, une atténuation de la douleur au repos, une régression des paresthésies et une guérison des ulcères de jambes et des troubles trophiques.
• +Des résultats thérapeutiques favorables ont également été décrits contre les troubles circulatoires au niveau des yeux et de l'oreille interne ainsi que contre les symptômes d'insuffisance cérébrovasculaire.
• -Aucune liaison de la pentoxifylline à l’albumine humaine n’a été démontrée.
• +Aucune liaison de la pentoxifylline à l'albumine humaine n'a été démontrée.
• -La pentoxifylline est fortement métabolisée, aussi bien après administration orale qu’après injection intraveineuse.
• -Ce processus commence rapidement après l’administration, et il a les caractéristiques correspondant à un métabolisme de premier passage («first pass») saturable. Les structures chimiques de 7 produits de biotransformation (M I –M VII ) de la pentoxifylline ont été précisées à l’heure actuelle. Les métabolites principaux – M V , M I , M IV – se retrouvent dans le sang peu après l’administration. M V atteint les concentrations les plus élevées. Les temps de demi-élimination de la substance mère et de ses trois métabolites se situent entre 0,5 et 1,5 heures. Des études rhéologiques ont démontré qu’il est possible d’attribuer pratiquement la même importance pharmacologique aux métabolites I, IV et V qu’à la substance mère.
• +La pentoxifylline est fortement métabolisée, aussi bien après administration orale qu'après injection intraveineuse.
• +Ce processus commence rapidement après l'administration, et il a les caractéristiques correspondant à un métabolisme de premier passage («first pass») saturable. Les structures chimiques de 7 produits de biotransformation (MI–MVII) de la pentoxifylline ont été précisées à l'heure actuelle. Les métabolites principaux – MV, MI, MIV – se retrouvent dans le sang peu après l'administration. MV atteint les concentrations les plus élevées. Les temps de demi-élimination de la substance mère et de ses trois métabolites se situent entre 0,5 et 1,5 heures. Des études rhéologiques ont démontré qu'il est possible d'attribuer pratiquement la même importance pharmacologique aux métabolites I, IV et V qu'à la substance mère.
• -Aucun conjugé à l’acide glucuronique ou à l’acide sulfurique n’a été retrouvé dans l’urine. Q 0 est égal à 1,0.
• +Aucun conjugé à l'acide glucuronique ou à l'acide sulfurique n'a été retrouvé dans l'urine. Q0 est égal à 1,0.
• -Dans des études pilotes, les sujets âgés ont des surfaces sous la courbe supérieures à celles des sujets jeunes. Mais les retrouvés urinaires du métabolite V sont comparables dans ces deux groupes. L’explication de ce phénomène pourrait être le volume de distribution inférieur des sujets âgés ou une éventuelle augmentation de la biodisponibilité.
• -Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (clearance de la créatinine <10 ml/min), le temps de demi-élimination de la radioactivité totale est nettement prolongé après une dose orale de 98 mg de pentoxifylline marqueé au 14 C. C’est pourquoi il faut adapter la dose journalière de pentoxifylline à la diminution de l’élimination dans l’insuffisance rénale prononcée.
• -La pentoxifylline ne fait preuve d’aucune induction enzymatique.
• -
• +Patients âgés
• +Dans des études pilotes, les sujets âgés ont des surfaces sous la courbe supérieures à celles des sujets jeunes. Mais les retrouvés urinaires du métabolite V sont comparables dans ces deux groupes. L'explication de ce phénomène pourrait être le volume de distribution inférieur des sujets âgés ou une éventuelle augmentation de la biodisponibilité.
• +Insuffisance rénale
• +Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clearance de la créatinine <10 ml/min), le temps de demi-élimination de la radioactivité totale est nettement prolongé après une dose orale de 98 mg de pentoxifylline marqueé au 14C. C'est pourquoi il faut adapter la dose journalière de pentoxifylline à la diminution de l'élimination dans l'insuffisance rénale prononcée.
• -Carcinogenèse/Mutagenèse
• -Des études à long terme destinées à identifier un potentiel cancérigène ont été réalisées sur des souris et des rats, avec des doses allant jusqu’à 570 mg/kg de PC par jour, durant une période de 18 mois au maximum, suivie chez les rats d’une période d’observation de six mois. Aucun potentiel tumorigène n’a été observé chez les souris. Chez les rates, un nombre marginalement plus élevé de fibroadénomes bénins des glandes mammaires a été observé. La signification de cette découverte pour l’être humain n’est pas encore claire, étant donné qu’il s’agit d’une tumeur apparaissant souvent spontanément chez des rats âgés.
• -Les tests de mutagénicité (test de Ames, test des micronucleus, test UDS) n’ont fourni aucun indice laissant supposer l’existence d’un effet mutagène.
• +Mutagénicité/carcinogénicité
• +Des études à long terme destinées à identifier un potentiel cancérigène ont été réalisées sur des souris et des rats, avec des doses allant jusqu'à 570 mg/kg de PC par jour, durant une période de 18 mois au maximum, suivie chez les rats d'une période d'observation de six mois. Aucun potentiel tumorigène n'a été observé chez les souris. Chez les rates, un nombre marginalement plus élevé de fibroadénomes bénins des glandes mammaires a été observé. La signification de cette découverte pour l'être humain n'est pas encore claire, étant donné qu'il s'agit d'une tumeur apparaissant souvent spontanément chez des rats âgés.
• +Les tests de mutagénicité (test de Ames, test des micronucleus, test UDS) n'ont fourni aucun indice laissant supposer l'existence d'un effet mutagène.
• -Les études de reproduction chez des rats, des souris, des lapins et des chiens n’ont fourni aucun indice d’un effet tératogène.
• +Les études de reproduction chez des rats, des souris, des lapins et des chiens n'ont fourni aucun indice d'un effet tératogène.
• -Les comprimés retard de Pentoxi-Mepha ne peuvent être utilisés que jusqu’à la date de péremption («EXP») figurant sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Les comprimés retard de Pentoxi-Mepha doivent être conservés au sec, dans l’emballage original et à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver au sec, pas au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Présentations
• - Quantité CHF SM Catégories de remb.
• -PENTOXI Mepha cpr ret 400 mg 100 pce 44.50 B LS
• -
• +Présentation
• +Pentoxi-Mepha 400 comprimés retard 100. (B)
• -Mepha Pharma AG, Aesch/BL.
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• -Décembre 2003.
• +Décembre 2018.
• +Numéro de version interne: 2.4