• -Fluconazole en poudre pour la préparation de la suspension:
• -aroma aurantii, acidum citricum anhydricum (E 330), natrii benzoas (E 211), gummi xanthanum (E 415), titanii dioxidum (E 171), saccharum, silica colloidalis anhydrica, natrii citras (E 331).
• -Diabétiques
• -1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension de Diflucan préparée contient 2.88 g de saccharose (corresp. à 0.29 éq. farineux/5 ml ou 11.5 kcal/5 ml).
• -1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension forte de Diflucan préparée contient 2.73 g de saccharose (corresp. à 0.27 éq. farineux/5 ml ou 10.9 kcal/5 ml).
• -Solution pour perfusion:
• -Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s.
• +Poudre pour suspension buvable à 50 mg/5 ml: aroma aurantii, acidum citricum anhydricum, natrii benzoas (E 211) 11.9 mg/5 ml, gummi xanthanum, titanii dioxidum, saccharum 2.88 g/5 ml, silica colloidalis anhydrica, natrii citras dihydricus (E 331).
• +Teneur en sodium: 5 ml de suspension buvable contiennent 5.63 mg de sodium.
• +Poudre pour suspension buvable à 200 mg/5 ml: aroma aurantii, acidum citricum anhydricum, natrii benzoas (E 211) 11.9 mg/5 ml, gummi xanthanum, titanii dioxidum, saccharum 2.73 g/5 ml, silica colloidalis anhydrica, natrii citras dihydricus (E 331).
• +Teneur en sodium: 5 ml de suspension buvable contiennent 5.63 mg de sodium.
• +Information destinée aux diabétiques
• +1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable préparée à 50 mg/5 ml de Diflucan contient 2.88 g de saccharose (corresp. à 0.29 éq. farineux/5 ml ou 11.5 kcal/5 ml).
• +1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable préparée à 200 mg/5 ml de Diflucan contient 2.73 g de saccharose (corresp. à 0.27 éq. farineux/5 ml ou 10.9 kcal/5 ml).
• +Solution pour perfusion: natrii chloridum 9 mg/ml, aqua ad iniectabile q.s.
• +Teneur totale en sodium par ml: 3.54 mg.
• +Posologie usuelle
• +
• -Mode d'administration
• -Le fluconazole est disponible aussi bien pour une administration par voie orale (capsules ou poudre pour la préparation d'une suspension) que pour une administration intraveineuse (solution pour perfusion). La voie d'administration dépend de l'état clinique du patient.
• -Diflucan IV est disponible sous forme de solution de NaCl à 0.9%. La solution pour perfusion peut être utilisée à raison de 10 ml/min au maximum.
• -La biodisponibilité étant similaire entre l'administration par voie orale et intraveineuse, le passage d'une administration intraveineuse à une administration orale (ou vice versa) est possible sans ajustement posologique.
• -Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture.
• -(image)
• -Femmes: résultat de la formule ci-dessus, multiplié par 0.85
• -
• +Hommes: CI(ml/min) = [(140 - âge) x (poids en kg)] / [72 x Ccr (mg/100 ml)]
• +Femmes: résultat de la formule ci-dessus, multiplié par 0.85
• +
• +Mode d'administration
• +Le fluconazole est disponible aussi bien pour une administration par voie orale (gélules et poudre pour suspension buvable) que pour une administration intraveineuse (solution pour perfusion). La voie d'administration dépend de l'état clinique du patient.
• +Diflucan IV est disponible sous forme de solution de NaCl à 0.9%. La solution pour perfusion peut être utilisée à raison de 10 ml/min au maximum.
• +La biodisponibilité étant similaire entre l'administration par voie orale et intraveineuse, le passage d'une administration intraveineuse à une administration orale (ou vice versa) est possible sans ajustement posologique.
• +Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture.
• -·traitement simultané par des médicaments métabolisés par l'iso-enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 et susceptibles d'allonger l'intervalle QT, tels que l'amiodarone, la quinidine, l'érythromycine ou le sertindole (voir «Mises en garde et précautions»).
• +·traitement simultané par des médicaments métabolisés par l'iso-enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 et susceptibles d'allonger l'intervalle QT, tels que l'amiodarone, la quinidine, le citalopram, l'érythromycine ou le sertindole (voir «Mises en garde et précautions»).
• -La poudre pour suspension de Diflucan contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre la suspension de Diflucan.
• -Le flacon de 100 ml avec 200 mg de fluconazole contient 15 mmol de Na+ et 15 mmol de Cl-; le flacon de 200 ml avec 400 mg de fluconazole contient 30 mmol de Na+ et 30 mmol de Cl-. Puisque la forme parentérale de Diflucan contient une solution saline, il convient de tenir compte de l'apport de liquide chez les patients nécessitant une restriction sodée ou hydrique.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Poudre pour suspension buvable
• +Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre la suspension buvable de Diflucan. Peut être nocif pour les dents.
• +Ce médicament contient 11.9 mg de benzoate par 5 ml de suspension buvable. Le benzoate peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines). L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure (5 ml), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Solution pour perfusion
• +Diflucan solution pour perfusion contient 1.4 g de sodium par dose journalière maximale (800 mg), ce qui équivaut à 70.8% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Diflucan, solution pour perfusion est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par le fluconazole avec la fréquence suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (événements obtenus le plus souvent à partir de notifications spontanées de surveillance du marché et dont la fréquence exacte ne peut être estimée de manière fiable).
• +Les effets indésirables suivants sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et ont été observés pendant le traitement par le fluconazole avec la fréquence suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (événements obtenus le plus souvent à partir de notifications spontanées de surveillance du marché et dont la fréquence exacte ne peut être estimée de manière fiable).
• -Une fois préparée, la suspension se conserve pendant 14 jours à une température se situant entre 5 et 30 °C. La suspension ne doit pas être congelée. Après 14 jours, ce qui reste de suspension doit être éliminé.
• +Une fois préparée, la suspension buvable se conserve pendant 14 jours à une température se situant entre 5 et 30 °C. La suspension buvable ne doit pas être congelée. Après 14 jours, ce qui reste de suspension buvable doit être éliminé.
• -Préparation de la suspension
• +Préparation de la suspension buvable
• -Le fluconazole en poudre pour suspension (fluconazole 50 mg/5 ml) et suspension forte (200 mg/5 ml) doit être dilué dans de l'eau comme suit:
• +La poudre pour suspension buvable (fluconazole 50 mg/5 ml ou fluconazole 200 mg/5 ml) doit être diluée dans de l'eau comme suit:
• -·On obtient ainsi 35 ml de suspension prête à l'emploi.
• -Après avoir ajouté de l'eau et agité le flacon, on obtient une suspension de couleur blanche à blanc cassé.
• -5 ml de suspension et de suspension forte contiennent respectivement 50 mg et 200 mg de fluconazole.
• +·On obtient ainsi 35 ml de suspension buvable prête à l'emploi.
• +Après avoir ajouté de l'eau et agité le flacon, on obtient une suspension buvable de couleur blanche à blanc cassé.
• +5 ml de suspension buvable contiennent respectivement 50 mg et 200 mg de fluconazole.
• -Diflucan peut être administré à l'aide d'une perfusion déjà en place de l'un des solutés susmentionnés. Bien qu'aucune incompatibilité spécifique ne soit connue, le mélange avec d'autres médicaments avant la perfusion est déconseillé.
• -(Pour ce qui concerne la compatibilité de la solution de Diflucan pour perfusion, voir aussi le chapitre «Remarques particulières, Incompatibilités»)
• +Diflucan peut être administré à l'aide d'une perfusion déjà en place de l'un des solutés susmentionnés. Bien qu'aucune incompatibilité spécifique ne soit connue, le mélange avec d'autres médicaments avant la perfusion est déconseillé (voir aussi le chapitre «Remarques particulières, Incompatibilités»).
• -50349, 51601 (Swissmedic).
• +Poudre pour suspension buvable: 51601 (Swissmedic).
• +Solution pour perfusion: 50349 (Swissmedic).
• +
• -Flacons-ampoules à 100 ml (2 mg/ml) [B].
• -Fluconazole poudre pour préparation de la suspension (35 ml de suspension: 50 mg/5 ml) [B].
• -Fluconazole poudre pour préparation de la suspension forte (35 ml de suspension forte: 200 mg/5 ml) [B].
• +Poudre pour 35 ml de suspension buvable à 50 mg/5 ml: 1 flacon [B].
• +Poudre pour 35 ml de suspension buvable à 200 mg/5 ml: 1 flacon [B].
• +Solution pour perfusion à 2 mg/ml: 1 flacon de 100 ml [B].
• -Août 2022.
• -LLD V035
• +Décembre 2023
• +LLD V037