• -Excipients: Silica colloidalis, Cellulosum microcristallinum et carboxymethylcellulosum natricum, Magnesii stearas, Color.: E104, E132, E173.
• +Excipients: Silica colloidalis, Cellulosum microcristallinum et Carboxymethylcellulosum natricum, Magnesii stearas, Color.: E104, E132, E173.
• -1 comprimé de Vibramycine Acné Tabs à 50 mg contient: doxycyclinum 50 mg (ut D. monohydricum).
• +1 comprimé de Vibramycin Akne Tabs à 50 mg contient: doxycyclinum 50 mg (ut D. monohydricum).
• -1 comprimé de Vibramycine Acné Tabs à 50 mg 1 fois par jour. Durée du traitement: jusqu'à 12 semaines.
• +1 comprimé de Vibramycin Akne Tabs à 50 mg 1 fois par jour. Durée du traitement: jusqu'à 12 semaines.
• -Les comprimés de Vibramycine Acné Tabs doivent être pris au moins 1 h avant un repas et au moins 1 h avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Les comprimés de Vibramycine Acné Tabs peuvent être avalés tels quels ou après mise en suspension dans environ 50 ml d'eau.
• -Après l'ingestion des comprimés de Vibramycine Acné Tabs mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
• -Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d'irritation ou d'ulcération de l'oesophage.
• -Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors d'une prise selon les recommandations, prendre Vibramycine Acné Tabs avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• +Les comprimés de Vibramycin Akne Tabs doivent être pris au moins 1 h avant un repas et au moins 1 h avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les comprimés de Vibramycin Akne Tabs peuvent être avalés tels quels ou après mise en suspension dans environ 50 ml d'eau.
• +Après l'ingestion des comprimés de Vibramycin Akne Tabs mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
• +Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d'irritation ou d'ulcération de l'œsophage.
• +Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors d'une prise selon les recommandations, prendre Vibramycin Akne Tabs avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• -Vibramycine Acné Tabs est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline, à l'un des excipients de Vibramycine Acné Tabs ou aux tétracyclines.
• -En outre, Vibramycine Acné Tabs est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique.
• +Vibramycin Akne Tabs est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline, à l'un des excipients de Vibramycin Akne Tabs ou aux tétracyclines.
• +En outre, Vibramycin Akne Tabs est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique.
• -Comme les autres tétracyclines, Vibramycine Acné Tabs forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg de poids toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
• +Comme les autres tétracyclines, Vibramycin Akne Tabs forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg de poids toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
• -Des cas d'oesophagite et d'ulcérations oesophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés dont la doxycycline.
• -La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les comprimés de Vibramycine Acné Tabs dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
• -L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'azote uréique sérique. D'après l'expérience acquise à ce jour, ce phénomène anti-anabolisant ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant Vibramycine Acné Tabs.
• +Des cas d'œsophagite et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés dont la doxycycline.
• +La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les comprimés de Vibramycin Akne Tabs dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
• +L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'azote uréique sérique. D'après l'expérience acquise à ce jour, ce phénomène anti-anabolisant ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant Vibramycin Akne Tabs.
• +Certains patients atteints d'une infection à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
• -La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peut influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi Vibramycine Acné Tabs sera administré 2 heures avant ou 4 heures après la prise de ces préparations.
• +La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peut influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi Vibramycin Akne Tabs sera administré 2 heures avant ou 4 heures après la prise de ces préparations.
• -L'emploi de Vibramycine Acné Tabs chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• +L'emploi de Vibramycin Akne Tabs chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30-40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Vibramycine Acné Tabs est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30-40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Vibramycin Akne Tabs est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• -Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, œdèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• +Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), réaction de Jarisch-Herxheimer (dans le contexte d'une infection à spirochète traitée par doxycycline).
• -Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, coloration réversible et superficielle des dents définitives, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudo-membraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines administrées aussi bien par voie orale que parentérale. Des cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, coloration réversible et superficielle des dents définitives, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudo-membraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines administrées aussi bien par voie orale que parentérale. Des cas d'œsophagite ou d'ulcérations œsophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
• +Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse, hyperpigmentation de la peau.
• -La doxycycline, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique, qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines. La doxycycline agit sur les germes Gram positifs et Gram négatifs. Toutes les tétracyclines ont un spectre antimicrobien «in vitro» pratiquement identique. Vibramycine Acné Tabs est efficace contre les agents bactériens lors d'acné d'origine inflammatoire.
• +La doxycycline, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique, qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines. La doxycycline agit sur les germes Gram positifs et Gram négatifs. Toutes les tétracyclines ont un spectre antimicrobien «in vitro» pratiquement identique. Vibramycin Akne Tabs est efficace contre les agents bactériens lors d'acné d'origine inflammatoire.
• -L'expérimentation animale a démontré la diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu foetal. Les tétracyclines peuvent nuire au fœtus en formation (souvent sous forme d'un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
• +L'expérimentation animale a démontré la diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu fœtal. Les tétracyclines peuvent nuire au fœtus en formation (souvent sous forme d'un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
• -Conserver Vibramycine Acné Tabs à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• +Conserver Vibramycin Akne Tabs à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• -Vibramycine Acné Tabs, comprimés à 50 mg: 28. [A]
• +Vibramycin Akne Tabs, comprimés à 50 mg: 28. [A]
• -Avril 2017.
• -LLD V007
• +Juillet 2018.
• +LLD V009