32 Changements de l'information professionelle Zinat 125 mg |
-Chez l'enfant en bas âge et chez l'enfant, la posologie sera adaptée en fonction du poids et de l'âge.
- +Chez l'enfant en bas âge et chez l'enfant, la posologie sera adaptée en fonction du poids.
-Les deux tableaux suivants, répartis par groupes d'âge, servent de valeur indicative pour simplifier l'administration avec la mesurette (5 mL).
- +Les deux tableaux suivants servent de valeur indicative pour simplifier l'administration avec la mesurette (5 mL).
-Âge Poids moyen (kg) Posologie (mg) Nombre de mesurettes à 5 mL de suspension (125 mg)
-De 3 à 6 mois 4 – 6 kg 2x 40 – 2x 60 2x ½
-De 6 mois à 2 ans 6 – 12 kg 2x 60 – 2x 120 2x ½ – 2x 1
-De 2 à 12 ans 12 – 25 kg 2x 120 – 2x 250 2x 1 – 2x 2
- >25 kg 2x 250 2x 2
- +Plage de poids (kg) Posologie (mg) Nombre de mesurettes à 5 mL de suspension (125 mg)
- +4 – 6 kg 2x par jour 40 – 60 mg 2x par jour ½
- +6 – 12 kg 2x par jour 60 –120 mg 2x par jour ½ – 1
- +12 – 25 kg 2x par jour 120 – 250 mg 2x par jour 1 – 2
- +>25 kg 2x par jour 250 mg 2x par jour 2
-Âge Poids moyen (kg) Posologie (mg) Nombre de mesurettes à 5 mL de suspension (125 mg)
-De 3 à 6 mois 4 – 6 kg 2x 60 – 2x 90 2x ½
-De 6 mois à 2 ans 6 – 12 kg 2x 90 – 2x 180 2x 1 – 2x 1½
-De 2 à 12 ans 12 – 16 kg 2x 180 – 2x 240 2x 1½ – 2x 2
- 16 – 32 kg 2x 240 – 2x 480 2x 2 – 2x 4*
- >32 kg 2x 500 2x 4*
- +Plage de poids (kg) Posologie (mg) Nombre de mesurettes à 5 mL de suspension (125 mg)
- +4 – 6 kg 2x 60 – 2x 90 2x ½
- +6 – 12 kg 2x 90 – 2x 180 2x 1 – 2x 1½
- +12 – 16 kg 2x 180 – 2x 240 2x 1½ – 2x 2
- +16 – 32 kg 2x 240 – 2x 480 2x 2 – 2x 4
- +>32 kg 2x 500 2x 4
-* Les enfants de plus de 5 ans peuvent également prendre les comprimés.
-Les comprimés pelliculés et la suspension de Zinat doivent être pris juste après un repas pour une absorption optimale.
- +Les comprimés pelliculés et la suspension de Zinat doivent être pris après un repas pour une absorption optimale.
-·Clostridium spp. sans C. difficile
- +·Clostridium spp.
-·Clostridium difficile
- +· Clostridioides difficile
-Valeurs critiques non reliées à une espèce1 IE5 IE5
- +Valeurs limites non reliées à une espèce1 IE5 IE5
-La biodisponibilité absolue des comprimés est de 40 - 60% quand ils sont pris pendant les repas et de 30 - 40% quand ils sont pris à jeun. Les pics sanguins sont atteints après 2 - 3 heures et s'élèvent à 2 - 3 mg/L après 125 mg, à 4 - 6 mg/L après 250 mg, à 5 - 8 mg/L après 500 mg et à 9 - 14 mg/L après 1 g quand les comprimés sont pris juste après un repas.
- +La biodisponibilité absolue des comprimés est de 40 - 60% quand ils sont pris pendant les repas et de 30 - 40% quand ils sont pris à jeun. Les pics sanguins sont atteints après 2 - 3 heures et s'élèvent à 2 - 3 mg/L après 125 mg, à 4 - 6 mg/L après 250 mg, à 5 - 8 mg/L après 500 mg et à 9 - 14 mg/L après 1 g quand les comprimés sont pris après un repas.
-La suspension reconstituée doit être immédiatement déposée au réfrigérateur (2 - 8 °C) et être conservée à l'abri de la lumière dans son emballage d'origine.
-La suspension se conserve 10 jours à partir de la date de sa préparation, si elle est conservée au réfrigérateur (2 - 8 °C). Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
- +La suspension reconstituée doit être immédiatement déposée au réfrigérateur (2 - 8°C) et être conservée à l'abri de la lumière dans son emballage d'origine.
- +Après sa préparation, la suspension doit être réfrigérée en permanence. Elle se conserve 10 jours si elle est conservée au réfrigérateur (2 - 8°C).
- +Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
-Les comprimés pelliculés et le granulé sec doivent être conservés à moins de 30 °C dans l'emballage origine et tenus hors de portée des enfants.
- +Les comprimés pelliculés et le granulé sec doivent être conservés à moins de 30°C dans l'emballage origine et tenus hors de portée des enfants.
- +Veuillez tenir compte du fait qu'il faut plus d'une heure pour préparer la suspension de Zinat avant la prise de la première dose. Cela comprend également le temps pendant lequel la suspension doit être conservée au réfrigérateur avant que la première dose puisse être prélevée.
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-Agiter le flacon pour décompacter le contenu. Tous les granulés devraient se disperser librement dans le flacon. Retirer le capuchon protecteur et la membrane scellée à chaud.
- +Agiter le flacon pour décompacter le contenu. Tous les granulés devraient se disperser librement dans le flacon. Retirer le capuchon protecteur du flacon et la membrane scellée à chaud.
-Verser toute l'eau froide dans le flacon puis bien revisser le capuchon. Laisser reposer le flacon pendant environ une minute, jusqu'à ce que l'eau ait imprégné tous les granulés.
- +Verser toute l'eau froide dans le flacon puis bien revisser le capuchon du flacon. Laisser reposer le flacon pendant environ une minute, jusqu'à ce que l'eau ait imprégné tous les granulés.
-Remettre le flacon debout et l'agiter vigoureusement pendant au moins une minute jusqu'à ce que tous les granulés se soient dispersés dans l'eau. Placer immédiatement la suspension préparée au réfrigérateur (2 à 8 °C). Attendre au moins une heure avant de prélever la première dose.
- +Remettre le flacon debout et l'agiter vigoureusement pendant au moins une minute jusqu'à ce que tous les granulés se soient dispersés dans l'eau. Placer immédiatement la suspension préparée au réfrigérateur (2 à 8°C). Attendre au moins une heure avant de prélever la première dose.
- +La suspension reconstituée doit être conservée en permanence au réfrigérateur (2 à 8°C).
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-Comprimé pelliculés: 49460 (Swissmedic).
- +Comprimés pelliculés: 49460 (Swissmedic).
-Mai 2020.
- +Juin 2021.
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