• -Traitement de première intention en cas de suspicion de germes résistants à la méticilline (après réception du résultat du test de sensibilité, le traitement sera adapté en conséquence).
• -Administration par voie orale en cas d'une entérocolite pseudomembraneuse due à Clostridium difficile.
• +Traitement de première intention en cas de suspicion de germes résistants à la méticilline (après réception du résultat du test de sensibilité, le traitement sera adapté en conséquence). Il faut parfois effectuer des cultures, pour déterminer les germes en cause et leur sensibilité à la teicoplanine.
• -·infections des voies respiratoires
• -·infections de la peau et des parties molles,
• +·infections des voies respiratoires inférieures
• +·infections de la peau et des parties molles
• +·infection urinaires compliquées
• -·prévention de l'endocardite avant interventions de chirurgie dentaire.
• -Il faut parfois effectuer des cultures, pour déterminer les germes en cause et leur sensibilité à la teicoplanine.
• +Administration par voie orale:
• +En cas d'une entérocolite pseudomembraneuse due à Clostridium difficile.
• +Possibilités d'emploi
• -Administration
• -·intraveineuse: injection lente 1 min. ou en perfusion pendant 30 min;
• -·intramusculaire;
• -·orale (dans le traitement de l'entérocolite pseudomembraneuse).
• -Intervalle entre les doses
• -En général, Targocid est administré une fois par jour.
• -Dans le cas d'infections sévères, on peut administrer une seconde dose le premier jour afin d'atteindre plus rapidement une concentration sérique élevée.
• -Traitement
• -Adultes
• -Gravité de l'infection Durée du traitement Posologie par jour
• -moyenne premier jour i.v. 400 mg (6 mg/kg)
• - jours suivants i.v. ou i.m. 200 mg (3 mg/kg)
• -grave premier jour i.v. 400 mg/12 h (6 mg/kg/12 h)
• - jours suivants i.v. 400 mg (6 mg/kg)
• +Posologie pour patients adultes et patients âgés présentant une fonction rénale normale:
• +Traitement des infections à Gram-positif
• +Indications Dose de charge Dose d'entretien
• +Dose de charge Concentrations résiduelles ciblées pour les jours 3 à 5 Dose d'entretien Concentrations résiduelles ciblées durant le traitement d'entretien
• +·Infections de la peau et des parties molles ·Infections des voies respiratoires inférieures ·Infections urinaires compliquées ·Septicémie 6 mg/kg de poids corporel) toutes les 12 heures pour 3 administrations intraveineuses ou intramusculaires >15 mg/l(1) 6 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour >15 mg/l(1) une fois par semaine
• +·Infections ostéoarticulaires 12 mg/kg de poids corporel) toutes les 12 heures pour 3 à 5 administrations intraveineuses >20 mg/l(1) 12 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour >20 mg/l(1)
• +·Endocardite infectieuse (Incluant toxicomanie due à des drogues injectables, monothérapie des endocardites à S. aureus) 12 mg/kg de poids corporel) toutes les 12 heures pour 3 à 5 administrations intraveineuses 30 à 40 mg/l(1) 12 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour >30 mg/l(1)
• -Infections moyennes: infections de la peau et des parties molles, infections des voies urinaires.
• -Infections graves: septicémie, endocardite, ostéomyélite, arthrite septique, infections chez les patients sous traitements immunosuppresseurs.
• -En cas de monothérapie des endocardites à S. aureus une posologie d'entretien de 12 mg/kg est nécessaire dès le 2ème jour.
• -Toxicomanie due à des drogues injectables (monothérapie des endocardites à S. aureus)
• -La posologie doit être déterminée individuellement et il faut maintenir des taux plasmatiques de plus de 20 mg/l.
• +(1) Mesure par méthode FPIA
• +La dose doit être ajustée selon le poids corporel quel que soit le poids du patient.
• +La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le type et la sévérité de l'infection et la réponse clinique du patient, et selon des facteurs liés au patient tels que l'âge et la fonction rénale.
• +Mesure des concentrations sériques:
• +Les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être surveillées à l'état d'équilibre après administration de la dernière dose de charge afin de vérifier que la concentration sérique résiduelle minimale a été atteinte:
• +·Pour la plupart des infections à Gram positif, cette concentration résiduelle de teicoplanine doit être d'au moins 10 mg/L (mesure par chromatographie liquide à haute performance [HPLC]), ou d'au moins 15 mg/L (mesure par méthode de dosage immunologique par polarisation de fluorescence [FPIA]).
• +·Pour une endocardite ou autres infections sévères, cette concentration résiduelle de teicoplanine doit être de 15 à 30 mg/l (mesure par HPLC) ou de 30 à 40 mg/L (mesure par méthode FPIA).
• +Durant le traitement d'entretien, les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être mesurées au moins une fois par semaine dans le but de vérifier le maintien de ces concentrations.
• +Population pédiatrique
• +Chez les enfants de plus de 12 ans, les recommandations posologiques sont les mêmes que chez les adultes.
• +Nouveau-nés et nourrissons jusqu'à l'âge de 2 mois:
• +Dose de charge:
• +Une dose unique de 16 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse le premier jour.
• +Dose d'entretien:
• +Une dose de 8 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse une fois par jour. La dose doit être perfusée sur 30 minutes.
• +Enfants (2 mois à 12 ans):
• +Dose de charge:
• +Une dose de 10 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse toutes les 12 heures, à répéter 3 fois
• +Dose d'entretien:
• +Une dose de 6 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour.
• +Pour les infections sévères ou chez un patient ayant une neutropénie, la dose d'entretien est de 10 mg/kg de poids corporel, en intraveineuse une fois par jour.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -Targocid peut être administré pour le traitement des infections à gram-positif chez les enfants et les nourrissons de plus de 2 mois. (Posologie pour les nouveau-nés: voir instructions particulières).
• -Gravité de l'infection Durée du traitement Posologie par jour
• -moyenne/grave/neutropénie premier jour 10 mg/kg/12 h i.v.
• -légère à moyenne jours suivants 6 mg/kg i.v.
• -grave/neutropénie jours suivants 10 mg/kg i.v.
• -
• -Nouveau-nés
• -Durée du traitement Posologie par jour
• -premier jour 16 mg/kg (dose unique) i.v.
• -jours suivants 8 mg/kg/j i.v.
• -
• -Prévention de l'endocardite avant interventions de chirurgie dentaire
• -Adultes: 400 mg intraveineux lors de l'induction de l'anesthésie.
• -On recommande l'association à un aminoglycoside pour les patients porteurs de prothèse valvulaire cardiaque.
• -Péritonite secondaire à une dialyse péritonéale chronique ambulatoire (DPCA)
• -1er et 2ème jour: 50 mg/2 l de liquide de dialyse;
• -à partir du 3ème jour: 25 mg/2 l de liquide de dialyse.
• -L'excrétion de la teicoplanine par le liquide péritonéal est lente.
• +Patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)
• +Après une dose de charge intraveineuse unique de 6 mg/kg de poids corporel, 20 mg/l sont administrés dans chaque poche de solution de dialyse la première semaine, 20 mg/l dans une poche sur deux la seconde semaine, puis 20 mg/l dans la poche de nuit la troisième semaine.
• -Pendant 10 jours: 2× 100 mg p.o./jour (toutes les 12 heures)
• +La dose recommandée est de 100-200 mg par voie orale 2 fois par jour durant 7 à 14 jours
• -Une adaption des doses est nécessaire à partir du quatrième jour seulement, selon le schéma suivant:
• -Insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine entre 40 et 60 ml/min): donner la moitié de la dose habituelle (soit en doublant l'intervalle entre les doses ou en diminuant de moitié chaque dose unitaire).
• -Insuffisance rénale grave (Clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/min ou chez des patients en hémodialyse): la posologie est calculée suivant la formule suivante:
• -(image)
• -Chez les hémodialysés, on conseille le premier jour une dose d'attaque de 800 mg suivie d'une dose de 400 mg une fois par semaine le 8ème et le 15ème jour. Dans le cas d'infections menaçant le pronostic vital, l'intervalle entre les doses peut être réduit. Après la dose d'attaque de 800 mg, on peut administrer 400 mg les 2ème, 3ème, 5ème et 12ème jours et, si nécessaire en fin de traitement, une fois par semaine.
• -La teicoplanine n'est pas dialysable.
• -Traitement concomitant
• -L'association à un médicament bactéricide approprié est indiquée (par ex. aminoglycoside, ceftazidime ou rifampicine) lorsqu'un effet bactéricide maximal est nécessaire (par ex. en cas d'endocardite staphylococcique) ou en cas d'infection mixte avec des germes gram-négatifs (par ex. dans le traitement empirique d'un état fébrile en cas de neutropénie).
• +Aucune adaptation posologique n'est nécessaire jusqu'au quatrième jour de traitement, moment auquel la dose doit être adaptée pour maintenir une concentration sérique résiduelle d'au moins 10 mg/l (avec la méthode HPLC), ou 15 mg/L (avec la méthode FPIA).
• +Après 4 jours de traitement:
• +En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine entre 40 et 80 ml/min): la dose d'entretien doit être diminuée de moitié, soit par l'administration de la dose un jour sur deux, soit par l'administration de la moitié de la dose une fois par jour.
• +·En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/min) et chez les patients hémodialysés: la dose doit correspondre à un tiers de la dose habituelle, soit par l'administration de la dose unitaire initiale tous les trois jours, soit par l'administration d'un tiers de la dose une fois par jour.
• +La teicoplanine n'est pas éliminée par hémodialyse.
• +Association d'antibiotiques
• +Le spectre d'activité antibactérienne de la teicoplanine est étroit (Gram positif). Dans certaines infections, un traitement par teicoplanine en monothérapie peut être envisagé uniquement si le germe est déjà identifié, et s'il est sensible ou s'il existe une forte probabilité qu'il le soit.
• +Administration
• +·Voie intraveineuse:
• +·Injection intraveineuse: administrée en bolus en 3 à 5 minutes (i.v. rapide)
• +·En perfusion pendant 30 min (seule méthode possible chez le nouveau-né);
• +·Voie intramusculaire;
• +·Voie orale (dans le traitement de l'entérocolite pseudomembraneuse).
• -Le traitement oral des entérocolites pseudomembraneuses provoquées par Clostridium difficile est recommandé pour un minimum de 10 jours.
• +Le traitement oral des entérocolites pseudomembraneuses provoquées par Clostridium difficile est recommandé pour un minimum de 7 à 14 jours.
• -Concentrations plasmatiques
• -Si l'on dose les concentrations plasmatiques minimales (immédiatement avant l'administration de la dose suivante) en cas d'infections graves (adultes et enfants), les valeurs doivent se situer entre 5-15 mg/l.
• -La concentration plasmatique minimale chez les toxicomanes (par drogues injectables) doit être supérieure à 20 mg/l.
• -Cependant, un antécédent de «syndrome de l'homme rouge» avec la vancomycine n'est pas une contre-indication à l'utilisation de la teicoplanine.
• +Cependant, un antécédent de «syndrome de l'homme rouge» ou aussi appelé «red man syndrome» avec la vancomycine n'est pas une contre-indication à l'utilisation de la teicoplanine.
• -Un «syndrome de l'homme rouge» (ensemble de symptômes comportant prurit, urticaire, érythème, œdème de Quincke, tachycardie, hypotension, dyspnée) a été observé dans de rares cas (et ce, dès la première dose).
• +Un «syndrome de l'homme rouge» ou «red man syndrome» (ensemble de symptômes comportant prurit, urticaire, érythème, œdème de Quincke, tachycardie, hypotension, dyspnée) a été observé dans de rares cas (et ce, dès la première dose).
• -La teicoplanine est principalement excrétée par voie rénale, la posologie doit donc être adaptée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique«Posologie/Mode d'emploi»).
• +La teicoplanine est principalement excrétée par voie rénale, la posologie doit donc être adaptée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Les solutions de teicoplanine et d'aminoglycoside sont incompatibles et ne doivent pas être mélangées pour injection. Cependant, ils sont compatibles dans le liquide de dialyse et peuvent être utilisés librement dans le traitement de la péritonite liée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).La teicoplanine doit être utilisée avec précaution lorsqu'elle est utilisée en même temps que ou séquentiellement avec des médicaments connus pour leurs effets néphrotoxique ou ototoxique. Par exemple les aminoglycosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique.
• +Les solutions de teicoplanine et d'aminoglycoside sont incompatibles et ne doivent pas être mélangées pour injection. Cependant, ils sont compatibles dans le liquide de dialyse et peuvent être utilisés librement dans le traitement de la péritonite liée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
• +La teicoplanine doit être utilisée avec précaution lorsqu'elle est utilisée en même temps que ou séquentiellement avec des médicaments connus pour leurs effets néphrotoxique ou ototoxique. Par exemple les aminoglycosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique.
• -Cas isolés de rigidité, de bronchospasme, d'angio-œdème et de réactions anaphylactiques/choc anaphylactique (voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané») Drug reaction avec symptome systémique et éosinophilie (DRESS),
• +Cas isolés de rigidité, de bronchospasme, d'angio-œdème et de réactions anaphylactiques/choc anaphylactique(voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané») Drug reaction avec symptome systémique et éosinophilie (DRESS).
• -Affections de la peau et du tissu souscutané:
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• -Pour la Suisse, les concentrations critiques peuvent être extrapolées à l'aune des données d' EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing). Les valeurs seuils des CMI selon l'EUCAST, version 3.1, 11 février 2013 (www.eucast.org), sont présentées dans le tableau suivant:
• +Pour la Suisse, les concentrations critiques peuvent être extrapolées à l'aune des données d' EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing). Les valeurs seuils des CMI selon l'EUCAST, version 7.1, 10 mars 2017 (www.eucast.org), sont présentées dans le tableau suivant:
• -Staphylococcus aureusa ≤2 mg/l >2 mg/ml
• -Staphylocoques à coagulase-negativea ≤4 mg/l >4 mg/ml
• -Enterococcus spp. ≤2 mg/l >2 mg/ml
• -Streptococcus spp. (A, B, C, G)b ≤2 mg/l >2 mg/ml
• -Streptococcus pneumoniaeb ≤2 mg/l >2 mg/ml
• -Streptocoques du groupe viridansb ≤2 mg/l >2 mg/ml
• +Staphylococcus aureusa ≤2 mg/L >2 mg/mL
• +Staphylocoques à coagulase-negativea, b ≤4 mg/L >4 mg/mL
• +Enterococcus spp. ≤2 mg/L >2 mg/mL
• +Streptococcus spp. (A, B, C, G) b ≤2 mg/L >2 mg/mL
• +Streptococcus pneumoniaeb ≤2 mg/L >2 mg/mL
• +Streptocoques du groupe viridansb ≤2 mg/L >2 mg/mL
• -Seuils PK/PD (non liés à l'espèce)c,d DI DI
• +Seuils PK/PD (non liés à l'espèce)c DI DI
• -Bactéries aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeiuma Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (dont souches résistantes à la méticilline) Streptococcus agalactiae Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilisa (streptocoques des groupes C & G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptocoques du groupe viridansa b Bactéries anaérobies à Gram positif Clostridium difficilea Peptostreptococcus spp.a Bactéries aérobies à Gram positif: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Toutes les bactéries à Gram négatif Autres bactéries: Chlamydia spp. Chlamydophila spp. Legionella pneumophila Mycoplasma spp.
• +Bactéries aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeiuma Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (dont souches résistantes à la méticilline) Streptococcus agalactiae Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilisa (streptocoques des groupes C & G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptocoques du groupe viridansa, b Bactéries anaérobies à Gram positif Clostridium difficilea Peptostreptococcus spp.a Bactéries aérobies à Gram positif: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Toutes les bactéries à Gram négatif Autres bactéries: Chlamydia spp. Chlamydophila spp. Legionella pneumophila Mycoplasma spp.
• -Après une dose d'entretien de 6 mg/kg administrée une fois par jour, les valeurs de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement d'environ 70 mg/l et 15 mg/l. Après une dose d'entretien de 12 mg administrée une fois par jour, les concentrations résiduelles vont de 18 à 30 ml/l.
• +Après une dose d'entretien de 6 mg/kg administrée une fois par jour, les valeurs de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement d'environ 70 mg/L et 15 mg/L. Après une dose d'entretien de 12 mg administrée une fois par jour, les concentrations résiduelles vont de 18 à 30 ml/L.
• -Les solutions reconstituées contiennent 200 mg dans 3,0 ml et 400 mg dans 3,0 ml.
• +Les solutions reconstituées contiennent 200 mg dans 3,0 mL et 400 mg dans 3,0 mL.
• -Volume du flacon de poudre 10 ml 22 ml
• -Volume prélevable dans l'ampoule de solvant pour reconstitution 3,14 ml 3,14 ml
• -Volume contenant une dose nominale de teicoplanine (extrait au moyen d'une seringue de 5 ml et d'une aiguille 23 G) 3,0 ml 3,0 ml
• +Volume du flacon de poudre 10 mL 22 mL
• +Volume prélevable dans l'ampoule de solvant pour reconstitution 3,14 mL 3,14 mL
• +Volume contenant une dose nominale de teicoplanine (extrait au moyen d'une seringue de 5 mL et d'une aiguille 23 G) 3,0 mL 3,0 mL
• -·solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36% ou 3,86% de solution de glucose.
• +·Solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36% ou 3,86% de solution de glucose.
• -Juillet 2017.
• +Août 2017.