• -Principe actif: Cefuroximum (ut Cefuroximum axetil).
• +Principe actif
• +Cefuroximum (ut Cefuroximum axetil)
• -Comprimés filmés: Carmellosum natricum conexum (produit à partir de coton génétiquement modifié), Oleum vegetabile hydrogenatum (produite à partir de coton génétiquement modifié), Conserv.: Natrii benzoas (E 211), Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Methylis parahydroxybenzoas (E 218); Excipiens pro compresso obducto.
• -Suspension: Saccharum 3,1 g (soit 51 kJ ou 0,12 équiv. farineux = 0,31 équiv. pain), Aspartamum, Aromatica: Vanillinum et alia, Excipiens ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 5 mL.
• +Comprimés pelliculés: Carmellosum natricum conexum (produit à partir de coton génétiquement modifié), Oleum vegetabile hydrogenatum (produite à partir de coton génétiquement modifié), Conserv.: Natrii benzoas (E 211), Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Methylis parahydroxybenzoas (E 218); Excipiens pro compresso obducto.
• +Suspension: Saccharum 3,1 g (soit 51 kJ ou 0,31 équiv. pain), Aspartamum, Aromatica: Vanillinum et alia, Excipiens ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 5 mL.
• -Comprimés filmés à 250 mg et 500 mg de céfuroxime (resp. 300 mg et 600 mg de céfuroxime-axétil).
• -Suspension: granulé pour la préparation d'une suspension à 125 mg de céfuroxime (sous forme de céfuroxime-axétil) par 5 mL.
• +Comprimés pelliculés à 250 mg et 500 mg de céfuroxime (resp. 300 mg et 600 mg de céfuroxime axétil).
• +Suspension: granulé pour la préparation d'une suspension à 125 mg de céfuroxime (corresp. à 150 mg de céfuroxime axétil) par 5 mL.
• -Infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime:
• -Voies respiratoires supérieures: amygdalite, pharyngite, otite moyenne, sinusite.
• -Voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë et exacerbation aiguë de bronchites chroniques, pneumonie.
• -Voies urinaires: pyélonéphrite, cystite, urétrite.
• -Peau et tissus mous: furonculose, pyodermite, impétigo.
• -Gonorrhées: urétrite ou cervicite aiguë non compliquée.
• -Maladie de Lyme: stade 1, érythème chronique migrant avec manifestations articulaires passagères ou réactions neurologiques fugaces et limitées.
• +Zinat est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 3 mois (cf. «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»):
• +·angine et pharyngite aiguës à streptocoques
• +·sinusite bactérienne aiguë
• +·otite moyenne aiguë
• +·exacerbations aiguës de bronchite chronique
• +·cystite
• +·pyélonéphrite
• +·infections non compliquées de la peau et des tissus mous
• +·traitement de la maladie de Lyme à un stade initial.
• -Afin d'assurer une résorption optimale, Zinat devrait être pris pendant les repas. Les comprimés ont un goût amer; il est donc préférable de les avaler sans les mâcher ni les casser; c'est aussi la raison pour laquelle ils ne sont pas recommandés en pédiatrie. La suspension est la forme administrable aux enfants de moins de 5 ans; chez les enfants de moins de 3 mois, on ne dispose d'aucune expérience.
• -Au besoin, la suspension peut être mélangée à une boisson froide pour enfants comme du jus de fruit ou du lait immédiatement avant la prise.
• -Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à moyenne: 250 mg 2×/jour (toutes les 12 h)
• -Graves infections des voies respiratoires inférieures: 500 mg 2×/jour (toutes les 12 h)
• -Gonorrhée non compliquée: une dose unique de 1 g
• -
• +Otite moyenne ou infections plus graves: 500 mg 2×/jour (toutes les 12 h)
• -Posologie alternative:
• -·pneumonies de gravité légère à moyenne acquises en dehors du milieu hospitalier: administrer 1,5 g de Zinacef (céfuroxime sodique) par voie i.v. ou i.m. deux fois par jour pendant 48 à 72 heures, et poursuivre avec 500 mg de Zinat par voie orale deux fois par jour pendant une période de 7 à 10 jours.
• -·exacerbations aiguës de bronchites chroniques: administrer 750 mg de Zinacef (céfuroxime sodique) par voie i.v. ou i.m. deux fois par jour pendant 48 à 72 heures, et poursuivre avec 500 mg de Zinat par voie orale deux fois par jour pendant une période de 5 à 10 jours.
• -Le moment du passage du traitement parentéral au traitement oral dépend du degré de gravité de l'infection, de l'état clinique du patient et de la sensibilité du germe. Si, dans un délai de 72 heures, aucune amélioration clinique n'est observable, le traitement parentéral doit être poursuivi.
• -Posologie standard: chez l'enfant en bas âge et chez l'enfant âgé de 3 mois à 12 ans, la dose préconisée dans la plupart des infections est de 10 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (toutes les 12 heures), jusqu'à une dose journalière maximale de 250 mg.
• +Posologie standard: chez l'enfant en bas âge et chez l'enfant âgé de 3 mois à 12 ans, la dose préconisée dans la plupart des infections est de 10 mg/kg de poids corporel 2×/jour (toutes les 12 heures), jusqu'à une dose journalière maximale de 250 mg.
• - 10-15​ kg 2× 100-125 2× 1
• + 10-15 kg 2× 100-125 2× 1
• -En cas d'otite moyenne ou d'infections relativement graves, la posologie standard est applicable jusqu'à l'âge de 2 ans. Chez les enfants dès 2 ans, elle sera de 15 ​​mg/kg de poids corporel 2×/jour (toutes les 12 h), jusqu'à une dose journalière maximale de 500 ​​mg.
• +En cas d'otite moyenne ou d'infections relativement graves, la posologie standard est applicable jusqu'à l'âge de 2 ans. Chez les enfants dès 2 ans, elle sera de 15 mg/kg de poids corporel 2×/jour (toutes les 12 h), jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg.
• +On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Zinat chez les enfants de moins de 3 mois.
• +Les comprimés pelliculés Zinat et les granulés Zinat pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas substituables sur une base milligramme par milligramme (cf. «Pharmacocinétique»).
• +La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez les patients ayant une insuffisance rénale n'ont pas été établies.
• +
• -Sous hémodialyse 2 à 4 Une dose unitaire supplémentaire doit être administrée après chaque séance de dialyse.
• +Sous hémodialyse 2 à 4 Une dose unitaire standard supplémentaire doit être administrée après chaque séance de dialyse.
• +Insuffisance hépatique:
• +Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique. La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un trouble de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
• +Mode d'administration
• +Les comprimés de Zinat doivent être pris après un repas pour une absorption optimale.
• +En raison de leur goût amer, les comprimés pelliculés ne doivent pas être croqués ou broyés et ne sont donc pas adaptés au traitement des patients ne pouvant pas avaler des comprimés. Chez l'enfant, Zinat peut être pris sous forme de suspension buvable.
• +Si nécessaire, la suspension peut être mélangée à une boisson froide telle que du jus de fruits ou du lait immédiatement avant la prise.
• +Pour les instructions concernant la reconstitution de la suspension de Zinat avant l'emploi: cf. «Remarques particulières».
• +
• -Zinat est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité avérée aux céphalosporines. Prudence en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, car la survenue d'une allergie croisée est possible.
• +Hypersensibilité à la céfuroxime ou à l'un des autres excipients de la préparation.
• +Patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
• +Antécédents d'hypersensibilité sévère (p.ex. réaction anaphylactique) à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, carbapénèmes et monobactames).
• -Chez les patients prédisposés aux allergies, il y a lieu d'être prudent lors de l'administration d'antibiotiques de type bêta-lactamine.
• -
• +Réactions d'hypersensibilité:
• +Les patients ayant déjà présenté une réaction allergique à des pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines doivent faire l'objet d'une attention particulière en raison d'un risque de sensibilité croisée. Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées. En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines. La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité légère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.
• +Prolifération de micro-organismes non sensibles:
• +
• -La survenue d'une diarrhée pendant ou après le traitement par Zinat peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Zinat doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -Si la fonction rénale est réduite, la posologie de Zinat doit être ajustée en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Posologie en cas d'insuffisance rénale»).
• +La survenue d'une diarrhée pendant ou après le traitement par Zinat peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Zinat doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique (voir «Effets indésirables»).
• +Interférence avec les tests diagnostiques:
• +La positivité du test de Coombs associée à l'utilisation de céfuroxime peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine (cf. «Effets indésirables»).
• +Il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant du céfuroxime axétil, étant donné que les tests utilisant le ferricyanure peuvent produire un résultat faussement négatif.
• +Insuffisance rénale:
• +Si la fonction rénale est réduite, la posologie de Zinat doit être ajustée en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d'emploi; Posologie en cas d'insuffisance rénale»).
• -La suspension contient du sucre (voir «Composition») et n'est de ce fait pas indiquée pour les diabétiques.
• -La survenue d'une réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée chez environ 17% des patients traités par Zinat pour une maladie de Lyme, avec une relation de cause à effet. Cette réaction est une conséquence directe de l'effet bactéricide de Zinat sur le spirochète responsable de la borréliose, Borrelia burgdorferi. Il faut assurer au patient qu'il s'agit là d'une conséquence habituelle et normalement transitoire du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
• -La suspension contient de l'aspartame (source de phénylalanine) et est de ce fait à utiliser avec précaution chez les patients souffrant de phénylcétonurie.
• +Réaction de Jarisch-Herxheimer:
• +La survenue d'une réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée chez environ 17% des patients traités par Zinat pour une maladie de Lyme, avec une relation de cause à effet. Cette réaction est une conséquence directe de l'effet bactéricide de Zinat sur le spirochète responsable de la borréliose, Borrelia burgdorferi. Il faut assurer au patient qu'il s'agit là d'une conséquence habituelle et normalement transitoire du traitement antibiotique de la maladie de Lyme (voir «Effets indésirables»).
• +Aptitude à la conduite:
• +Informations importantes concernant les autres constituants:
• +Les comprimés pelliculés Zinat contiennent du 4-hydroxybenzoate de méthyle/4-hydroxybenzoate de propyle, substances qui peuvent déclencher des réactions d'hypersensibilité, y compris tardives.
• +Les patients souffrant d'intolérance héréditaire au fructose (une maladie rare), de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit de la saccharase-isomaltase ne doivent pas prendre la suspension de Zinat.
• +La suspension de Zinat contient 3,1 g de saccharose par 5 mL.
• +Il importe de tenir compte de la quantité de saccharose contenue dans la suspension de Zinat pour le traitement des diabétiques et d'informer les patients en conséquence.
• +La prise prolongée de la suspension de Zinat peut être nocive pour les dents (carie).
• +La suspension contient de l'aspartame (une source de phénylalanine) et doit donc être utilisée avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie.
• -Le probénécide réduit la clairance rénale de Zinat. Cela augmente ainsi sa concentration et prolonge la durée de persistance de Zinat dans l'organisme.
• +L'utilisation concomitante de probénécide est déconseillée. Le probénécide réduit la clairance rénale de Zinat. Cela augmente ainsi sa concentration et prolonge la durée de persistance de Zinat dans l'organisme.
• -La détermination des concentrations sanguines/plasmatiques de glucose doit être faites à l'aide de méthodes enzymatiques (à la glucose oxydase ou à l'hexokinase) car avec la méthode par réduction (Benedikt, Fehling, Clinitest) des interférences ont été observées.
• +La détermination des concentrations sanguines/plasmatiques de glucose doit être faite à l'aide de méthodes enzymatiques (à la glucose oxydase ou à l'hexokinase) car avec la méthode par réduction des interférences ont été observées.
• -Dans les catégories de fréquence indiquées par la suite, il s'agit de valeurs estimatives, car, pour la plupart des réactions, les données appropriées (issues, par exemple, d'études contrôlées par placebo) permettant de calculer leur incidence n'ont pas été disponibles. Par ailleurs, l'incidence des réactions indésirables en rapport avec le céfuroxime-axétil peut être soumise à des fluctuations en fonction de l'indication.
• +Les effets indésirables les plus fréquents sont la prolifération de Candida, l'éosinophilie, les céphalées, les sensations vertigineuses, les troubles gastro-intestinaux et l'élévation transitoire des enzymes hépatiques.
• +Dans les catégories de fréquence indiquées par la suite, il s'agit de valeurs estimatives, car, pour la plupart des réactions, les données appropriées (issues, par exemple, d'études contrôlées par placebo) permettant de calculer leur incidence n'ont pas été disponibles. Par ailleurs, l'incidence des effets indésirables associés au céfuroxime axétil peut varier en fonction de l'indication.
• -très fréquent ≥1/10
• -fréquent ≥1/100 et <1/10
• -occasionnel ≥1/1'000 et <1/100
• -rare ≥1/10'000 et <1/1'000
• -très rare <1/10'000
• -Infection et infestations
• -Fréquent: multiplication de Candida en cas d'utilisation de longue durée.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Fréquent: éosinophilie.
• -Occasionnel: test de Coombs positif, thrombocytopénie, leucopénie (parfois fortement marquée), neutropénie.
• -Très rare: anémie hémolytique.
• +très fréquents ≥1/10
• +fréquents ≥1/100 et <1/10
• +occasionnels ≥1/1'000 et <1/100
• +rares ≥1/10'000 et <1/1'000
• +très rares <1/10'000
• +Infections et maladies parasitaires
• +Fréquents: multiplication de Candida en cas d'utilisation de longue durée.
• +Maladies du sang et du système lymphatique
• +Fréquents: éosinophilie.
• +Occasionnels: test de Coombs positif, thrombocytopénie, leucopénie (parfois fortement marquée), neutropénie.
• +Très rares: anémie hémolytique.
• -Troubles du système immunitaire
• -Réactions d'hypersensibilité y compris:
• -Occasionnel: éruptions cutanées, y compris exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes.
• -Rare: urticaire, prurit (démangeaisons de la peau).
• -Très rare: fièvre médicamenteuse, maladie sérique, anaphylaxie.
• +Maladies du système immunitaire
• +Très rares: fièvre médicamenteuse, maladie sérique, anaphylaxie, réaction de Jarisch-Herxheimer.
• -Troubles du système nerveux
• -Fréquent: céphalées, vertiges.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquent: troubles gastro-intestinaux y compris diarrhées, nausées, douleurs abdominales.
• -Occasionnel: vomissements.
• -Rare: colite pseudomembraneuse (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Très rare: pyrosis.
• +Maladies du système nerveux
• +Fréquents: céphalées, vertiges.
• +Maladies gastro-intestinales
• +Fréquents: troubles gastro-intestinaux y compris diarrhées, nausées, douleurs abdominales.
• +Occasionnels: vomissements.
• +Rares: colite pseudomembraneuse (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: pyrosis.
• -Troubles hépatobiliaires
• -Fréquent: élévation transitoire des enzymes hépatiques: [ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH].
• -Occasionnel: élévation transitoire de la phosphatase alcaline. La concentration de bilirubine peut également augmenter transitoirement.
• -Très rare: jaunisse (notamment l'ictère cholestatique), hépatite.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Très rare: érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique (nécrolyse épidermique toxique).
• -Voir aussi sous «Troubles du système immunitaire».
• +Affections hépatobiliaires
• +Fréquents: élévation transitoire des enzymes hépatiques: [ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH].
• +Occasionnels: élévation transitoire de la phosphatase alcaline. La concentration de bilirubine peut également augmenter transitoirement.
• +Très rares: jaunisse (notamment l'ictère cholestatique), hépatite.
• +Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
• +Occasionnels: éruptions cutanées.
• +Très rares: urticaire, prurit, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique (nécrolyse épidermique toxique), œdème angioneurotique.
• +Voir aussi sous «Affections du système immunitaire».
• +Population pédiatrique
• +Le profil de sécurité du céfuroxime axétil chez l'enfant est conforme à celui de l'adulte.
• +
• -Le céfuroxime-axétil (ester de 1-acétoxyéthyl de céfuroxime) est une céphalosporine semi-synthétique de deuxième génération à usage oral. Le céfuroxime commercialisé sous le nom de Zinacef ne peut être administré que par voie parentérale. Le céfuroxime-axétil, une pro-drogue, est transformé dans le corps en céfuroxime, métabolite actif exerçant une activité bactéricide par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Zinat est stable en présence de la plupart des βlactamases; il agit in vitro sur les germes suivants:
• +Le céfuroxime axétil (ester de 1-acétoxyéthyl de céfuroxime) est une céphalosporine semi-synthétique de deuxième génération à usage oral. La céfuroxime commercialisée sous le nom de Zinacef ne peut être administrée que par voie parentérale. Le céfuroxime axétil, une pro-drogue, est transformé dans le corps en céfuroxime, métabolite actif exerçant une activité bactéricide par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Zinat est stable en présence de la plupart des βlactamases; il agit in vitro sur les germes suivants:
• -Staphylococcus aureus* (isolats sensibles à la méthicilline) + Staphylocoques à coagulase négative (isolats sensibles à la méthicilline)
• +Staphylococcus aureus* (isolats sensibles à la méthicilline) +
• +Staphylocoques à coagulase négative (isolats sensibles à la méthicilline)
• -Germes anaérobies à Gram positif:
• -Peptostreptococcus spp.
• -Propionibacterium spp.
• -Spirochètes: Borrelia burgdorferi*
• -Espèces pouvant constituer un problème en cas de résistance acquise
• +Spirochètes:
• +Borrelia burgdorferi*
• +Espèces pouvant constituer un problème en cas de résistance acquise.
• -Neisseria gonorrhoea* (souches productrices de pénicillinase et souches non productrices de pénicillinase)
• +Peptostreptococcus spp.
• +Propionibacterium spp.
• +En présence d'une infection causée par des germes moyennement sensibles, la pratique d'un test de sensibilité est recommandée afin d'exclure une éventuelle résistance.
• +Concentrations critiques de la céfuroxime axétil
• +Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes:
• +Micro-organisme Valeurs critiques de sensibilité (mg/l)
• + S R
• +Entérobactéries1 , 2 ≤8 >8
• +Staphylococcus spp. -3 -3
• +Streptococcus des groupes A, B, C et G -4 -4
• +Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
• +Moraxella catarrhalis ≤0,125 >4
• +Haemophilus influenzae ≤0,125 >1
• +Valeurs critiques non reliées à une espèce1 IE5 IE5
• -En présence d'une infection causée par des germes moyennement sensibles, la pratique d'un test de sensibilité est recommandée afin d'exclure une éventuelle résistance. La sensibilité à l'égard du céfuroxime peut être déterminée par des techniques standardisées, notamment par la méthode des disques imprégnés ou par celle des dilutions, comme le recommande le Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).
• -Comme critères de sensibilité, le CLSI recommande les paramètres suivants:
• - Test des disques 30 µg Diamètre de la zone d'inhibition (mm) Test des dilutions CMI (mg/L)
• -sensible ≥23 ≤4
• -intermédiaire 15-22 8-16
• -résistant ≤14 ≥32
• -
• -Les résultats du test des dilutions ou du test de diffusion standardisé par disques imprégnés devraient être interprétés selon les critères suivants:
• -Les germes moyennement sensibles réagissent à de fortes doses ou lorsque l'infection se limite à des tissus et des fluides corporels, dans lesquels de fortes concentrations antibiotiques peuvent être obtenues.
• +1Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance clinique important (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE sont recommandées ou obligatoires, à des fins de contrôle des infections.
• +2 Infections urinaires non compliquées (cystites) uniquement (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
• +3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
• +4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
• +5 Preuve insuffisante (insufficient evidence IE) que l'espèce en question soit une bonne cible pour un traitement avec ce médicament. Une concentration minimale inhibitrice (CMI) avec commentaire mais sans catégorie S ou R associée peut être rapportée.
• +S = sensible, R = résistant
• -Après administration orale, le céfuroxime-axétil est absorbé au niveau du tube digestif puis rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale. Il parvient dans la circulation sanguine sous forme de céfuroxime. L'absorption est optimale quand le médicament est pris pendant les repas.
• +Après administration orale, le céfuroxime axétil est absorbé au niveau du tube digestif puis rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale. Il parvient dans la circulation sanguine sous forme de céfuroxime. L'absorption est optimale quand le médicament est pris pendant les repas.
• -Le céfuroxime est moins bien absorbée sous forme de suspension que sous forme de comprimé: les pics sanguins sont atteints plus tard et ceux-ci sont un peu moins élevés; la biodisponibilité absolue est réduite de 4-17% par rapport aux comprimés.
• +Le céfuroxime est moins bien absorbé sous forme de suspension que sous forme de comprimé: les pics sanguins sont atteints plus tard et ceux-ci sont un peu moins élevés; la biodisponibilité absolue est réduite de 4-17% par rapport aux comprimés.
• +Comme l'a montré une étude, la suspension n'est pas bioéquivalente aux comprimés pelliculés chez l'adulte sain; elle n'est donc pas substituable sur une base milligramme par milligramme (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• +
• -Après une dose per os, le volume apparent de distribution s'élève à 17,4 l. La liaison aux protéines plasmatiques se situe entre 33 et 50% selon la méthode de dosage utilisée.
• -Chez la femme enceinte, le céfuroxime traverse en faibles quantités la barrière placentaire.
• +Après une dose per os, le volume apparent de distribution s'élève à 17,4 L. La liaison aux protéines se situe entre 33 et 50% selon la méthode de dosage utilisée.
• +Chez la femme enceinte, la céfuroxime traverse en faibles quantités la barrière placentaire.
• -Après administration orale, le céfuroxime-axétil est hydrolysé rapidement par des estérases non spécifiques, intestinales et sériques. La fraction axétile est transformée en acétaldéhyde et en acide acétique, tandis que le céfuroxime est excrété sous forme inchangée.
• +Après administration orale, le céfuroxime axétil est hydrolysé rapidement par des estérases non spécifiques, intestinales et sanguines. La fraction axétile est transformée en acétaldéhyde et en acide acétique, tandis que la céfuroxime est excrétée sous forme inchangée.
• -La demi-vie sérique est de 1-1,5 h. Le céfuroxime n'est pas métabolisé. Il est excrété par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Environ 50% du principe actif se retrouvent dans les urines des premières 12 h.
• +La demi-vie sérique est de 1-1,5 h. La céfuroxime n'est pas métabolisée. Elle est excrétée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Environ 50% du principe actif se retrouvent dans les urines des premières 12 h.
• -La suspension Zinat contient de l'aspartame (source de phénylalanine).
• +La suspension Zinat contient de l'aspartame.
• -Les comprimés filmés et le granulé sec doivent être conservés à moins de 30 °C dans l'emballage original et tenir hors de portée des enfants.
• +Les comprimés pelliculés et le granulé sec doivent être conservés à moins de 30 °C dans l'emballage original et tenus hors de portée des enfants.
• -Comprimé filmés: 49460 (Swissmedic).
• +Comprimé pelliculés: 49460 (Swissmedic).
• -Comprimés filmés à 250 mg: 14 (A)
• -Comprimés filmés à 500 mg: 14 (A)
• +Comprimés pelliculés à 250 mg: 14 (A)
• +Comprimés pelliculés à 500 mg: 14 (A)
• -Juin 2015.
• +Septembre 2016.