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Accueil - Information professionnelle sur Supracyclin Tabs - Changements - 13.08.2019
40 Changements de l'information professionelle Supracyclin Tabs
  • -Excipients: Cellulosum microcristallinum, excipiens pro compresso.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé sécable Supracycline Tabs 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
  • -1 comprimé sécable Supracycline Tabs 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
  • -
  • +Excipients: Carboxymethylanum natricum A, corresp. sodium max. 1.764 mg (Supracycline Tabs 100 mg) rsp. max. 3.528 mg (Supracycline Tabs forte 200 mg) Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Calcium arachinas.
  • +
  • +
  • -Se référer aux « Mises en garde et précautions » chez l'enfant.
  • +Se référer aux «Mises en garde et précautions» chez l'enfant.
  • -Epididymo-orchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l'infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations pour professionnels des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l'infection à C. trachomatis.
  • -2×/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
  • +Epididymo-orchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l'infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations pour professionnels des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l'infection à C. trachomatis 2×/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
  • -Administration chez lenfant
  • +Administration chez l'enfant
  • +Certains patients atteints d'une infection à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Lemploi de la Supracycline Tabs chez les femmes enceintes na pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez lenfant et Odontogenèse»).
  • -Pendant la grossesse, un risque accru de lésions hépatiques existe lors dun traitement par les tétracyclines.
  • +L'emploi de la Supracycline Tabs chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
  • +Pendant la grossesse, un risque accru de lésions hépatiques existe lors d'un traitement par les tétracyclines.
  • -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez lenfant et Odontogenèse»). Si ladministration de Supracycline Tabs est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
  • +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Supracycline Tabs est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
  • -Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
  • +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
  • -Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
  • +Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), réaction de Jarisch-Herxheimer (dans le contexte d'une infection à spirochète traitée par doxycycline).
  • -Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
  • -
  • +Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse, hyperpigmentation de la peau.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Mécanisme d'action
  • +Efficacité clinique
  • +
  • - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • -Bacteroides sp. 0.25->8**
  • -Borrelia burgdorferi ≤0.25-2**
  • -Borrelia recurrentis 1-10**
  • -Borrelia duttonii 1-10**
  • +Bacteroides sp. 0.25->8**
  • +Borrelia burgdorferi ≤0.25-2**
  • +Borrelia recurrentis 1-10**
  • +Borrelia duttonii 1-10**
  • -Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0.5-2.0**
  • -Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1.56*
  • -Chlamydia psittaci 0.03
  • -Chlamydia trachomatis ≤0.5*
  • +Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0.5-2.0**
  • +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1.56*
  • +Chlamydia psittaci 0.03
  • +Chlamydia trachomatis ≤0.5*
  • -Francisella tularensis 2-10**
  • +Francisella tularensis 2-10**
  • -Klebsiella pneumoniae 1->10**
  • +Klebsiella pneumoniae 1->10**
  • -Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1.4*
  • -Yersinia pestis 2-10**
  • +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1.4*
  • +Yersinia pestis 2-10**
  • -Mycoplasma pneumoniae 1.6
  • -Ureaplasma urealyticum 0.05-0.2**
  • +Mycoplasma pneumoniae 1.6
  • +Ureaplasma urealyticum 0.05-0.2**
  • - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • -Leptospira
  • -Treponema pallidum, Treponema pertenue (5) (5)
  • -Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
  • + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • +Leptospira
  • +Treponema pallidum, Treponema pertenue (5) (5)
  • +Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
  • - sensible de sensibilité intermédiaire résistant
  • + sensible de sensibilité intermédiaire résistant
  • -Avril 2017.
  • +Juillet 2018.
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