• +Voie intraventriculaire
• -Réactions bulleuses sévères
• -Des réactions cutanées engageant le pronostic vital voire fatales (syndrome de Stevens-Johnson [SSJ] et nécrolyse épidermique toxique [NET]) ont été rapportées lors de l'utilisation de la teicoplanine. Si des symptômes ou signes de SSJ ou de NET (par ex. éruption cutanée progressive, souvent avec des phlyctènes ou des lésions muqueuses) sont présents, le traitement par teicoplanine doit être arrêté immédiatement.
• +Réactions sévères d'hypersensibilité cutanée
• +Des réactions médicamenteuses cutanées graves engageant le pronostic vital et fatales, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), et DRESS (éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) ont été rapportées lors de l'utilisation de la teicoplanine. Des cas d'AGEP (pustulose exanthématique aiguë généralisée) ont également été observés. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et être étroitement surveillés. Si des symptômes ou signes de SSJ, de NET, DRESS ou AGEP (par ex. éruption cutanée progressive, souvent avec des phlyctènes, des lésions des muqueuses ou pustules ainsi que d'autres signes de réactions cutanées d'hypersensibilité) sont présents, le patient doit être avisé de consulter immédiatement son médecin et le traitement par teicoplanine doit être arrêté immédiatement.
• -Des cas de thrombopénie ont été rapportés avec la teicoplanine (voir rubrique «Effets indésirables». Des bilans hématologiques périodiques, y compris la numération globulaire complète, sont recommandés durant le traitement.
• +Des cas de thrombopénie ont été rapportés avec la teicoplanine (voir rubrique «Effets indésirables»). Des bilans hématologiques périodiques, y compris la numération globulaire complète, sont recommandés durant le traitement.
• -Des cas de néphrotoxicité et d'insuffisance rénale ont été rapportés chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique «Effets indésirables»). Les patients insuffisants rénaux recevant le traitement à dose de charge élevée de teicoplanine, et ceux recevant la teicoplanine en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel néphrotoxique connu (par ex. aminosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine et cisplatine) doivent être attentivement surveillés, et des tests de l'audition réalisés (voir rubrique «Mises en garde et préacaution/Ototoxicité» ci-dessous).
• +Des cas de néphrotoxicité et d'insuffisance rénale ont été rapportés chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique «Effets indésirables»). Les patients insuffisants rénaux recevant le traitement à dose de charge élevée de teicoplanine, et ceux recevant la teicoplanine en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel néphrotoxique connu (par ex. aminosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine et cisplatine) doivent être attentivement surveillés, et des tests de l'audition réalisés (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Ototoxicité» ci-dessous).
• -La teicoplanine doit être utilisée avec précaution lorsqu'elle est utilisée en association ou séquentiellement avec des médicaments connus pour leurs effets néphrotoxique et/ou neurotoxique/ototoxique. Par exemple les aminoglycosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Néphrotoxicité et Ototoxicité».
• +La teicoplanine doit être utilisée avec précaution lorsqu'elle est utilisée en association ou séquentiellement avec des médicaments connus pour leurs effets néphrotoxique et/ou neurotoxique/ototoxique. Par exemple les aminoglycosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Néphrotoxicité et Ototoxicité»).
• -Cas isolés de rigidité, de bronchospasme, d'angio-œdème et de réactions anaphylactiques/choc anaphylactique(voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané») Drug reaction avec symptome systémique et éosinophilie (DRESS).
• +Cas isolés de rigidité, de bronchospasme, d'angio-œdème et de réactions anaphylactiques/choc anaphylactique (voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Cas isolés: dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe ainsi que syndrome de Stevens-Johnson.
• +Cas isolés: dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe ainsi que syndrome de Stevens-Johnson, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP).
• -Très rarement: une insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) (voir ci-dessous la description de certains effets indésirables)*.
• +Très rares: une insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) (voir ci-dessous la description de certains effets indésirables)*.
• -Pour la Suisse, les concentrations critiques peuvent être extrapolées à l'aune des données d' EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing). Les valeurs seuils des CMI selon l'EUCAST, version 7.1, 10 mars 2017 (www.eucast.org), sont présentées dans le tableau suivant:
• +Pour la Suisse, les concentrations critiques peuvent être extrapolées à l'aune des données d' EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing). Les valeurs seuils des CMI selon l'EUCAST, version 11.0, 01 janvier 2021 (www.eucast.org), sont présentées dans le tableau suivant:
• -aLes CMI des glycopeptides dépendent de la méthode et elles doivent être déterminées par microdilution en bouillon (référence ISO 20776). Les souches de S. aureus ayant une CMI pour la vancomycine de 2 mg/ml sont à la limite de la distribution des CMI pour les souches de phénotype sauvage ce qui peut aboutir à une réponse clinique altérée. Le seuil de résistance pour S. aureus a été abaissé à 2 mg/ml afin d'éviter le classement de souches GISA en intermédiaires, car les infections graves dues aux souches GISA ne peuvent être traitées par des doses accrues de vancomycine ou de teicoplanine. b Les souches ayant des CMI supérieures au seuil de sensibilité ci-dessus sont très rares ou non encore signalées. Les tests d'identification de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés, et, si le résultat est confirmé, l'isolat doit être adressé à un laboratoire de référence. Jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R, ils doivent être considérés comme résistants. c DI indique que les données sont insuffisantes pour montrer que l'espèce en question est une cible adéquate pour le traitement par le médicament. d Une CMI avec un commentaire, mais sans classement S, I ou R associé, peut être signalée.
• +aLes CMI des glycopeptides dépendent de la méthode et elles doivent être déterminées par microdilution en bouillon (référence ISO 20776-1). Les souches de S. aureus ayant une CMI pour la vancomycine de 2 mg/ml sont à la limite de la distribution des CMI pour les souches de phénotype sauvage ce qui peut aboutir à une réponse clinique altérée. Le seuil de résistance pour S. aureus a été abaissé à 2 mg/ml afin d'éviter le classement de souches GISA en intermédiaires, car les infections graves dues aux souches GISA ne peuvent être traitées par des doses accrues de vancomycine ou de teicoplanine. b Les souches ayant des CMI supérieures au seuil de sensibilité ci-dessus sont très rares ou non encore signalées. Les tests d'identification de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés, et, si le résultat est confirmé, l'isolat doit être adressé à un laboratoire de référence. Jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R, ils doivent être considérés comme résistants. c DI indique que les données sont insuffisantes pour montrer que l'espèce en question est une cible adéquate pour le traitement par le médicament. d Une CMI avec un commentaire, mais sans classement S, I ou R associé, peut être signalée.
• -Avril 2021
• +Octobre 2021