• -Préparation avec des acides gras oméga-3 essentiels polyinsaturés comme complément diététique de l'alimentation
• -Piscis oleum 500 mg corresp. Acida carboxylica omega-3 Oligoinsaturata 150 mg ut, Acidum eicosapentaenoicum et Acidum docosahexaenoicum, alpha-Tocopheroli acetas 5 mg, Exicpiens pro capsula.
• -Propriétés/Effets
• -Le principe actif contenu dans Burgerstein EPA-capsules est de l'huile de poisson contenant des acides gras n-3 (oméga-3), en particulier l'acide eicosapentaénoïque (18%) et l'acide docosahexaénoïque (12%). Burgerstein EPA-capsules est un médicament sans agent conservateur. Les acides gras oméga-3 sont des acides gras essentiels qui ne peuvent être synthétisés par l'organisme; leur apport exogène est donc nécessaire.
• -En incorporant les acides gras oméga-3 dans les structures membranaires de l'organisme les Burgerstein EPA-capsules influencent des processus du métabolisme tels que la stimulation de la synthèse de la prostacycline I 3  (PGI 3 ) et du thromboxane A 3  (TXA 3 ) et l'inhibition de la synthèse du thromboxane A 2  (TXA 2 ). La PGI 3  produit un effet hypolipémiant, antiathérogène, vasodilateur et antiagrégant, le TXA 3 , contrairement au TXA 2 , ne produit pas d'effet pro-agrégant. Ces propriétés sont en corrélation avec les effets suivants: Abaissement des taux sériques accrus de triglycérides et de cholésterol; abaissement des valeurs accrues de tension artérielle; amélioration de la fluidité sanguine.
• -Pharmacocinétique
• -Les acides gras oméga-3 polyinsaturés, l'acide eicosapentaénoïque et l'acide docosahéxaénoïque, contenus dans les Burgerstein EPA-capsules sont totalement résorbés et principalement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Dans les 4 heures suivant leur prise les acides gras oméga-3 contenus dans les Burgerstein EPA-capsules sont incorporés aux acides gras libres et aux phospholipides du plasma et métabolisés comme des acides gras.
• -Les acides gras oméga représentent la matière de base (les précurseurs) pour la synthèse des eicosanoïdes: La prostaglandine (PG), la prostacycline (PGI), le thromboxane (TXA), la leucotriène (LT). Les eicosanoïdes de la série 3 (PGI 3  et TXA 3 ) proviennent des acides gras oméga-3 alors que les eicosanoïdes de la série 2 (PGI 2  et TXA 2 ) proviennent des acides gras oméga-6.
• -Pour les 2 voies métaboliques les acides gras oméga (3 et 6) se disputent les mêmes enzymes. Il ne se produit cependant aucune interversion entre les deux acides gras oméga. Les prostaglandines sont présentes dans pratiquement tous les organes du corps humain. Elles se forment par oxydation des acides gras au moyen d'un système enzymatique localisé dans les microsomes.
• -Les prostaglandines disparaissent rapidement de la circulation sanguine. Ce sont avant tout les poumons, le foie, les reins et les glandes génitales qui captent les prostaglandines. Les prostaglandines sont rapidement catabolisées par bêta-oxydation réalisée par les groupes carboxyl. Les nombreux métabolites naturels des prostaglandines sont excrétés dans l'urine.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• -Comme complément diététique de l'alimentation dans les cas où le taux de graisses dans le sang est trop élevé et pour assurer la couverture des besoins en acides gras insaturés oméga-3.
• -Posologie/Mode d'emploi
• -A titre de complément alimentaire, le dosage consiste habituellement en l'absorption d'une capsule trois fois par jour au moment des repas. Les capsules sont à avaler avec un verre d'eau (ne pas les mâcher).
• -Limitations d'emploi
• +Principes actifs: Piscis oleum corresp. Acida carboxylica omega-3 oligoinsaturata ut Acidum eicosapentaenoicum et Acidum docosahexaenoicum, alfa-Tocopheroli.
• +Excipients: Excip. pro caps.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 capsule contient:
• +500 mg d’huile de poisson contenant 150 mg d’acides gras oméga-3 correspondant à 18% d’acide eicosapentaénoïque (EPA) et 12% d’acide docosahexaénoïque (DHA).
• +5 mg d’alpha-tocophérol.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Comme complément alimentaire diététique en cas de taux accrus des graisses sanguines (hyperlipidémie) et afin de garantir les besoins en acides gras essentiels polyinsaturés oméga-3.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes et adolescents à partir de 14 ans
• +A titre de complément alimentaire, prendre 3 fois par jour aux repas 1 capsule de Burgerstein EPA 500 mg. Les capsules doivent être avalées avec un verre d’eau sans être croquées.
• +Burgerstein EPA-Capsules 500 mg ne sont pas indiquées pour les adolescents et les enfants de moins de 14 ans.
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• -En cas d'hypersensibilité à l'un des composants. Lors de troubles de la digestion des graisses resp. émulsionnement lipidique dans l'intestin grêle, d'origine biliaire au pancréatique, il est recommandé d'éviter l'utilisation des Burgerstein EPA-capsules.
• -Précautions
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• -Des mesures de précaution sont à prendre en cas d'absorption simultanée d'anticoagulants. Leur effet peut être renforcé par les Burgerstein EPA-capsules.
• +Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition. Burgerstein EPA-Capsules 500 mg ne doivent pas être administrées en cas de troubles digestifs ou d’émulsification des graisses dans l’intestin grêle résultant de maladies vésiculaires ou pancréatiques.
• +Mises en garde et précautions
• +La prudence est de mise lors de prise concomitante d’anticoagulants dont l’action peut être renforcée par Burgerstein EPA-Capsules 500 mg.
• +Interactions
• +L’allongement du temps de saignement ainsi que la diminution de l’agrégation thrombocytaire exigent un contrôle chez les patients sous anticoagulants (éventuellement réduire la dose des anticoagulants).
• +Les acides gras oméga-3 peuvent entraîner un abaissement graduel d’une tension artérielle élevée. Il convient de tenir compte de ce facteur lors du dosage d’antihypertenseurs.
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• -Catégorie de grossesse C.
• -En l'absence d'études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte, l'utilisation de la préparation n'est recommandée que si le bénéfice du traitement pour la mère est supérieur au risque foetal.
• -L'application pendant la période de l'allaitement n'a pas non plus été mise à l'étude.
• +Burgerstein EPA-Capsules 500 mg ne doivent pas être prises durant la grossesse et l’allaitement, sauf nécessité absolue.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Burgerstein EPA-Capsules 500 mg n’exercent aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• -Les Burgerstein EPA-capsules sont en général bien tolérées. De rares réactions d'incompatibilité peuvent apparaître au niveau gastro-intestinal, sous la forme de diarrhées ou de maux de ventre. Ces informations se basent sur les expériences effectuées jusqu'à aujourd'hui avec ce concentré. L'absorption d'huiles de poisson juste avant les repas principaux est la meilleure manière d'éviter les éructations et la nausée occasionnelle.
• -Interactions
• -La prolongation du temps de saignement ainsi que la diminution de l'agrégation thrombocytaire nécessitent un examen des patients soumis à des anticoagulants (réduction éventuelle du dosage du médicament).
• -Les acides gras oméga-3 peuvent conduire à un abaissement progressif d'une pression sanguine trop élevée. Ceci est à prendre en considération lors du dosage de médicaments antihypertenseurs.
• +Pour l’évaluation des effets indésirables on tenait compte des fréquences suivantes:
• +Très fréquent: (≥1/10), fréquent: (≥1/100 et <1/10), occasionnel: (≥1/1’000 et <1/100), rare: (≥1/10’000 et <1/1’000), très rare: (<1/10’000).
• +Maladies gastro-intestinaux:
• +Occasionnellement: des réactions d’intolérance gastro-intestinale à type de diarrhée ou de douleurs abdominales peuvent se manifester. Ils sont rapportés sur la base des expériences acquises à ce jour avec les principes actifs.
• +Des éructations d’huile de poisson et parfois des nausées peuvent être évitées au mieux en prenant les huiles de poisson immédiatement avant les repas principaux.
• -Jusqu'à ce jour, il n'a encore jamais été signalé de cas de surdosage aigu d'acide gras oméga-3.
• +Aucun surdosage avec les acides gras oméga-3 n’a été signalé jusqu’à présent. En cas de doses très élevées (>4 g/j) prises sur une longue période, un allongement du temps de saignement et une baisse des taux d’acides gras oméga-6 ont été constatés.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: C10AX06
• +Les acides gras oméga-3 contenus dans Burgerstein EPA-Capsules 500 mg sont des acides gras dits essentiels car ils ne peuvent pas être synthétisés dans l’organisme humain. Pour cette raison, le corps dépend d’un apport exogène de ces acides gras.
• +Système cardiovasculaire
• +Les acides gras oméga-3 protègent l’endothélium, inhibent l’agrégation des thrombocytes, réduisent la formation de fibrinogène, stabilisent les plaques d’athérome et ont tendance à abaisser la tension artérielle. La flexibilité des membranes des érythrocytes est augmentée. Les acides gras oméga-3 possèdent des effets positifs multiples sur les lipides sanguins. En particulier, une augmentation des triglycérides sériques et des triglycérides VLDL est diminuée. En outre, on a signalé un abaissement du cholestérol total, du cholestérol LDL et des lipoprotéines (a). Parallèlement, les valeurs du cholestérol HDL sont augmentées. La synthèse du vasodilatateur mono-oxyde d’azote (NO) est stimulée.
• +Système nerveux
• +L’acide docosahexaénoïque (DHA) est un élément structurel important des cellules cérébrales et neuronales ainsi que de la rétine.
• +Inflammations et fonction immunitaire
• +Par son interaction avec les enzymes lipoxygénase et cyclo-oxygénase, l’acide eicosapentaénoïque (EPA) réduit la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes proinflammatoires à partir de l’acide arachidonique.
• +L’acide eicosapentaénoïque diminue également la libération de l’alpha-TNF et inhibe la formation de IL-1.
• +Pharmacocinétique
• +Absorption
• +Les acides gras polyinsaturés oméga-3, EPA et DHA, contenus dans Burgerstein EPA-Capsules 500 mg, sont absorbés totalement et essentiellement dans la partie supérieure de l’intestin grêle.
• +Distribution
• +Dans les 4 heures qui suivent leur prise, les acides gras oméga-3 sont incorporés aux acides gras libres et aux phospholipides du plasma pour être ensuite métabolisés comme des acides gras. Après la prise des acides gras oméga-3, des valeurs plus élevées des concentrations tissulaires de EPA, notamment dans le tissu musculaire, et de DHA dans les muscles, le tractus gastro-intestinal et le coeur peuvent être mises en évidence.
• +Métabolisme
• +Les acides gras oméga représentent les substances de base (les précurseurs) pour la synthèse des acides écosanoïdes suivants: la prostaglandine (PG), la prostacycline (PGI), le thromboxane (TXA) et la leucotriène (LT). Les éicosanoïdes de la série 3 (PGI3 et PXA3) proviennent des acides gras oméga-3.
• +La quantité et le type des éicosanoïdes formés dépendent de la disponibilité de l’acide arachidonique et de l’EPA ainsi que de l’activité de la cyclo-oxygénase et de la lipoxygénase. Il existe une compétition directe entre l’acide arachidonique et l’EPA.
• +Les acides gras oméga-3 et oméga-6 sont en concurrence pour le même système enzymatique. Cependant, il ne se produit aucun effet métabolique entre les deux acides gras oméga.
• +Elimination
• +Les prostaglandines formées à partir des acides gras oméga-3 disparaissent rapidement de la circulation sanguine. Ce sont avant tout les poumons, le foie, les reins et les glandes génitales qui captent les prostaglandines.
• +Les prostaglandines sont rapidement dégradées dans l’organisme par bêta-oxydation réalisée par les groupes carboxyle. Les nombreux métabolites naturels des prostaglandines sont éliminés dans l’urine.
• +Données précliniques
• +Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation des Burgerstein EPA-Capsules 500 mg.
• -A conserver hors de portée des enfants. Prenez soin de bien refermer le flacon, conserver dans un endroit sec et à une température comprise entre 15 et 25 °C.
• -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «Exp.» sur l'emballage.
• -Numéros OICM
• -49417.
• -Mise à jour de l'information
• -Février 1995.
• -RL88
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• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Garder le produit dans l’emballage bien fermé, au sec, hors de portée des enfants et à une température ambiante (15–25 °C).
• +Numéro d’autorisation
• +49417 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Burgerstein EPA-caps 500 mg 60. (D)
• +Burgerstein EPA-Capsules EPA-caps 500 mg 180. (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
• +Mise à jour de l’information
• +Octobre 2015.
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