• -1 g d’émulsion détergente contient 40 mg de peroxyde de benzoyle.
• +1 g d'émulsion détergente contient 40 mg de peroxyde de benzoyle.
• -Lubexyl s’utilise comme du savon liquide. Commencer par mouiller légèrement la peau à l’eau tiède. Avec des mains propres, appliquer quelques jets de Lubexyl sur les parties à traiter et répandre soigneusement. Puis laisser agir 1–2 minutes et rincer à grande eau.
• -En règle générale, la préparation s’utilise deux fois par jour. Cependant, la fréquence des applications et la durée pendant laquelle il faut laisser agir dépendent de la sensibilité cutanée et de la gravité de l’acné.
• +Lubexyl s'utilise comme du savon liquide. Commencer par mouiller légèrement la peau à l'eau tiède. Avec des mains propres, appliquer quelques jets de Lubexyl sur les parties à traiter et répandre soigneusement. Puis laisser agir 1–2 minutes et rincer à grande eau.
• +En règle générale, la préparation s'utilise deux fois par jour. Cependant, la fréquence des applications et la durée pendant laquelle il faut laisser agir dépendent de la sensibilité cutanée et de la gravité de l'acné.
• -Il n’y a pas de données cliniques sur l’efficacité et la sécurité dans ce groupe d’âge.
• +Il n'y a pas de données cliniques sur l'efficacité et la sécurité dans ce groupe d'âge.
• -Hypersensibilité connue à l’un des composants du produit.
• +Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
• -Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses (lèvres, bouche et cavités nasales) lors de l’application et du rinçage de Lubexyl. En cas de contact accidentel, il faut rincer la zone concernée à grande eau. Chez les patients à peau sèche et sébostatique, de même que chez les atopiques, il convient de bien peser les avantages et les inconvénients d’un traitement avec un médicament contenant du peroxyde de benzoyle. Le peroxyde de benzoyle ne devrait pas être utilisé en cas d’inflammation cutanée aiguë, ni être appliqué sur les zones cutanées fortement enflammées, les plaies ouvertes ou les épidermes très sensibles. Le peroxyde de benzoyle a un effet décolorant; c’est pourquoi il est recommandé de ne pas appliquer Lubexyl sur les parties pileuses du visage (sourcils, barbe, naissance des cheveux) et d’éviter le contact avec les textiles de couleur. Ne pas s’exposer à un rayonnement ultraviolet intensif pendant la période de traitement.
• +Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses (lèvres, bouche et cavités nasales) lors de l'application et du rinçage de Lubexyl. En cas de contact accidentel, il faut rincer la zone concernée à grande eau. Chez les patients à peau sèche et sébostatique, de même que chez les atopiques, il convient de bien peser les avantages et les inconvénients d'un traitement avec un médicament contenant du peroxyde de benzoyle. Le peroxyde de benzoyle ne devrait pas être utilisé en cas d'inflammation cutanée aiguë, ni être appliqué sur les zones cutanées fortement enflammées, les plaies ouvertes ou les épidermes très sensibles. Le peroxyde de benzoyle a un effet décolorant; c'est pourquoi il est recommandé de ne pas appliquer Lubexyl sur les parties pileuses du visage (sourcils, barbe, naissance des cheveux) et d'éviter le contact avec les textiles de couleur. Ne pas s'exposer à un rayonnement ultraviolet intensif pendant la période de traitement.
• -Il est déconseillé d’utiliser simultanément des produits qui irritent ou dessèchent la peau (p.ex. autres antiacnéiques topiques, produits à base d’alcool, savons ou produits cosmétiques très desséchants). Il faut également éviter de s’exposer à un rayonnement ultraviolet intensif (bains de soleil, solarium), car cela risque d’exacerber l’irritation cutanée.
• +Il est déconseillé d'utiliser simultanément des produits qui irritent ou dessèchent la peau (p.ex. autres antiacnéiques topiques, produits à base d'alcool, savons ou produits cosmétiques très desséchants). Il faut également éviter de s'exposer à un rayonnement ultraviolet intensif (bains de soleil, solarium), car cela risque d'exacerber l'irritation cutanée.
• -Aucune étude contrôlée n’a été effectuée, ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Étant donné que l’émulsion détergente Lubexyl ne reste sur la peau que 1 à 2 minutes avant d’être rincée, les risques potentiels sont très faibles dans la pratique. Si le rapport risque/bénéfice est jugé favorable, Lubexyl peut être utilisé pendant la grossesse ou en période d’allaitement.
• +Aucune étude contrôlée n'a été effectuée, ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Étant donné que l'émulsion détergente Lubexyl ne reste sur la peau que 1 à 2 minutes avant d'être rincée, les risques potentiels sont très faibles dans la pratique. Si le rapport risque/bénéfice est jugé favorable, Lubexyl peut être utilisé pendant la grossesse ou en période d'allaitement.
• -Une sensation de tension et des rougeurs cutanées peuvent survenir au cours des premiers jours de traitement. Les patients à peau très délicate pourront même ressentir une légère brûlure qui disparaît au cours du traitement. Si ces effets indésirables s’intensifient ou persistent pendant plus de 5 jours, il convient de consulter un médecin et, le cas échéant, d’arrêter le médicament. Après la rémission de ces symptômes, il est généralement possible de reprendre le traitement, mais en réduisant la fréquence et la durée des applications.
• +Une sensation de tension et des rougeurs cutanées peuvent survenir au cours des premiers jours de traitement. Les patients à peau très délicate pourront même ressentir une légère brûlure qui disparaît au cours du traitement. Si ces effets indésirables s'intensifient ou persistent pendant plus de 5 jours, il convient de consulter un médecin et, le cas échéant, d'arrêter le médicament. Après la rémission de ces symptômes, il est généralement possible de reprendre le traitement, mais en réduisant la fréquence et la durée des applications.
• -Fréquence inconnue: rougeur, sensation de brûlure, sensation de tension, réactions d’hypersensibilité.
• +Fréquence inconnue: rougeur, sensation de brûlure, sensation de tension, réactions d'hypersensibilité.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Une utilisation topique excessive peut intensifier les manifestations mentionnées sous «Effets indésirables». Dans ces cas, il est conseillé de réduire la posologie (fréquence des applications) ou au besoin d’interrompre le traitement. Un traitement symptomatique est recommandé.
• +Une utilisation topique excessive peut intensifier les manifestations mentionnées sous «Effets indésirables». Dans ces cas, il est conseillé de réduire la posologie (fréquence des applications) ou au besoin d'interrompre le traitement. Un traitement symptomatique est recommandé.
• -Mécanisme d’action
• -Lubexyl est une émulsion détergente qui contient du peroxyde de benzoyle comme principe actif. De par ses propriétés antibactériennes, antiséborrhéiques et comédolytiques, Lubexyl accélère le processus de guérison pendant le traitement de l’acné.
• -Pour le traitement de l’acné, Lubexyl agit simultanément à trois niveaux:
• -Effet antimicrobien: inhibe la croissance des bactéries impliquées dans la pathogenèse de l’acné (bactéries propioniques, staphylocoques).
• -Effet antiséborrhéique: freine l’hypersécrétion séborrhéique due à l’acné et entraîne ainsi une diminution notable des acides gras libres au profit des triglycérides, considérés comme non-comédogènes.
• +Mécanisme d'action
• +Lubexyl est une émulsion détergente qui contient du peroxyde de benzoyle comme principe actif. De par ses propriétés antibactériennes, antiséborrhéiques et comédolytiques, Lubexyl accélère le processus de guérison pendant le traitement de l'acné.
• +Pour le traitement de l'acné, Lubexyl agit simultanément à trois niveaux:
• +Effet antimicrobien: inhibe la croissance des bactéries impliquées dans la pathogenèse de l'acné (bactéries propioniques, staphylocoques).
• +Effet antiséborrhéique: freine l'hypersécrétion séborrhéique due à l'acné et entraîne ainsi une diminution notable des acides gras libres au profit des triglycérides, considérés comme non-comédogènes.
• -Le peroxyde de benzoyle est métabolisé dans la peau en acide benzoïque. L’absorption percutanée d’acide benzoïque n’excède jamais 500 mg/jour, même en cas d’utilisation excessive du produit.
• -L’élimination urinaire de l’acide benzoïque est si rapide que la quantité d’acide hippurique produite par conjugaison à la glycine est négligeable.
• +Le peroxyde de benzoyle est métabolisé dans la peau en acide benzoïque. L'absorption percutanée d'acide benzoïque n'excède jamais 500 mg/jour, même en cas d'utilisation excessive du produit.
• +L'élimination urinaire de l'acide benzoïque est si rapide que la quantité d'acide hippurique produite par conjugaison à la glycine est négligeable.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Lubexyl émuls détergente 150 ml. (C)
• +Lubexyl émuls détergente 150 ml. (D)
• -Décembre 2008.
• +Avril 2019.