22 Changements de l'information professionelle Fungotox |
-Principe actif: clotrimazolum.
-Excipients: conserv.: alcohol benzylicus, excip. ad unguentum.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g de crème contient: clotrimazolum 10 mg.
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- +Principes actifs
- +Clotrimazole.
- +Excipients
- +Alcool benzylique 0.02 g, monostéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique 0.10 g, octyldodécanol, eau purifiée par g.
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-·Pityriasis versicolor
- +·pityriasis versicolor
- +Posologie usuelle
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-En cas d'hypersensibilité connue à l'égard de l'alcool cétylstéarique, il est recommandé d'utiliser en lieu et place de la crème une forme galénique d'un produit à base de clotrimazole sans alcool cétylstéarique, proposé par un autre fabricant.
-Fungotox Crème ne doit pas s'appliquer sur les muqueuses de la bouche ou du nez, ni dans/sur l'oeil.
- +En cas d'hypersensibilité connue à l'égard de l'alcool cétostéarylique, il est recommandé d'utiliser en lieu et place de la crème une forme galénique d'un produit à base de clotrimazole sans alcool cétostéarylique, proposé par un autre fabricant.
- +Fungotox Crème ne doit pas s'appliquer sur les muqueuses de la bouche ou du nez, ni dans/sur l'œil.
-Fungotox Crème contient de l'alcool cétylstéarique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact). Lors de l'apparition de symptômes correspondants, le traitement par Fungotox Crème doit être interrompu.
- +Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique par g de crème. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et de légères irritations locales.
- +Fungotox Crème contient de l'alcool cétostéarylique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact). Lors de l'apparition de symptômes correspondants, le traitement par Fungotox Crème doit être interrompu.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
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-Système immunitaire:
- +Affections du système immunitaire:
-Réactions au site d'application:
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: D01AC01
-Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique doté de propriétés antimycosiques.
-Son mécanisme d'action réside dans une inhibition de la synthèse de l'ergostérol. L'ergostérol est un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons.
- +Code ATC
- +D01AC01
- +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
- +Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique doté de propriétés antimycosiques.Son mécanisme d'action réside dans une inhibition de la synthèse de l'ergostérol. L'ergostérol est un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons.
-Les études avec du clotrimazole marquée au 14C sous forme de crème en application topique ont montré que le clotrimazole pénètre bien dans les différentes couches de la peau. Six heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches les plus profondes de l'épiderme.
-Dans le chorion, l'activité est essentiellement localisée le long des follicules pileux.
-Lors de l'application sur la peau, la résorption du clotrimazole dans la circulation sanguine est minime, les concentrations sériques maximales qui en résultent sont inférieures à la limite de dépistage de 0.001 µg/ml.
- +Absorption
- +Les études avec du clotrimazole marquée au 14C sous forme de crème en application topique ont montré que le clotrimazole pénètre bien dans les différentes couches de la peau.
- +Six heures après l'application, les CMI mesurées dans le test in vitro des champignons importants dans les dermatomycoses sont encore atteintes, voire même plusieurs fois dépassées dans les couches les plus profondes de l'épiderme.
- +Dans le chorion, l'activité est essentiellement localisée le long des follicules pileux. Lors de l'application sur la peau, la résorption du clotrimazole dans la circulation sanguine est minime, les concentrations sériques maximales qui en résultent sont inférieures à la limite de dépistage de 0.001 µg/ml.
- +Distribution
- +Aucune donnée disponible.
- +Métabolisme
- +Aucune donnée disponible.
- +Élimination
- +Aucune donnée disponible.
- +Cinétique pour certains groupes de patients
- +Aucune donnée disponible.
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-Remarques concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C).
-Tenir hors de la portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original et à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de la portée des enfants.
-Numéro de version interne: 3.1
- +Numéro de version interne: 4.2
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