• -Principe actif: benzoylis peroxidum.
• -Excipients: detergentia, excipiens ad suspensionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g d'émulsion détergente contient 40 mg de peroxyde de benzoyle.
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• +Principes actifs
• +Benzoylis peroxidum.
• +Excipients
• +Macrogoli 3 stearas, natrii laurethsulfas, Carbomerum 980, Natrii hydroxidum, Dinatrii edetas, Aqua purificata.
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• -Lubexyl s'utilise comme du savon liquide. Commencer par mouiller légèrement la peau à l'eau tiède. Avec des mains propres, appliquer quelques jets de Lubexyl sur les parties à traiter et répandre soigneusement. Puis laisser agir 1–2 minutes et rincer à grande eau.
• -En règle générale, la préparation s'utilise deux fois par jour. Cependant, la fréquence des applications et la durée pendant laquelle il faut laisser agir dépendent de la sensibilité cutanée et de la gravité de l'acné.
• +Lubexyl s'utilise comme un savon liquide. Commencer par mouiller légèrement la peau à l'eau tiède. Avec des mains propres, appliquer ensuite quelques jets de Lubexyl sur les parties à traiter et bien répartir la suspension. Laisser agir 1 à 2 minutes et rincer soigneusement à l'eau.
• +En règle générale, la préparation s'utilise deux fois par jour. Cependant, la fréquence des applications et la durée pendant laquelle il faut laisser agir dépendent de la sensibilité cutanée individuelle et de la gravité de l'acné.
• -Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses (lèvres, bouche et cavités nasales) lors de l'application et du rinçage de Lubexyl. En cas de contact accidentel, il faut rincer la zone concernée à grande eau. Chez les patients à peau sèche et sébostatique, de même que chez les atopiques, il convient de bien peser les avantages et les inconvénients d'un traitement avec un médicament contenant du peroxyde de benzoyle. Le peroxyde de benzoyle ne devrait pas être utilisé en cas d'inflammation cutanée aiguë, ni être appliqué sur les zones cutanées fortement enflammées, les plaies ouvertes ou les épidermes très sensibles. Le peroxyde de benzoyle a un effet décolorant; c'est pourquoi il est recommandé de ne pas appliquer Lubexyl sur les parties pileuses du visage (sourcils, barbe, naissance des cheveux) et d'éviter le contact avec les textiles de couleur. Ne pas s'exposer à un rayonnement ultraviolet intensif pendant la période de traitement.
• +Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses (lèvres, bouche et cavités nasales) lors de l'application et du rinçage de Lubexyl. En cas de contact accidentel, il faut rincer abondamment la zone concernée à l'eau. Chez les patients à peau sèche et sébostatique, de même que chez les patients à la peau atopique, il convient de bien peser les avantages et les inconvénients de l'utilisation d'une préparation contenant du peroxyde de benzoyle. Le peroxyde de benzoyle ne devrait pas être utilisé en cas d'inflammation cutanée aiguë, ni être appliqué sur des lésions cutanées ou des zones de peau très sensibles. Le peroxyde de benzoyle a un effet décolorant; c'est pourquoi il est recommandé de ne pas appliquer Lubexyl sur les parties pileuses du visage (sourcils, barbe, ligne de naissance des cheveux) et d'éviter tout contact avec les textiles de couleur. Ne pas s'exposer intensément au soleil / à un rayonnement ultraviolet intensif pendant la période de traitement.
• -Il est déconseillé d'utiliser simultanément des produits qui irritent ou dessèchent la peau (p.ex. autres antiacnéiques topiques, produits à base d'alcool, savons ou produits cosmétiques très desséchants). Il faut également éviter de s'exposer à un rayonnement ultraviolet intensif (bains de soleil, solarium), car cela risque d'exacerber l'irritation cutanée.
• -Grossesse/Allaitement
• -Aucune étude contrôlée n'a été effectuée, ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Étant donné que l'émulsion détergente Lubexyl ne reste sur la peau que 1 à 2 minutes avant d'être rincée, les risques potentiels sont très faibles dans la pratique. Si le rapport risque/bénéfice est jugé favorable, Lubexyl peut être utilisé pendant la grossesse ou en période d'allaitement.
• +Il est déconseillé d'utiliser simultanément des produits qui irritent ou assèchent la peau (p.ex. autres antiacnéiques topiques, produits à base d'alcool, savons ou produits cosmétiques qui assèchent beaucoup la peau). Il faut également éviter de s'exposer à un rayonnement ultraviolet intensif (bains de soleil, solarium), car cela risque d'exacerber l'irritation cutanée.
• +Grossesse, allaitement
• +Aucune étude contrôlée n'a été effectuée ni chez l'animal, ni chez la femme enceinte. Étant donné que Lubexyl Suspension pour application cutanée ne reste sur la peau qu'une à deux minutes avant d'être rincé, les risques potentiels de Lubexyl sont faibles. L'utilisation de Lubexyl pendant la grossesse et l'allaitement est possible après évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
• -Une hypersensibilité au peroxyde de benzoyle est possible, mais le risque de sensibilisation est faible (<2%).
• -Une sensation de tension et des rougeurs cutanées peuvent survenir au cours des premiers jours de traitement. Les patients à peau très délicate pourront même ressentir une légère brûlure qui disparaît au cours du traitement. Si ces effets indésirables s'intensifient ou persistent pendant plus de 5 jours, il convient de consulter un médecin et, le cas échéant, d'arrêter le médicament. Après la rémission de ces symptômes, il est généralement possible de reprendre le traitement, mais en réduisant la fréquence et la durée des applications.
• +Une hypersensibilité au peroxyde de benzoyle est possible, mais le risque de sensibilisation est faible (<2 %).
• +Des tiraillements et des rougeurs cutanées légères peuvent être constatés au cours des premiers jours du traitement du fait de l'entrée en action de Lubexyl. La légère sensation de brûlure ressentie par les patients à la peau sensible disparaît normalement au cours du traitement. En cas de persistance d'une rougeur et d'une sensation de brûlure excessives pendant plus de cinq jours, il convient de consulter un médecin et, le cas échéant, d'arrêter le traitement. Après la disparition des symptômes d'irritation, il est généralement possible de reprendre le traitement, mais en réduisant la fréquence et la durée des applications.
• -Fréquence inconnue: rougeur, sensation de brûlure, sensation de tension, réactions d'hypersensibilité.
• +Fréquence inconnue: rougeur, sensation de brûlure, tiraillements, réactions d'hypersensibilité.
• -Une utilisation topique excessive peut intensifier les manifestations mentionnées sous «Effets indésirables». Dans ces cas, il est conseillé de réduire la posologie (fréquence des applications) ou au besoin d'interrompre le traitement. Un traitement symptomatique est recommandé.
• +Les manifestations mentionnées sous «Effets indésirables» peuvent être renforcées en cas d'application topique excessive. Dans de tels cas, il convient de réduire avec prudence la dose (fréquence des applications) ou au besoin d'interrompre le traitement. Un traitement symptomatique est recommandé.
• -Code ATC: D10AE01
• +Code ATC
• +D10AE01
• -Lubexyl est une émulsion détergente qui contient du peroxyde de benzoyle comme principe actif. De par ses propriétés antibactériennes, antiséborrhéiques et comédolytiques, Lubexyl accélère le processus de guérison pendant le traitement de l'acné.
• +Lubexyl est une suspension pour application cutanée dont le principe actif est le peroxyde de benzoyle. Lubexyl nettoie la peau tout en accélèrant le processus de guérison pendant le traitement de l'acné grâce à ses propriétés antibactériennes, antiséborrhéiques et comédolytiques.
• -Effet antiséborrhéique: freine l'hypersécrétion séborrhéique due à l'acné et entraîne ainsi une diminution notable des acides gras libres au profit des triglycérides, considérés comme non-comédogènes.
• -Effet kératolytique/comédolytique: désobstrue les canaux sécréteurs des glandes sébacées et prévient ainsi la formation de pustules.
• +Effet antiséborrhéique: limite la production de sébum, qui est accrue en cas d'acné, et entraîne ainsi une nette diminution des acides gras libres au profit des triglycérides, considérés comme non-comédogènes.
• +Effet kératolytique/comédolytique: désobstrue les glandes sébacées obstruées par la kératine et prévient ainsi la formation de pustules.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Le peroxyde de benzoyle est métabolisé dans la peau en acide benzoïque. L'absorption percutanée d'acide benzoïque n'excède jamais 500 mg/jour, même en cas d'utilisation excessive du produit.
• -L'élimination urinaire de l'acide benzoïque est si rapide que la quantité d'acide hippurique produite par conjugaison à la glycine est négligeable.
• +Absorption
• +L'absorption percutanée d'acide benzoïque n'excède jamais 500 mg/jour, même dans les conditions extrêmes d'utilisation du produit.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Le péroxyde de benzoyle est dégradé en acide benzoïque dans la peau.
• +Élimination
• +L'élimination urinaire est si rapide que la quantité d'acide hippurique produite par conjugaison à la glycine est négligeable.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Lubexyl émuls détergente 150 ml. (D)
• +Flacon de 150 ml [D].
• -Avril 2019.
• +Mars 2023