• -Amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, lactose, antioxydant: palmitate d'ascorbyle (E 304)
• +Amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, palmitate d'ascorbyle (E 304), lactose monohydraté 87 mg.
• -Population gériatrique: aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patientes âgées.
• -Insuffisance rénale: il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patientes dont la fonction rénale est restreinte.
• -Insuffisance hépatique: la tibolone est contre-indiquée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
• -Population pédiatrique: la tibolone n'est pas indiquée chez la population pédiatrique.
• +Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
• +La tibolone est contre-indiquée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
• +Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
• +Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patientes dont la fonction rénale est restreinte.
• +Patientes âgées
• +Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patientes âgées.
• +Enfants et adolescents
• +La tibolone n'est pas indiquée chez la population pédiatrique.
• -Deux grandes méta-analyses d'études épidémiologiques ont montré que le risque de développement d'un cancer du sein augmente en fonction de la durée du THS et diminue après l'arrêt du THS. Le temps nécessaire pour revenir au risque de base correspondant à l'âge dépend de la durée de l'utilisation précédente du THS. Si la durée d'utilisation est supérieure à 5 ans, le risque peut encore être augmenté pendant 10 ans ou plus après l'arrêt.
• +Deux grandes méta-analyses d'études épidémiologiques ont montré que le risque de développement d'un cancer du sein augmente en fonction de la durée du THS et diminue après l'arrêt du THS. Le temps nécessaire pour revenir au risque de base correspondant à l'âge dépend de la durée de l'utilisation précédente du THS. Si la durée d'utilisation est supérieure à 5 ans, le risque peut encore être accru pendant 10 ans ou plus après l'arrêt.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Grossesse
• +Allaitement
• +
• -Patientes âgées: la pharmacocinétique d'une dose unique de tibolone chez des femmes postménopausées n'a indiqué aucune influence cliniquement significative de l'âge (45 à 55 ans versus 65 à 75 ans).
• -Troubles de la fonction rénale: les paramètres pharmacocinétiques de la tibolone et de ses métabolites sont indépendants de la fonction rénale.
• +Troubles de la fonction rénale: les paramètres pharmacocinétiques de la tibolone et de ses métabolites sont indépendants de la fonction rénale.
• +Patientes âgées: la pharmacocinétique d'une dose unique de tibolone chez des femmes postménopausées n'a indiqué aucune influence cliniquement significative de l'âge (45 à 55 ans versus 65 à 75 ans).
• +Remarques concernant la manipulation
• -Octobre 2024
• -OG-8471-Breast cancer SLU-Oct2024/RCN10000412-CH
• +Avril 2025
• +OG-8471-HMV4-Apr2025-RCN100003162-CH