• +Ubistesin mite
• +Articaini hydrochloridum 68 mg (correspond à 40 mg/ml).
• +Adrenalinum 4,25 μg (correspond à 2,5 μg/ml) ut Adrenalini hydrochloridum.
• +Ubistesin mite est indiqué en particulier dans les interventions de routine d’une durée maximale de 30 minutes, telles que les extractions sans complications et les préparations de cavités et de moignons pour couronne.
• -Pour l’extraction de dents maxillaires, l’administration de 1,7 ml Ubistesin/Ubistesin forte par dent est le plus souvent suffisante, et en général il est même possible de renoncer aux injections palatines douloureuses. En cas d’extractions en série de dents avoisinantes il est souvent possible de réduire la quantité à injecter.
• +Pour l’extraction de dents maxillaires, l’administration de 1,7 ml Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte par dent est le plus souvent suffisante, et en général il est même possible de renoncer aux injections palatines douloureuses. En cas d’extractions en série de dents avoisinantes il est souvent possible de réduire la quantité à injecter.
• -En cas d’extractions nettes de prémolaires mandibulaires une anesthésie par infiltration de 1,7 ml d’Ubistesin/d’Ubistesin forte par dent est nécessaire et, dans des cas isolés, sera complétée par une injection buccale de 1 à 1,7 ml. Dans quelques cas rares, une injection au niveau du Foramen mandibulaire peut être indiquée.
• -Des injections vestibulaires de 0,5 à 1,7 ml d’Ubistesin/d’Ubistesin forte par dent permettent les préparations de cavités et les meulages de moignons pour couronne.
• +En cas d’extractions nettes de prémolaires mandibulaires une anesthésie par infiltration de 1,7 ml d’Ubistesin mite/d’Ubistesin/d’Ubistesin forte par dent est nécessaire et, dans des cas isolés, sera complétée par une injection buccale de 1 à 1,7 ml. Dans quelques cas rares, une injection au niveau du Foramen mandibulaire peut être indiquée.
• +Des injections vestibulaires de 0,5 à 1,7 ml d’Ubistesin mite/d’Ubistesin/d’Ubistesin forte par dent permettent les préparations de cavités et les meulages de moignons pour couronne.
• -Une dose de 0,25 à 1 ml est généralement suffisante pour un enfant dont le poids est compris entre 20 et 30 kg. Pour les enfants dont le poids va de 30 à 45 kg, on conseille une dose de 0,5 à 2 ml. Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être appliqué aux enfants de moins de 4 ans.
• -Dans le cas de patients âgés, compte tenu du ralentissement des processus métaboliques et du taux de diffusion réduit d’Ubistesin/d’Ubistesin forte, son administration peut entraîner une élévation du taux de plasma. En cas d’utilisations répétées (p.ex. ré-injection), on accroît le risque d’une cumulation d’Ubistesin/d’Ubistesin forte. Un état général réduit du patient, voire des troubles importants des fonctions hépatique ou rénale, peuvent avoir le même effet.
• +Une dose de 0,25 à 1 ml est généralement suffisante pour un enfant dont le poids est compris entre 20 et 30 kg. Pour les enfants dont le poids va de 30 à 45 kg, on conseille une dose de 0,5 à 2 ml. Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être appliqué aux enfants de moins de 4 ans.
• +Dans le cas de patients âgés, compte tenu du ralentissement des processus métaboliques et du taux de diffusion réduit d’Ubistesin mite/d’Ubistesin/d’Ubistesin forte, son administration peut entraîner une élévation du taux de plasma. En cas d’utilisations répétées (p.ex. ré-injection), on accroît le risque d’une cumulation d’Ubistesin mite/d’Ubistesin/d’Ubistesin forte. Un état général réduit du patient, voire des troubles importants des fonctions hépatique ou rénale, peuvent avoir le même effet.
• -Chez l’adulte en bonne santé, la dose maximale d’articaïne est de 7 mg/kg de poids corporel (PC) (500 mg pour un patient de 70 kg PC), ce qui correspond à 12,5 ml d’Ubistesin/d’Ubistesin forte. La dose maximale est de 0,175 ml de solution par kg PC.
• +Chez l’adulte en bonne santé, la dose maximale d’articaïne est de 7 mg/kg de poids corporel (PC) (500 mg pour un patient de 70 kg PC), ce qui correspond à 12,5 ml d’Ubistesin mite/ d’Ubistesin/d’Ubistesin forte. La dose maximale est de 0,175 ml de solution par kg PC.
• -La quantité injectée doit dépendre de l’âge et du poids de l’enfant ainsi que de la gravité de l’intervention. 7 mg d’articaïne par kg PC (0,175 ml d’Ubistesin/d’Ubistesin forte par kg PC) ne doivent pas être dépassé.
• +La quantité injectée doit dépendre de l’âge et du poids de l’enfant ainsi que de la gravité de l’intervention. 7 mg d’articaïne par kg PC (0,175 ml d’Ubistesin mite/d’Ubistesin/d’Ubistesin forte par kg PC) ne doivent pas être dépassé.
• -Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être appliqué
• +Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être appliqué
• -En raison de l’adjonction du principe actif de l’anesthésie locale articaïne Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être appliqué en présence des troubles suivants:
• +En raison de l’adjonction du principe actif de l’anesthésie locale articaïne Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être appliqué en présence des troubles suivants:
• -En raison de l’adjonction du vasoconstricteur adrénaline (épinéphrine) Ubistesin/Ubistesin forte est considéré comme contre-indiqué chez les patients atteints de
• +En raison de l’adjonction du vasoconstricteur adrénaline (épinéphrine) Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte est considéré comme contre-indiqué chez les patients atteints de
• -En raison de l’adjonction de l’excipient sulfite Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être appliqué aux personnes
• +En raison de l’adjonction de l’excipient sulfite Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être appliqué aux personnes
• -Ubistesin/Ubistesin forte peut entraîner des réactions allergiques aiguës avec des symptômes anaphylactiques, p.ex. des spasmes bronchiques.
• +Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte peut entraîner des réactions allergiques aiguës avec des symptômes anaphylactiques, p.ex. des spasmes bronchiques.
• -Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être utilisé qu’avec beaucoup de précautions en cas de
• +En raison de la faible teneur d'Ubistesin mite en épinéphrine, le risque d'effets indésirables cardiovasculaires est considéré comme inférieur à celui des anesthésiques locaux dont la concentration en épinéphrine est plus élevée.
• +Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte ne doit pas être utilisé qu’avec beaucoup de précautions en cas de
• -Les anesthésiques locaux de type acide aminé peuvent être métabolisés par le foie. Par conséquent, Ubistesin/Ubistesin forte doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’affections hépatiques. Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère, il existe un risque accru d’exposition à des concentrations plasmatiques toxiques.
• +Les anesthésiques locaux de type acide aminé peuvent être métabolisés par le foie. Par conséquent, Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’affections hépatiques. Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère, il existe un risque accru d’exposition à des concentrations plasmatiques toxiques.
• -Ubistesin/Ubistesin forte contient du sodium en quantité inférieure à 1 mmol (23 mg) par ml, et peut donc être considéré comme étant essentiellement «non sodé».
• +Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte contient du sodium en quantité inférieure à 1 mmol (23 mg) par ml, et peut donc être considéré comme étant essentiellement «non sodé».
• -En cas de prise concomitante d’Ubistesin/Ubistesin forte avec des bêtabloquants non cardio-sélectifs, l’adrénaline contenue peut induire une élévation de la tension artérielle.
• +En cas de prise concomitante d’Ubistesin mite/d’Ubistesin/d’Ubistesin forte avec des bêtabloquants non cardio-sélectifs, l’adrénaline contenue peut induire une élévation de la tension artérielle.
• -L’administration simultanée d’anesthésiques d’inhalation, comme l’halothane, peut sensibiliser le cœur pour les catécholamines et ainsi induire des troubles du rythme cardiaque après l’administration d’Ubistesin/d’Ubistesin forte.
• +L’administration simultanée d’anesthésiques d’inhalation, comme l’halothane, peut sensibiliser le cœur pour les catécholamines et ainsi induire des troubles du rythme cardiaque après l’administration d’Ubistesin mite/d’Ubistesin/d’Ubistesin forte.
• -Aucune donnée clinique n’est disponible sur l’exposition à Ubistesin/Ubistesin forte pendant la grossesse. Des études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets nocifs directs ou indirects de l’articaïne sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal. Des études de l’adrénaline chez l’animal ont montré une toxicité reproductive. Le risque potentiel pour l’homme n’est pas connu.
• +Aucune donnée clinique n’est disponible sur l’exposition à Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte pendant la grossesse. Des études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets nocifs directs ou indirects de l’articaïne sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal. Des études de l’adrénaline chez l’animal ont montré une toxicité reproductive. Le risque potentiel pour l’homme n’est pas connu.
• -Le passage de l’articaïne et de l’adrénaline dans le lait maternel n’est pas connu. La libération d’articaïne et d’adrénaline dans le lait maternel n’a pas été contrôlée dans le cadre d’études chez l’animal. La poursuite ou l’interruption de l’allaitement ou du traitement par Ubistesin/Ubistesin forte doit être déterminée en fonction de l’intérêt de l’allaitement pour l’enfant et de l’intérêt du traitement pour la mère.
• +Le passage de l’articaïne et de l’adrénaline dans le lait maternel n’est pas connu. La libération d’articaïne et d’adrénaline dans le lait maternel n’a pas été contrôlée dans le cadre d’études chez l’animal. La poursuite ou l’interruption de l’allaitement ou du traitement par Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte doit être déterminée en fonction de l’intérêt de l’allaitement pour l’enfant et de l’intérêt du traitement pour la mère.
• -Ubistesin/Ubistesin forte contient de l’articaïne, anesthésique local du type amide utilisé en médecine dentaire. L’articaïne entraîne une inhibition réversible de l’excitabilité des fibres nerveuses végétatives, sensorielles et motrices. Le principe actif de l’articaïne est supposé d’être le blocage des canaux Na+ sensibles au voltage, situés sur la membrane des fibres nerveuses.
• +Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte contient de l’articaïne, anesthésique local du type amide utilisé en médecine dentaire. L’articaïne entraîne une inhibition réversible de l’excitabilité des fibres nerveuses végétatives, sensorielles et motrices. Le principe actif de l’articaïne est supposé d’être le blocage des canaux Na+ sensibles au voltage, situés sur la membrane des fibres nerveuses.
• -La durée de l’anesthésie pulpaire est d’au moins de 45 minutes dans le cas d’Ubistesin et d’au moins 75 minutes dans celui d’Ubistesin forte. La durée de l’anesthésie des parties molles est 120–240 minutes pour Ubistesin et Ubistesin forte.
• +La durée de l’anesthésie pulpaire est d’au moins 30 minutes dans le cas de d'Ubistesin mite, d’au moins de 45 minutes dans le cas d’Ubistesin et d’au moins 75 minutes dans celui d’Ubistesin forte. La durée de l’anesthésie des parties molles est 60-120 minutes pour Ubistesin mite et 120–240 minutes pour Ubistesin et Ubistesin forte.
• -Ubistesin/Ubistesin forte est rapidement et largement résorbé.
• +Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte est rapidement et largement résorbé.
• -Boîte à 50 cartouches Ubistesin ou Ubistesin forte de 1,7 ml chacune. [B]
• +Boîte à 50 cartouches Ubistesin mite, Ubistesin ou Ubistesin forte de 1,7 ml chacune. [B]
• -Avril 2009
• +Septembre 2016