• -Les recommandations officielles pour un emploi adéquat des antibiotiques devraient être respectées, notamment les recommandations d'utilisation, afin d'éviter une augmentation des résistances aux antibiotiques.
• +Les recommandations officielles sur le bon usage des antibiotiques devraient être respectées, notamment les recommandations d'utilisation, afin d'éviter une augmentation de la résistance aux antibiotiques.
• -Posologie de 10 mg/kg de PC:
• -Age Poids moyen (kg) Posologie (mg) Nombre de mesurettes à 5 mL de suspension (125 mg)
• +Posologie de 10 mg/kg:
• +Âge Poids moyen (kg) Posologie (mg) Nombre de mesurettes à 5 mL de suspension (125 mg)
• -Posologie de 15 mg/kg de PC:
• -Age Poids moyen (kg) Posologie (mg) Nombre de mesurettes à 5 mL de suspension (125 mg)
• +Posologie de 15 mg/kg:
• +Âge Poids moyen (kg) Posologie (mg) Nombre de mesurettes à 5 mL de suspension (125 mg)
• -Les comprimés pelliculés Zinat et les granulés Zinat pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas substituables sur une base milligramme par milligramme (cf. «Pharmacocinétique»).
• +Les comprimés pelliculés Zinat et les granulés pour suspension buvable Zinat ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas substituables sur une base milligramme par milligramme (cf. «Pharmacocinétique»).
• -Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique. La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un trouble de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
• +Aucune donnée n'est disponible chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un trouble de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
• -La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez les patients ayant une insuffisance rénale n'ont pas été établies.
• +La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez les patients souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été démontrées.
• -Les comprimés et la suspension de Zinat doivent être pris juste après un repas pour une absorption optimale.
• +Les comprimés pelliculés et la suspension de Zinat doivent être pris juste après un repas pour une absorption optimale.
• -Hypersensibilité à la céfuroxime ou à l'un des autres excipients de la préparation.
• +Hypersensibilité à la céfuroxime ou à l'un des excipients de la préparation.
• -Les patients ayant déjà présenté une réaction allergique à des pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines doivent faire l'objet d'une attention particulière en raison d'un risque de sensibilité croisée. Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées. En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines. La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité légère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.
• +Les patients ayant déjà présenté une réaction allergique à des pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines doivent faire l'objet d'une attention particulière en raison d'un risque d'allergie croisée. Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées. En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines. La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité légère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont le céfuroxime axétil (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Zinat doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +
• -La survenue d'une diarrhée pendant ou après le traitement par Zinat peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Zinat doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique (voir «Effets indésirables»).
• -Interférence avec les tests diagnostiques:
• +La survenue de diarrhées pendant ou après le traitement par Zinat peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si les diarrhées sont sévères, persistantes et/ou sanguinolentes. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Zinat doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique (voir «Effets indésirables»).
• +Interférence avec les tests diagnostiques de laboratoire:
• -Pendant le traitement, la fonction rénale doit être continuellement surveillée chez les patients sous multithérapie, chez les patients présentant des lésions rénales préexistantes, et, d'une manière générale, chez les patients âgés. Si des crises convulsives (épileptiformes) se produisent (voir «Surdosage»), les mesures d'urgence correspondantes habituelles sont indiquées (p.ex. maintenir les voies respiratoires libres et administration d'anticonvulsivants).
• +Pendant le traitement, la fonction rénale doit être continuellement surveillée chez les patients polymédiqués, chez les patients présentant des lésions rénales préexistantes, et, d'une manière générale, chez les patients âgés. Si des crises convulsives (épileptiformes) se produisent (voir «Surdosage»), les mesures d'urgence correspondantes habituelles sont indiquées (p.ex. maintenir les voies respiratoires libres et administration d'anticonvulsivants).
• -La suspension de Zinat contient 3,1 g de saccharose par 5 mL.
• +La suspension de Zinat contient 3,1 g de saccharose pour 5 mL.
• -La prise prolongée de la suspension de Zinat peut être nocive pour les dents (carie).
• +La prise prolongée de la suspension de Zinat peut être nocive pour les dents (caries).
• -Les céphalosporines doivent être administrées avec une extrême prudence lors de l'utilisation simultanée d'un aminoside ou d'un diurétique puissant tel que le furosémide, car ces associations peuvent avoir des effets néfastes sur la fonction rénale.
• -L'administration de médicaments qui augmentent le pH gastrique peut diminuer la biodisponibilité de Zinat, ainsi que le taux d'absorption qui est en général plus élevé après un repas.
• -L'utilisation concomitante de probénécide est déconseillée. Le probénécide réduit la clairance rénale de Zinat. Cela augmente ainsi sa concentration et prolonge la durée de persistance de Zinat dans l'organisme.
• -Comme d'autres antibiotiques, le céfuroxime peut affecter la flore intestinale, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption d'œstrogènes et de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
• +Les céphalosporines doivent être administrées avec une extrême prudence lors de l'utilisation simultanée aminoglycoside et d'un diurétique puissant tel que le furosémide, car ces associations peuvent avoir des effets néfastes sur la fonction rénale.
• +L'administration de médicaments qui diminuent le taux d'acide gastrique peut diminuer la biodisponibilité de Zinat, ainsi que le taux d'absorption qui est en général plus élevé après un repas.
• +L'administration concomitante de probénécide est déconseillée. Le probénécide réduit la clairance rénale de Zinat. Cela augmente ainsi la concentration et prolonge la durée de persistance de Zinat dans l'organisme.
• +Comme d'autres antibiotiques, la céfuroxime peut affecter la flore intestinale, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption d'œstrogènes et de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
• -La détermination des concentrations sanguines/plasmatiques de glucose doit être faite à l'aide de méthodes enzymatiques (à la glucose oxydase ou à l'hexokinase) car avec la méthode par réduction des interférences ont été observées.
• +La détermination des concentrations sanguines/plasmatiques de glucose doit être réalisée à l'aide de méthodes enzymatiques (méthodes basées sur la glucose oxydase ou sur l'hexokinase) car avec la méthode du test par réduction, des interférences ont été observées.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -L'expérimentation n'a pas révélé d'effets embryotoxiques ou tératogènes. Cependant, aucune étude contrôlée n'a été conduite chez les femmes enceintes. Zinat ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que cela s'avère clairement nécessaire.
• +L'expérimentation animale n'a pas révélé d'effets embryopathiques ou tératogènes. Cependant, aucune étude contrôlée n'a été conduite chez la femme enceinte. Zinat ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que cela s'avère clairement nécessaire.
• -Ce médicament peut causer des vertiges. Les patients devraient être prévenus que des vertiges survenant pendant la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines met en danger non seulement leur propre sécurité, mais également celle d'autrui.
• +Ce médicament peut causer des vertiges. Les patients devraient être prévenus que des vertiges survenant pendant la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines peuvent mettre en danger non seulement leur propre sécurité, mais également celle d'autrui.
• -Les effets indésirables les plus fréquents sont la prolifération de Candida, l'éosinophilie, les céphalées, les sensations vertigineuses, les troubles gastro-intestinaux et l'élévation transitoire des enzymes hépatiques.
• -Dans les catégories de fréquence indiquées par la suite, il s'agit de valeurs estimatives, car, pour la plupart des réactions, les données appropriées (issues, par exemple, d'études contrôlées par placebo) permettant de calculer leur incidence n'ont pas été disponibles. Par ailleurs, l'incidence des effets indésirables associés au céfuroxime axétil peut varier en fonction de l'indication.
• -Pour établir la fréquence des effets indésirables allant de très fréquents jusqu'à rares, on a fait appel à des données extraites d'études cliniques de grande envergure. Les fréquences de tous les autres effets indésirables (c-à-d. avec une incidence <1/10'000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports expérimentaux (rapports de pharmacovigilance) et reflètent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d'apparition réelle. Les données issues d'études contrôlées par placebo n'étaient pas disponibles. Pour autant que des taux d'incidence obtenus à partir de données extraites d'études cliniques aient été calculés, on a eu à cet effet recours aux données relatives aux médicaments (selon l'évaluation de l'investigateur).
• +Les effets indésirables les plus fréquents sont la prolifération de Candida, l'éosinophilie, les céphalées, les vertiges, les troubles gastro-intestinaux et l'élévation transitoire des enzymes hépatiques.
• +Dans les catégories de fréquence indiquées par la suite, il s'agit de valeurs estimées, car, pour la plupart des réactions, les données appropriées (issues, par exemple, d'études contrôlées par placebo) permettant de calculer leur incidence n'ont pas été disponibles. Par ailleurs, l'incidence des effets indésirables associés au céfuroxime axétil peut varier en fonction de l'indication.
• +Pour établir la fréquence des effets indésirables allant de très fréquents jusqu'à rares, on utilise à des données extraites d'études cliniques de grande envergure. Les fréquences de tous les autres effets indésirables (c.-à-d. avec une incidence <1/10'000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports d'expérience (rapports de post-commercialisation) et reflètent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d'apparition réelle. Les données issues d'études contrôlées par placebo n'étaient pas disponibles. Pour autant que des taux d'incidence obtenus à partir de données extraites d'études cliniques aient été calculés, on a eu à cet effet recours aux données relatives aux médicaments (selon l'évaluation de l'investigateur).
• -«fréquents» (≥1/100 et <1/10)
• -«occasionnels» (≥1/1000 et <1/100)
• -«rares» (≥1/10'000 et <1/1000)
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
• +«rares» (≥1/10'000 à <1/1000)
• -Fréquents: multiplication de Candida en cas d'utilisation de longue durée.
• +Fréquents: prolifération de Candida en cas d'utilisation de longue durée.
• -Occasionnels: test de Coombs positif, thrombocytopénie, leucopénie (parfois fortement marquée), neutropénie.
• +Occasionnels: test de Coombs positif, thrombocytopénie, leucopénie (parfois très marquée), neutropénie.
• -Les céphalosporines, en tant que classe de principes actifs, ont tendance à s'agréger à la surface membranaire des globules rouges et de réagir avec des anticorps dirigés contre elles. Il en découle un test de Coombs positif et dans de très rares cas une anémie hémolytique.
• -Les tests sérologiques de compatibilité croisée (cross-match) peuvent être influencés.
• +Les céphalosporines, en tant que classe de principes actifs, ont tendance à s'agréger à la surface membranaire des globules rouges et de réagir avec des anticorps dirigés contre e médicament. Ceci peut conduire à un test de Coombs positif et dans de très rares cas à une anémie hémolytique.
• +Les tests sérologiques de compatibilité croisée peuvent être influencés.
• -Lors du traitement de la maladie de Lyme, la fréquence de la survenue d'une diarrhée peut être augmentée (dans les études contrôlées autour de 10%), en raison de la longue durée du traitement (20 jours).
• +Lors du traitement de la maladie de Lyme, la fréquence de la survenue de diarrhées peut être augmentée (dans les études contrôlées approximativement 10%), en raison de la longue durée du traitement (20 jours).
• -Occasionnels: élévation transitoire de la phosphatase alcaline. La concentration de bilirubine peut également augmenter transitoirement.
• +Occasionnels: élévation transitoire de la phosphatase alcaline. La concentration de la bilirubine peut également augmenter transitoirement.
• -Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Voir aussi sous «Affections du système immunitaire».
• -Enfants et adolescents:
• +Voir aussi sous «Affections du système immunitaire» et sous «Mises en garde et précautions».
• +Enfants et adolescents
• -* L'efficacité clinique contre la céfuroxime a été démontrée dans des études cliniques.
• +* L'efficacité clinique à la céfuroxime a été démontrée dans des études cliniques.
• -Espèces pouvant constituer un problème en cas de résistance acquise.
• +Espèces pouvant constituer un problème en cas de résistance acquise:
• -Espèces résistantes d'emblée:
• +Espèces résistantes intrinsèquement:
• -Concentrations critiques de la céfuroxime axétil
• -Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes:
• -Micro-organisme Valeurs critiques de sensibilité (mg/L)
• +Concentrations critiques du céfuroxime axétil
• +Les valeurs limites des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes:
• +Micro-organisme Valeurs limites de sensibilité (mg/L)
• -1 Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance clinique important (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE sont recommandées ou obligatoires, à des fins de contrôle des infections. 2 Infections urinaires non compliquées (cystites) uniquement (voir «Indications/Possibilités d'emploi»). 3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques. 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline. 5 Preuve insuffisante (insufficient evidence IE) que l'espèce en question soit une bonne cible pour un traitement avec ce médicament. Une concentration minimale inhibitrice (CMI) avec commentaire mais sans catégorie S ou R associée peut être rapportée.
• +1 Les valeurs limites des céphalosporines pour les entérobactéries enregistrent tout mécanisme de résistance clinique important (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs limites et doivent être rapportées en conséquence, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE sont recommandées ou obligatoires, à des fins de contrôle des infections. 2 Infections urinaires non compliquées (cystites) uniquement (voir «Indications/Possibilités d'emploi»). 3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs limites et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques. 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline. 5 Preuve insuffisante (insufficient evidence IE) que l'espèce en question soit une cible adéquate pour un traitement avec ce médicament. Une concentration minimale inhibitrice (CMI) avec commentaire mais sans catégorie S ou R associée peut être rapportée.
• -Une activité additive ou synergique a été observée in vitro lorsque la céfuroxime est mise en présence d'une série d'antibiotiques bactéricides, en particulier les aminosides.
• +Une activité additive ou synergique a été observée in vitro lorsque la céfuroxime est mise en présence d'une série d'antibiotiques bactéricides, en particulier les aminogycosides.
• -La biodisponibilité absolue des comprimés est de 40 - 60% quand ils sont pris pendant les repas et de 30 - 40% quand ils sont pris à jeun. Les pics sanguins sont atteints après 2 - 3 heures et s'élèvent à 2 - 3 mg/L après 125 mg, 4 - 6 mg/L après 250 mg, 5 - 8 mg/L après 500 mg et à 9 - 14 mg/L après 1 g quand les comprimés sont pris juste après le repas.
• -Le céfuroxime est moins bien absorbé sous forme de suspension que sous forme de comprimé: les pics sanguins sont atteints plus tard et ceux-ci sont un peu moins élevés; la biodisponibilité absolue est réduite de 4 - 17% par rapport aux comprimés.
• +La biodisponibilité absolue des comprimés est de 40 - 60% quand ils sont pris pendant les repas et de 30 - 40% quand ils sont pris à jeun. Les pics sanguins sont atteints après 2 - 3 heures et s'élèvent à 2 - 3 mg/L après 125 mg, à 4 - 6 mg/L après 250 mg, à 5 - 8 mg/L après 500 mg et à 9 - 14 mg/L après 1 g quand les comprimés sont pris juste après un repas.
• +La céfuroxime est moins bien absorbée sous forme de suspension que sous forme de comprimé: les pics sanguins sont atteints plus tard et ceux-ci sont un peu moins élevés; la biodisponibilité absolue est réduite de 4 - 17% par rapport aux comprimés.
• -Après une dose per os, le volume apparent de distribution s'élève à 17,4 L. La liaison aux protéines se situe entre 33 et 50% selon la méthode de dosage utilisée.
• +Après une dose per os, le volume apparent de distribution s'élève à 17,4 L. La liaison aux protéines varie entre 33 et 50% selon la méthode de dosage utilisée.
• -Le céfuroxime passe en faibles quantités dans le lait maternel.
• +La céfuroxime passe en faibles quantités dans le lait maternel.
• -Lors de l'administration simultanée de probénécide, la surface sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps augmente de 50%.
• -Insuffisance rénale
• -La pharmacocinétique de la céfuroxime a été étudiée chez des patients atteints de différents degrés d'insuffisance rénale. La demi-vie d'élimination de la céfuroxime augmente avec le degré d'insuffisance rénale. C'est sur ces observations que reposent les recommandations pour l'ajustement de la dose chez ce type de patients (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Chez les patients hémodialysés, au moins 60% de la quantité totale de céfuroxime présente dans le corps au début de la dialyse sont éliminés au cours d'une séance de quatre heures de dialyse. C'est pourquoi une dose unitaire supplémentaire de céfuroxime doit être administrée après la séance d'hémodialyse.
• +Lors de l'administration concomitante de probénécide, la surface sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps augmente de 50%.
• +Troubles de la fonction rénale
• +La pharmacocinétique de la céfuroxime a été étudiée chez des patients atteints de différents degrés d'insuffisance rénale. La demi-vie d'élimination de la céfuroxime augmente avec le degré croissant d'insuffisance rénale. C'est sur ces observations que reposent les recommandations pour l'ajustement de la dose chez ce type de patients (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Chez les patients hémodialysés, au moins 60% de la quantité totale de céfuroxime présente dans le corps au début de la dialyse sont éliminés au cours d'une séance de dialyse de quatre heures. C'est pourquoi une dose unitaire supplémentaire de céfuroxime doit être administrée après la séance d'hémodialyse.
• -Chez l'enfant (3 mois à 12 ans), les doses de 10, 15 et 20 mg de céfuroxime (suspension) par kg de poids corporel produisent, en moyenne 3 h après la prise, des pics sériques de 3,3; 5,1 et 7,0 µg/mL respectivement.
• +Chez l'enfant (3 mois à 12 ans), les doses de 10, 15 et 20 mg de céfuroxime (suspension Zinat) par kg de poids corporel produisent, en moyenne 3 h après la prise, des pics sériques de 3,3; 5,1 et 7,0 µg/mL respectivement.
• -Seuls des résultats négatifs concernant le céfuroxime axétil ont été obtenus au cours d'une série standard de tests in vitro et au cours du test du micronoyau chez la souris in vivo. Comme attendu, dans des conditions in vitro, cette substance a induit des aberrations chromosomiques chez les lymphocytes humains. Cependant, cet effet peut également être observé avec d'autres bêta-lactames et aucune indication ne permet de conclure qu'il conduit à un potentiel carcinogène.
• +Seuls des résultats négatifs concernant le céfuroxime axétil ont été obtenus au cours d'une série standard de tests in vitro et au cours du test du micronoyau chez la souris in vivo. Comme attendu, dans des conditions in vitro, cette substance a induit des aberrations chromosomiques sur les lymphocytes humains. Cependant, cet effet peut également être observé avec d'autres bêta-lactames et aucune indication ne permet de conclure qu'il conduit à un potentiel carcinogène.
• -Toxicologie sur la reproduction
• -À des doses nettement supérieures aux posologies thérapeutiques, le céfuroxime axétil n'a développé aucun effet défavorable sur la fertilité et le développement péri- et postnatal du rat, tout comme sur le développement embryo-fœtal de la souris et du rat.
• +Toxicité sur la reproduction
• +À des doses nettement supérieures aux posologies thérapeutiques, le céfuroxime axétil n'a montré aucun effet défavorable sur la fertilité et le développement péri- et postnatal du rat, tout comme sur le développement embryo-fœtal de la souris et du rat.
• -Aucune indication.
• +Non pertinent.
• -Une positivation transitoire du test direct de Coombs peut s'observer lors d'un traitement par Zinat. Ce phénomène peut avoir une influence sur l'épreuve de compatibilité sanguine croisée.
• +Une positivation transitoire du test direct de Coombs peut s'observer lors d'un traitement par Zinat. Ce phénomène peut avoir une influence sur le test de compatibilité sanguine croisée.
• -Avertissement pour les diabétiques:
• -La suspension Zinat contient 3,1 g de saccharose par 5 mL.
• -Avertissement pour les patients souffrant de phénylcétonurie:
• +Avertissement pour les diabétiques
• +La suspension Zinat contient 3,1 g de saccharose pour 5 mL.
• +Avertissement pour les patients souffrant de phénylcétonurie
• -La suspension reconstituée doit être immédiatement déposée au réfrigérateur (2 - 8 °C) et être conservée à l'abri de la lumière dans son emballage original.
• -La suspension se conserve 10 jours à partir de la date de sa préparation, si elle est conservée au réfrigérateur (2 - 8 °C). Bien agiter le flacon avant chaque emploi.
• +La suspension reconstituée doit être immédiatement déposée au réfrigérateur (2 - 8 °C) et être conservée à l'abri de la lumière dans son emballage d'origine.
• +La suspension se conserve 10 jours à partir de la date de sa préparation, si elle est conservée au réfrigérateur (2 - 8 °C). Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
• -Les comprimés pelliculés et le granulé sec doivent être conservés à moins de 30 °C dans l'emballage original et tenus hors de portée des enfants.
• +Les comprimés pelliculés et le granulé sec doivent être conservés à moins de 30 °C dans l'emballage origine et tenus hors de portée des enfants.
• -Octobre 2019.
• +Mai 2020.