• -Excipients: Carboxymethylanum natricum A, corresp. sodium max. 1,764 mg (Supracycline Tabs 100 mg) rsp. max. 3,528 mg (Supracycline Tabs forte 200 mg), Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Calcium arachinas.
• +Excipients: Carboxymethylanum natricum A, corresp. sodium max. 1,764 mg (Supracycline Tabs 100 mg) rsp. max. 3,528 mg (Supracycline Tabs forte 200 mg) Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Calcium arachinas.
• -La pénicilline est l'antibiotique de première intention pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures provoquées par un streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire.
• +La pénicilline est l'antibiotique de première intention pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures provoquées par un streptocoque β-hémolytique du groupe A, y compris pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
• -Pyélonéphrite, cystite, urétrite et urétrite non spécifique (urétrite non gonococcique, lymphogranulomatose vénérienne). Supracycline Tabs est indiqué lors d'infections à gonocoques comme traitement d'appoint en cas de co-infection suspectée ou prouvée à Chlamydia trachomatis.
• +Pyélonéphrite, cystite, urétrite et urétrite non spécifique (urétrite non gonococcique, lymphogranulomatose vénérienne). Supracycline Tabs est indiqué lors d'infections à gonocoques comme traitement d'appoint d'une co-infection suspectée ou démontrée à Chlamydia trachomatis.
• -(voir spectre antimicrobien «in vitro»)
• +Voir «spectre d'activité antimicrobienne in vitro».
• -Supracycline Tabs est indiqué en cas de trachome, même si - comme le révèle l'examen par immunofluorescence - le germe pathogène ne peut pas toujours être éliminé. La conjonctivite à inclusions (conjonctivite des piscines) peut être traitée par Supracycline Tabs oral seul ou en association à des médicaments topiques.
• +Supracycline Tabs est indiqué lors de trachome, même si le germe pathogène - comme le révèle l'examen par immunofluorescence - ne peut pas toujours être éliminé.
• +La conjonctivite à inclusions (conjonctivite des piscines) peut être traitée par Supracycline Tabs seul ou en association à des médicaments appliqués par voie topique.
• -Maladie de Lyme au stade I et II, soit lors de manifestations cutanées avec manifestations articulaires passagères et manifestations neurologiques passagères et limitées au visage.
• +Maladie de Lyme aux stades I et II, soit lors de manifestations cutanées avec manifestations articulaires passagères et manifestations neurologiques passagères et limitées au visage.
• -Supracycline Tabs est indiqué dans le traitement de la fièvre récurrente épidémique à poux (due à Borrelia recurrentis) et du typhus exanthématique (dû à Rickettsia prowazekii).
• +Supracycline Tabs est indiqué dans le traitement de la fièvre récurrente épidémique à poux (due à Borrelia recurrentis) et celui du typhus exanthématique (dû à Rickettsia prowazekii).
• -Ornithose, prostatite, granulome inguinal (dû à Calymmatobacterium granulomatis), syphilis, franboesia (pian), chancre mou (chancre de Ducrey) et angine de Plaut-Vincent. Paludisme dû à un Plasmodium falciparum résistant à la chloroquine.
• -En cas d'amibiase intestinale aiguë, Supracycline Tabs peut s'avérer utile en complément des amoebicides.
• +Ornithose, prostatite, granulome inguinal (dû à Calymmatobacterium granulomatis), syphilis, franboesia, chancre mou (chancrelle) et angine de Plaut-Vincent. Paludisme dû à un Plasmodium falciparum résistant à la chloroquine.
• +Lors d'amibiase intestinale aiguë, Supracycline Tabs peut s'avérer utile en complément des amoebicides.
• -Lorsque le risque d'infection est élevé, Supracycline Tabs est indiqué dans la prévention aussi bien du typhus des broussailles (dû à Rickettsia tsutsuga mushi «scrub typhus»), de la diarrhée des voyageurs (souches entérotoxiques de E. coli) et de la leptospirose, que du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine.
• +Lorsque le risque d'infection est élevé, Supracycline Tabs est indiqué dans la prévention aussi bien du typhus des broussailles (dû à Rickettsia tsutsugamushi «scrub typhus»), de la diarrhée des voyageurs (souches entérotoxiques d'Escherichia coli) et de la leptospirose, que du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine.
• -Il convient de noter que la dose habituelle et la fréquence d'administration de Supracycline Tabs diffèrent de celles des autres tétracyclines. Un dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires. En cas d'infection à streptocoques, le traitement devra durer au moins 10 jours afin d'éviter l'apparition d'un rhumatisme articulaire ou d'une glomérulonéphrite.
• +La dose habituelle et la fréquence d'administration de Supracycline Tabs diffèrent de celles des autres tétracyclines. Un dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires. En cas d'infection à streptocoques, le traitement devra durer au moins 10 jours afin d'éviter l'apparition d'un rhumatisme articulaire aigu ou d'une glomérulonéphrite.
• -Chez les adultes, la posologie usuelle de Supracycline Tabs consiste en une dose unique de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg par jour en dose unique les jours suivants. En cas d'infection grave (principalement infection chronique des voies urinaires), il convient d'administrer une dose quotidienne de 200 mg pendant toute la durée du traitement.
• -Enfants de plus de 12 ans
• -Les enfants de plus de 12 ans et pesant jusqu'à 50 kg recevront une dose unique de 4 mg/kg de poids corporel le premier jour suivie de 2 mg/kg de poids corporel en dose unique les jours suivants. En cas d'infection grave, il est possible d'administrer une dose quotidienne de 4 mg/kg de poids corporel pendant toute la durée du traitement.
• -Les enfants de plus de 50 kg recevront la posologie usuelle pour les adultes.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -Se référer aux «Mises en garde et précautions» chez l'enfant.
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Epididymo-orchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l'infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations professionnelles des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l'infection à C. trachomatis 2×/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
• -Urétrite non gonococcique due à Chlamydia trachomatis ou à Ureaplasma urealyticum: 100 mg par voie orale 2×/jour pendant au moins 7 jours.
• -Lymphogranuloma venereum dû à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant au moins 21 jours.
• -Infections uréthrales, endocervicales, rectales ou pharyngées non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
• -Co-infection à Chlamydia trachomatis suspectée lors d'une infection à gonocoques (l'infection à gonocoques doit être traitée par ex. par céphalosporines ou fluoroquinolones. Recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations professionnelles des produits respectifs): 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
• -Syphilis primaire et secondaire: les patients allergiques à la pénicilline, et les patientes non enceintes, souffrant de syphilis primaire ou secondaire peuvent être traités comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant deux semaines comme alternative à une pénicillinothérapie.
• -Syphilis latente et tertiaire: les patients allergiques à la pénicilline, et les patientes non enceintes, souffrant de syphilis tertiaire ou secondaire peuvent être traités comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant deux semaines comme alternative à une pénicillinothérapie si la durée de l'infection est connue pour être inférieure à 1 an. Sinon, l'administration de la doxycycline aura lieu pendant 4 semaines.
• -Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»):
• -Patients hospitalisés: 100 mg de doxycycline par voie intraveineuse toutes les 12 h et 2 g de céfoxitine par voie intraveineuse toutes les 6 h pendant au moins 4 jours ainsi que 24 à 48 h au moins après l'amélioration de l'état du patient. Poursuivre avec 200 mg de doxycycline par voie orale par jour - répartis sur 2 doses – jusqu'à l'obtention d'une durée de traitement totale de 10-14 jours.
• -Patients en ambulatoire: doxycycline 100 mg par voie orale 2×/jour pendant 14 jours en association à une céphalosporine adéquate (entre autres ceftriaxone, céfoxitine, céfotaxime); recommandations posologiques pour ces céphalosporines dans les Informations professionnelles des produits respectifs.
• -Maladie de Lyme, stade 1 et 2: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 10-60 jours, en fonction des signes cliniques, des symptômes et de la réponse au traitement.
• -Paludisme (souches de Plasmodium falciparum résistantes à la chloroquine): 200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide par ex. de la quinine en association à Supracycline Tabs. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
• -Prophylaxie du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine: adultes: 100 mg 1×/jour. Enfants de plus de 12 ans: 2 mg/kg de poids corporel 1×/jour (sans dépasser la dose pour adultes).
• -Commencer la prophylaxie 1-2 jours avant le départ pour la région où le paludisme est endémique. Poursuivre le traitement quotidiennement durant tout le séjour dans cette région et pendant 4 semaines après l'avoir quittée.
• +Chez les adultes, la posologie usuelle de Supracycline Tabs consiste en une dose unique de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg par jour en dose unique les jours suivants. En cas d'infection grave (principalement infection chronique des voies urinaires), une dose de 200 mg/jour doit être administrée pendant toute la durée du traitement.
• +Instructions posologiques particulières
• +Épididymo-orchite aiguë due à Chlamydia trachomatis ou à Neisseria gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l'infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet disponibles dans les informations professionnelles des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l'infection à C. trachomatis, deux fois par jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
• +Urétrite non gonococcique due à Chlamydia trachomatis ou à Ureaplasma urealyticum: 100 mg par voie orale deux fois par jour pendant au moins 7 jours.
• +Lymphogranuloma venereum dû à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale deux fois par jour pendant au moins 21 jours.
• +Infections urétrales, endocervicales, rectales ou pharyngées non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale deux fois par jour pendant 7 jours.
• +Co-infection à Chlamydia trachomatis suspectée lors d'une infection à gonocoques (l'infection à gonocoques doit être traitée par ex. par céphalosporines ou fluoroquinolones. Recommandations posologiques à ce sujet disponibles dans les informations professionnelles des produits respectifs): 100 mg de doxycycline par voie orale deux fois par jour pendant 7 jours.
• +Syphilis primaire et secondaire: les patientes non enceintes et allergiques à la pénicilline souffrant de syphilis primaire ou secondaire peuvent être traitées comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale deux fois par jour pendant deux semaines comme alternative à une pénicillinothérapie.
• +Syphilis latente et tertiaire: les patientes non enceintes et allergiques à la pénicilline souffrant de syphilis tertiaire ou secondaire peuvent être traitées comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale deux fois par jour pendant deux semaines comme alternative à une pénicillinothérapie si la durée de l'infection est connue et est inférieure à 1 an. Sinon, la doxycycline doit être administrée pendant 4 semaines.
• +Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»): patients hospitalisés: 100 mg de doxycycline par voie intraveineuse toutes les 12 heures et 2 g de céfoxitine par voie intraveineuse toutes les 6 heures pendant au moins 4 jours ainsi que 24 à 48 heures au moins après l'amélioration de l'état du patient. Poursuivre avec 200 mg de doxycycline par voie orale par jour - répartis sur 2 doses - jusqu'à l'obtention d'une durée de traitement totale de 10-14 jours.
• +Patients en ambulatoire: 100 mg de doxycycline par voie orale deux fois par jour pendant 14 jours comme traitement d'appoint lors de l'administration d'une céphalosporine adéquate (entre autres ceftriaxone, céfoxitine, céfotaxime; recommandations posologiques pour ces céphalosporines disponibles dans les informations professionnelles des produits respectifs).
• +Maladie de Lyme, stades 1 et 2: 100 mg de doxycycline par voie orale deux fois par jour pendant 10-60 jours, en fonction des symptômes cliniques et de la réponse thérapeutique.
• +Paludisme (souches de Plasmodium falciparum résistantes à la chloroquine): 200 mg par jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, un schizonticide à action rapide tel que la quinine doit toujours être administré en association à Supracycline Tabs. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
• +Prophylaxie du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine: adultes: 100 mg une fois par jour. Enfants de plus de 12 ans: 2 mg/kg de poids corporel une fois par jour (sans dépasser la dose pour adultes).
• +Commencer la prophylaxie 1-2 jours avant le départ pour la région paludéenne. Le traitement doit être poursuivi quotidiennement durant tout le séjour dans la région paludéenne et pendant 4 semaines après l'avoir quittée.
• -Traitement et prévention sélective du choléra: adulte 300 mg en une prise unique.
• -Prophylaxie de la diarrhée des voyageurs: 200 mg en une prise unique le premier jour du voyage, puis 100 mg/jour durant le reste du séjour dans la zone à risque. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• -Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de Supracycline Tabs par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone à risque, ainsi que 200 mg de Supracycline Tabs à la fin du séjour. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• -Traitement de la leptospirose: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
• -Mode d'administration correct
• +Traitement et prévention sélective du choléra: adultes: 300 mg en une prise unique.
• +Prophylaxie de la diarrhée des voyageurs: 200 mg en une prise unique le premier jour du voyage, puis 100 mg/jour durant le reste du séjour dans la zone où réside le danger. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• +Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de Supracycline Tabs par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger, ainsi que 200 mg de Supracycline Tabs à la fin du séjour. Aucune donnée sur un effet prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• +Traitement de la leptospirose: 100 mg de doxycycline par voie orale deux fois par jour pendant 7 jours.
• +Enfants et adolescents
• +Enfants de plus de 12 ans
• +Les enfants de plus de 12 ans et pesant jusqu'à 50 kg recevront une dose unique de 4 mg/kg de poids corporel le premier jour suivie de 2 mg/kg de poids corporel en dose unique les jours suivants. En cas d'infection grave, une dose quotidienne de 4 mg/kg de poids corporel doit être administrée pendant toute la durée du traitement.
• +Les enfants dont le poids corporel est supérieur à 50 kg doivent recevoir la posologie usuelle pour les adultes.
• +Enfants de moins de 12 ans
• +Lors d'une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans, voir «Mises en garde et précautions».
• +Mode d'administration
• -Les comprimés de Supracycline Tabs peuvent être pris tels quels avec une quantité suffisante de liquide ou après une mise en suspension dans environ 50 ml d'eau. Après l'ingestion des comprimés de Supracycline Tabs mis en suspension, il convient de boire 100 ml d'eau. Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d'irritation ou d'ulcération de l'œsophage.
• -Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors d'une prise selon les recommandations, prendre Supracycline Tabs avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• +Les comprimés de Supracycline Tabs peuvent être avalés tels quels avec une quantité adéquate de liquide ou après mise en suspension dans environ 50 ml d'eau.
• +Après l'ingestion des comprimés de Supracyclin Tabs mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
• +Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d'irritation ou d'ulcération de l'œsophage.
• +Si des douleurs gastriques considérables surviennent lors d'une prise selon les recommandations, il est recommandé de prendre Supracycline Tabs avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• -Utilisation chez l'enfant
• -Comme les autres tétracyclines, Supracycline Tabs forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg de poids toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
• +Administration chez l'enfant
• +Comme les autres tétracyclines, la doxycycline forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
• -L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, jeunes enfants et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement prolongé, mais a également été observé après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans ou moins, la doxycycline ne doit être utilisée que dans les situations graves et engageant le pronostic vital, lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque et principalement lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible.
• +L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, jeunes enfants et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration permanente jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable survient plus souvent après un traitement prolongé, mais a aussi été observé après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans ou moins, la doxycycline ne doit être utilisée que dans les situations graves et dangereuses pour le pronostic vital, lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque et uniquement lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible.
• -Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus à la suite d'une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne pouvant également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il convient de surveiller les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline doit donc être évitée (voir «Interactions»).
• -Une colite pseudomembraneuse a été observée avec presque toutes les substances dotées d'effets antibactériens y compris la doxycycline, avec un degré de sévérité allant de modéré à engageant le pronostic vital. Il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients souffrant de diarrhée après l'administration d'antibiotiques. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués en cas de colite pseudomembraneuse.
• +Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement temporaire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue surviennent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; les patients doivent donc être suivis jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline doit donc être utilisée (voir «Interactions»).
• +Une colite pseudomembraneuse a été observée avec presque toutes les substances dotées d'effets antibactériens y compris la doxycycline, avec un degré de sévérité allant de modéré à dangereux pour le pronostic vital. Il est important de prendre ce diagnostic en considération chez les patients souffrant de diarrhée après l'administration d'antibiotiques. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués en cas de colite pseudomembraneuse.
• -Le C. difficile produit les toxines A et B qui contribuent à la pathogenèse de la CDAD. Les souches de C. difficile hyper-productrices de toxines sont à l'origine d'une morbidité et d'une mortalité accrues, car ces infections peuvent être résistantes aux traitements antimicrobiens, ce qui dans certaines circonstances nécessite une colectomie. Une CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée post-antibiotique. Il faut procéder à un recueil soigneux de l'anamnèse car des cas de CDAD ont été décrits plus de deux mois après le traitement antibiotique.
• +C. difficile produit les toxines A et B qui contribuent à la pathogenèse de la CDAD. Les souches de C. difficile hyperproductrices de toxines sont à l'origine d'une morbidité et d'une mortalité accrues, car ces infections peuvent être résistantes aux traitements antimicrobiens, ce qui dans certaines circonstances nécessite une colectomie. Une CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée post-antibiotique. Il faut procéder à un recueil soigneux de l'anamnèse car des cas de CDAD ont été décrits plus de deux mois après le traitement antibiotique.
• -L'utilisation d'antibiotiques peut occasionnellement entraîner une croissance excessive de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Une surveillance constante du patient est indispensable. Si un germe résistant apparaît, il convient de suspendre l'administration de l'antibiotique et d'instaurer un traitement adéquat.
• -Une photosensibilisation a été observée chez certains patients pendant un traitement par une tétracycline y compris la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, dans de rares cas, également accompagné d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients risquant de s'exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets doivent être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.
• -Des cas d'œsophagite et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés, dont la doxycycline.
• -La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les comprimés de Supracycline Tabs dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
• +L'utilisation d'antibiotiques peut occasionnellement entraîner une croissance excessive de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle régulier du patient est indispensable. Lors de l'apparition d'un germe résistant, suspendre l'administration de l'antibiotique et instaurer un traitement adéquat.
• +Une photosensibilisation a été observée chez certains patients pendant un traitement par une tétracycline y compris la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, accompagné, dans de rares cas, d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients qui pourraient s'exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets doivent être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.
• +Des cas d'œsophagite et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés, dont la doxycycline. La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher. Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les comprimés de Supracycline Tabs dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
• -Des troubles de la fonction hépatique ont été observés dans de rares cas. Ces réactions apparaissent après l'administration aussi bien orale que parentérale de tétracyclines y compris la doxycycline.
• -L'administration de doxycycline aura lieu avec prudence chez les patients atteints d'une altération légère à modérée de la fonction hépatique ainsi qu'en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
• -Si l'existence simultanée d'une syphilis est suspectée lors du traitement d'une maladie vénérienne, toutes les mesures diagnostiques appropriées, y compris l'examen microscopique sur fond noir seront prises; des tests sérologiques seront effectués tous les mois pendant au moins 4 mois.
• -Lors d'un traitement à long terme, un contrôle périodique des systèmes organiques par des examens de laboratoire s'impose (surveillance de l'hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
• -Les infections à streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A seront traitées durant au moins 10 jours.
• -En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir «Interactions»).
• -Chez Certains patients atteints d'une infection à spirochète, une réaction de Jarisch-Herxheimer peut apparaître peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».
• +De rares troubles de la fonction hépatique ont été observés. Ces réactions sont apparues après l'administration aussi bien orale que parentérale de tétracyclines, y compris la doxycycline.
• +L'administration de doxycycline doit être effectuée avec prudence chez les patients atteints d'un trouble léger à modéré de la fonction hépatique, ainsi qu'en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
• +Lorsque l'existence simultanée d'une syphilis est suspectée lors du traitement d'une maladie vénérienne, toutes les mesures diagnostiques appropriées, y compris l'examen microscopique sur fond noir seront prises; des tests sérologiques seront effectués tous les mois pendant au moins 4 mois.
• +Lors d'un traitement prolongé, un contrôle périodique des organes par des examens de laboratoire s'impose (surveillance de l'hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
• +Les infections à streptocoques β-hémolytiques du groupe A doivent être traitées pendant au moins 10 jours.
• +En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir «Interactions»). Certains patients atteints d'une infection à spirochète peuvent développer une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence du traitement par antibiotique des infections à spirochète, de disparition habituellement spontanée.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Une prolongation du temps de prothrombine a été rapportée chez les patients sous warfarine et doxycycline.
• -Comme les tétracyclines peuvent diminuer l'activité de la prothrombine plasmatique, une réduction de la dose d'anticoagulant doit être envisagée chez les patients sous anticoagulants.
• +Une prolongation du temps de prothrombine a été rapportée chez les patients sous warfarine et doxycycline. Les tétracyclines peuvent diminuer l'activité de la prothrombine plasmatique, c'est pourquoi une réduction de la dose d'anticoagulant doit être envisagée chez les patients anticoagulés.
• -Comme l'action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides, l'administration de la doxycycline en même temps qu'un médicament bactéricide ne doit en général pas avoir lieu (exception, voir par ex. dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• -La prise concomitante d'antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer l'absorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi Supracycline Tabs doit être pris soit 2 heures avant, soit 4 heures après ces préparations.
• -L'antibiotique rifampicine, les agents inducteurs de la classe des barbituriques et d'autres médicaments à effet anticonvulsivant comme la carbamazépine, la diphénylhydantoïne et la primidone, tout comme l'abus chronique d'alcool peuvent accélérer la dégradation de la doxycycline dans le foie par induction enzymatique, de sorte qu'une concentration thérapeutique efficace de doxycycline ne peut être atteinte avec une posologie habituelle.
• -Des lésions rénales fatales ont été observées lors de l'utilisation concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane.
• -En cas d'utilisation concomitante avec le méthotrexate, la toxicité de ce dernier peut être accrue.
• +L'action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides, c'est pourquoi il convient généralement d'éviter l'administration de la doxycycline en même temps qu'un médicament bactéricide (voir notamment la rubrique «Posologie/Mode d'emploi» pour les exceptions).
• +La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peut influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi Supracycline Tabs doit être pris soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.
• +L'antibiotique rifampicine, les agents inducteurs de la classe des barbituriques et d'autres médicaments à effet anticonvulsivant tels que la carbamazépine, la diphénylhydantoïne et la primidone tout comme l'abus chronique d'alcool peuvent accélérer la dégradation de la doxycycline dans le foie par induction enzymatique, de sorte qu'une concentration thérapeutique efficace de doxycycline ne peut être atteinte avec une posologie habituelle.
• +Des lésions rénales fatales ont été observées lors de la prise concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane.
• +L'utilisation concomitante de méthotrexate peut augmenter la toxicité de cette substance.
• -(Voir aussi «Mises en garde et précautions/Odontogenèse».)
• -L'emploi de Supracycline Tabs chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• -Pendant la grossesse, un risque accru de lésions hépatiques existe lors d'un traitement par les tétracyclines.
• +Grossesse
• +L'emploi de Supracycline Tabs chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions / Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• +Pendant la grossesse, un risque accru de lésions hépatiques existe lors de la prise de tétracyclines.
• -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Supracycline Tabs est nécessaire, il convient de ne pas allaiter.
• +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de doxycycline dans le lait maternel atteint 30-40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions / Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Supracycline Tabs est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• -L'effet de la doxycycline sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a pas fait l'objet d'études. Bien que rien n'indique que la doxycycline puisse influencer directement ces aptitudes, des effets indésirables peuvent toutefois se manifester dans de très rares cas lors d'un traitement par doxycycline (voir la rubrique correspondante) et entraver ces aptitudes, parfois fortement (par ex. réactions anaphylactiques, hypertension intracrânienne, diplopie etc).
• +L'effet de la doxycycline sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a pas fait l'objet d'études. Bien que rien n'indique que la doxycycline puisse influencer ces aptitudes, des effets indésirables peuvent toutefois survenir très rarement lors d'un traitement par doxycycline (voir la rubrique correspondante) et entraver ces aptitudes, parfois fortement (par ex. réactions anaphylactiques, hypertension intracrânienne, diplopie, etc.).
• -Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par tétracycline, y compris la doxycycline.
• -Les indications de fréquence correspondent aux incidences suivantes:
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000) et très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par tétracycline, y compris la doxycycline, et sont rangés ci-dessous par classe de système d'organes de la classification MedDRA. Les indications de fréquence correspondent aux incidences suivantes:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000) et «très rares» (<1/10'000).
• -Rares: L'utilisation d'antibiotiques peut entraîner la prolifération de germes non sensibles dans le tractus gastro-intestinal (mycoses, colite pseudomembraneuse). Une surveillance constante du patient est indispensable. Si un germe résistant apparaît, suspendre l'administration de l'antibiotique et instaurer un traitement approprié.
• +Rares: l'utilisation d'antibiotiques entraîne la prolifération de germes non sensibles dans les voies gastro-intestinales (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle continu du patient est indispensable. Lors de l'apparition d'un germe résistant, l'administration de l'antibiotique doit être suspendue et un traitement approprié doit être instauré.
• -Rares: anémie hémolytique, thrombopénie, neutropénie, éosinophilie. Lymphopénie, lymphadénopathie, lymphocytes atypiques et granulations toxiques des granulocytes.
• +Rares: anémie hémolytique, thrombopénie, neutropénie, éosinophilie, lymphopénie, lymphadénopathie, lymphocytes atypiques et granulations toxiques dans les granulocytes.
• -Fréquents: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie sérique, œdèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• +Fréquents: réactions d'hypersensibilité, y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angioœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, œdèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• -Fréquents: céphalée.
• -Rares: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte (pseudotumeur cérébrale). Des symptômes tels que céphalée, vertige, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
• +Fréquents: céphalées.
• +Rares: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) chez les adultes. Des symptômes tels que céphalées, vertiges, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et états anxieux. Dans de rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés, ils étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
• -Fréquents: nausée/vomissements.
• +Fréquents: nausées, vomissements.
• -Rares: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, coloration réversible et superficielle des dents définitives, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• -Des cas d'œsophagite ou d'ulcérations œsophagiennes ont été observés après l'administration de gélules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhées, glossite, coloration réversible et superficielle des dents définitives, troubles de la déglutition, appétit diminué, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• +De cas d'œsophagite ou d'ulcérations œsophagiennes ont été observés après la prise de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquents: réaction de photosensibilisation (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• +Fréquents: réaction de photosensibilisation (voir «Mises en garde et précautions»), exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Rares: élévation de l'urée sanguine (voir «Mises en garde et précautions»). Des lésions rénales ont été rarement rapportées et mises en rapport avec l'administration de doxycycline, comme par ex. néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• +Rares: élévation de l'urée sanguine (voir «Mises en garde et précautions»). Rarement, des lésions rénales en lien avec l'administration de doxycycline ont été rapportées, telles que néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• -En cas de surdosage, il convient d'arrêter le médicament, de traiter les symptômes et de prendre les mesures de soutien qui s'imposent. La proportion de substance non encore absorbée doit être liée en complexes chélatés non résorbables par l'administration d'antiacides ou de sels de magnésium et de calcium. La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique; elle ne serait donc pas utile pour traiter un cas de surdosage.
• -La prise unique par voie orale de doxycycline à une dose plusieurs fois supérieure à la dose thérapeutique n'a aucun caractère toxique aigu. Un risque de pancréatite existe toutefois lors de surdosage.
• +En cas de surdosage, arrêter la médication, traiter les symptômes et prendre les mesures de soutien qui s'imposent. La proportion de substance non encore absorbée doit être liée en complexes chélatés non résorbables par l'administration d'antiacides ou de sels de magnésium et de calcium. La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique; elle ne serait donc pas utile pour traiter un cas de surdosage.
• +La prise unique par voie orale de doxycycline à une dose plusieurs fois supérieure à la dose thérapeutique n'a aucun caractère toxique aigu. Un risque de pancréatite existe toutefois en cas de surdosage.
• -Code ATC: J01AA02
• +Code ATC
• +J01AA02
• -Supracycline Tabs, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique, qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines. Supracycline Tabs agit sur les germes Gram positif et Gram négatif. Toutes les tétracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro pratiquement identique (voir tableau ci-après).
• -Spectre d'activité antibactérienne in vitro
• -(Les chiffres entre parenthèses indiquent les situations/organes où les germes sont pathogènes. Voir remarques 1-6)
• -Efficacité clinique
• -Agents pathogènes majoritairement sensibles (CMI ≤4 mg/l):
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Bactéries Gram positives
• -Staphylococcus aureus 0,1* (1),(2)
• -Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0,19-3,1** (2)
• -Bactéries Gram négatives
• -Acinetobacter sp. calcoaceticus 3,2* (2)
• -Actinomyces sp. 1,0* (5)
• -Bacillus anthracis 0,12-5,0** (5)
• -Bacteroides sp. 0,25->8**
• -Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
• +La doxycycline, un antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique, qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines et agit sur les germes Gram positif et Gram négatif. Toutes les tétracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro pratiquement identique (voir tableau ci-après).
• +Pharmacodynamique
• +Spectre d'activité antimicrobienne in vitro
• +Les chiffres entre parenthèses indiquent les situations/organes où les germes sont pathogènes. Voir remarques 1-6.
• +Germes généralement sensibles (valeur CMI ≤4 mg/l)
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **valeurs moyennes ou intervalle Remarques
• +Bactéries Gram positif
• +Staphylococcus aureus 0.1* (1), (2)
• +Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0.19-3.1** (2)
• +Bactéries Gram négatif
• +Acinetobacter sp. calcoaceticus 3.2* (2)
• +Actinomyces sp. 1.0* (5)
• +Bacillus anthracis 0.12-5.0** (5)
• +Bacteroides sp. 0.25->8**
• +Borrelia burgdorferi ≤0.25-2**
• -Moraxella catarrhalis 0,25* (2)
• -Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0,5-2,0**
• -Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• -Chlamydia psittaci 0,03
• -Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• -Clostridium sp. 0,1-6,2** (5)
• +Moraxella catarrhalis 0.25* (2)
• +Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0.5-2.0**
• +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1.56*
• +Chlamydia psittaci 0.03
• +Chlamydia trachomatis ≤0.5*
• +Clostridium sp. 0.1-6.2** (5)
• -Haemophilus influenzae 0,5* (2)
• +Haemophilus influenzae 0.5* (2)
• -Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0,1-25 ** (5)
• -Listeria monocytogenes 0,25-1,0 ** (5)
• -Neisseria gonorrhoeae 1,4* (2)
• -Neisseria meningitidis <1,0* (5)
• +Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0.1-25** (5)
• +Listeria monocytogenes 0.25-1.0** (5)
• +Neisseria gonorrhoeae 1.4* (2)
• +Neisseria meningitidis <1.0* (5)
• -Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1.4*
• -Autres agents pathogènes bactériens
• -Mycoplasma pneumoniae 1,6
• -Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
• +Autres bactéries pathogènes
• +Mycoplasma pneumoniae 1.6
• +Ureaplasma urealyticum 0.05-0.2**
• -Agents pathogènes bactériens partiellement sensibles et majoritairement de sensibilité intermédiaire (CMI >4-<16 mg/l):
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Bactéries Gram positives
• -Streptococcus pyogenes 0,19-50** (2),(3),(4)
• -Streptococcus faecalis <0,19-≥125** (2),(3)
• -Bactéries Gram négatives
• -Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3-50** (2)
• +Bactéries partiellement sensibles et généralement de sensibilité intermédiaire (valeur CMI >4-<16 mg/l)
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **valeurs moyennes ou intervalle Remarques
• +Bactéries Gram positif
• +Streptococcus pyogenes 0.19-50** (2), (3), (4)
• +Streptococcus faecalis <0.19-≥125** (2), (3)
• +Bactéries Gram négatif
• +Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6.3-50** (2)
• -Germes sensibles ou de sensibilité intermédiaire en clinique, mais ne pouvant pas être cultivés in vitro ou seulement avec difficulté:
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• +Germes sensibles ou de sensibilité intermédiaire en clinique et ne pouvant pas être cultivés in vitro ou seulement avec difficulté
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **valeurs moyennes ou intervalle Remarques
• -Bactéries résistantes (CMI ≥16 mg/l):
• -Proteus sp., Pseudomonas sp., nombreuses espèces de Klebsiella/Enterobacter, Providencia sp.
• +Bactéries résistantes (valeur CMI ≥16 mg/l)
• +Proteus sp., Pseudomonas sp., nombreuses espèces de Klebsiella / Enterobacter sp., Providencia sp.
• -(2) Supracycline Tabs est uniquement indiqué dans le traitement d'infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu'à une vérification en culture, car bon nombre de ces germes s'avèrent résistants aux tétracyclines.
• +(2) Supracycline Tabs est uniquement indiqué dans le traitement d'infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu'à une vérification en culture, car un grand nombre de ces germes s'avèrent résistants aux tétracyclines.
• -(4) La pénicilline est habituellement l'antibiotique de première intention lors d'une infection des voies respiratoires supérieures due à un streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire.
• -(5) Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, Supracycline Tabs peut représenter une alternative.
• -(6) Fièvre pourprée des Montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde, fièvre Q, rickettsialpox et fièvres à tiques.
• +(4) La pénicilline est habituellement l'antibiotique de première intention lors d'une infection des voies respiratoires supérieures due à un streptocoque β-hémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
• +(5) Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, Supracycline Tabs représente une alternative.
• +(6) Fièvre pourprée des Montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde, fièvre Q, fièvre vésiculeuse et fièvres à tiques.
• -Les résultats des tests standard de dilution ou de diffusion par disque doivent être interprétés en fonction des critères suivants:
• +Les résultats des tests standard de dilution ou de diffusion par disque doivent être interprétés en fonction des critères suivants
• -La sensibilité des micro-organismes à la doxycycline devrait être testée. Il s'est avéré, lors de tests in vitro, que la doxycycline était efficace contre certaines souches résistantes à d'autres tétracyclines.
• +La sensibilité des micro-organismes à la doxycycline doit être testée. Il s'est avéré, lors de tests in vitro, que la doxycycline était efficace contre certaines souches résistantes à d'autres tétracyclines.
• -Bien que les tétracyclines soient actives in vitro et in vivo également contre certaines souches de staphylocoques et de streptocoques, une résistance croissante de ces organismes aux tétracyclines est rapportée.
• +Bien que les tétracyclines soient également actives in vitro et in vivo contre certaines souches de staphylocoques et de streptocoques, une résistance croissante de ces organismes aux tétracyclines est rapportée.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -La doxycycline est presque complètement absorbée après administration orale. Il ressort des études réalisées à ce jour que la prise simultanée de nourriture ou de lait peut réduire l'absorption de la doxycycline dans des proportions allant jusqu'à 20%. Deux heures après l'administration d'une dose unique de 200 mg de doxycycline à des volontaires sains, la concentration sérique maximale était de 2,6 µg/ml en moyenne; 24 heures après la prise, la concentration avait baissé à 1,45 µg/ml.
• +La doxycycline est presque complètement absorbée après administration orale. Il ressort des études effectuées à ce jour que la prise simultanée de nourriture ou de lait peut réduire l'absorption de la doxycycline dans des proportions allant jusqu'à 20%. Deux heures après l'administration d'une dose unique de 200 mg de doxycycline à des volontaires sains, la concentration sérique maximale était de 2.6 µg/ml en moyenne. 24 heures après la prise, la concentration sérique avait baissé à 1.45 µg/ml.
• -Environ 90% de la doxycycline sont fixés aux protéines plasmatiques. La doxycycline est hautement liposoluble et son affinité pour le calcium est faible. Le volume de distribution est de 0,75 l/kg.
• -Les tétracyclines diffusent bien dans la plupart des tissus (y compris les muqueuses sinusales) et des liquides corporels, y compris le liquide pleural, les sécrétions bronchiques, les expectorations, la salive, le liquide d'ascite, le liquide synovial, le liquide lacrymal et le corps vitré ainsi que dans les liquides séminal et prostatique.
• -La doxycycline diffuse également dans la bile où la concentration peut être 5-15 fois supérieure à la concentration plasmatique.
• -Les tétracyclines s'accumulent dans les cellules réticulo-endothéliales du foie, de la rate et de la moelle osseuse, dans l'os, dans la dentine et l'émail des dents en formation.
• +La doxycycline se fixe à environ 90% aux protéines plasmatiques. La doxycycline est hautement liposoluble et son affinité pour le calcium est faible. Le volume de distribution est de 0.75 l/kg.
• +Les tétracyclines diffusent bien dans la plupart des tissus (y compris les muqueuses sinusales) et des liquides corporels, y compris le liquide pleural, les sécrétions bronchiques, les expectorations, la salive, le liquide d'ascite, le liquide synovial, le liquide lacrymal et le corps vitré, les liquides séminal et prostatique.
• +La doxycycline diffuse dans la bile où la concentration peut être 5-15 fois supérieure à la concentration plasmatique.
• +Les tétracyclines s'accumulent dans les cellules réticulo-endothéliales du foie, de la rate et de la moelle osseuse, dans l'os, ainsi que dans la dentine et l'émail des dents en formation.
• -La doxycycline est excrétée dans l'urine et les fèces sous une forme biologiquement active et hautement concentrée (Q0=0.7). Au cours des premières 48 heures qui suivent la prise d'une dose unique, environ 20% de la doxycycline administrée sont retrouvés dans l'urine sous forme inchangée et environ 30% sont éliminés sous forme inchangée dans les fèces.
• -Lorsque la fonction rénale est normale (clairance de la créatinine d'environ 75 ml/min), environ 40% de la quantité de doxycycline administrée sont éliminés par voie rénale dans les 72 heures.
• +La doxycycline est excrétée dans l'urine et les fèces sous une forme biologiquement active et hautement concentrée (Q0=0.7). Au cours des premières 48 heures qui suivent la prise d'une dose unique, environ 20% de la doxycycline administrée est retrouvée dans l'urine sous forme inchangée et environ 30% est éliminée sous forme inchangée dans les fèces.
• +Lorsque la fonction rénale est normale (clairance de la créatinine d'environ 75 ml/min), environ 40% de la doxycycline administrée est éliminée par voie rénale dans les 72 heures.
• -Insuffisance rénale
• -Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min), l'élimination rénale de la doxycycline administrée peut chuter de 40% en 72 heures à 1-5% en 72 heures.
• -La demi-vie d'élimination sérique est presque similaire chez les patients ayant une fonction rénale normale et chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale. Dans les études effectuées à ce jour, aucune accumulation de doxycycline n'a été observée chez les patients insuffisants rénaux lorsque le médicament est administré à la dose usuelle. Par conséquent, la doxycycline peut être prescrite aux doses usuelles chez les patients insuffisants rénaux.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Il n'existe aucune donnée sur les paramètres pharmacocinétiques en cas de troubles de la fonction hépatique.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min), l'élimination rénale de la doxycycline administrée peut chuter de 40%/72 heures à 1-5%/72 heures.
• +La demi-vie d'élimination sérique était similaire chez les patients ayant une fonction rénale normale et chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale. Selon les études disponibles, aucune accumulation de doxycycline n'est observée chez les patients insuffisants rénaux lorsque le médicament est administré à la dose usuelle. Par conséquent, la doxycycline peut être prescrite aux doses usuelles présentant une atteinte de la fonction rénale.
• -Troubles de la fonction hépatique
• -Aucun paramètre pharmacocinétique n'est disponible lors de troubles de la fonction hépatique.
• -Gériatrie
• -Aucun paramètre pharmacocinétique n'est disponible chez le patient âgé.
• -Pédiatrie
• -Aucun paramètre pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant. L'utilisation de la doxycycline est recommandée uniquement chez l'enfant de plus de 12 ans.
• +Patients âgés
• +Il n'existe aucune donnée sur les paramètres pharmacocinétiques chez le patient âgé.
• +Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans)
• +Selon une analyse pharmacocinétique de population des quelques données disponibles sur la concentration en fonction du temps pour la doxycycline administrée à 44 patients pédiatriques (âgés de 2 à 18 ans) par intraveineuse (i.v.) et par voie orale en posologie standard, la clairance de la doxycycline (Cl) à l'échelle allométrique chez des patients pédiatriques âgés de ≥2 à ≤8 ans (médiane [fourchette] de 3.58 [2.27-10.82] l/h/70 kg, N=11) n'a présenté aucune différence significative par rapport à celle des patients pédiatriques âgés de >8 à 18 ans (3.27 [1.11-8.12] l/h/70 kg, N=33). Chez les patients pédiatriques présentant un poids corporel de ≤45 kg, aucune différence significative n'a été relevée entre un âge de ≥2 à ≤8 ans (médiane [fourchette] 0.071 [0.041-0.202] l/kg/h, N=10) et un âge de >8 à 18 ans (0.081 [0.035-0.126] l/kg/h, N=8) pour la Cl de la doxycycline normalisée en fonction du poids corporel. Chez les patients pédiatriques présentant un poids corporel de >45 kg, aucune différence significative n'a été observée entre un âge de ≥2 à ≤8 ans (0.050 l/kg/h, N=1) et un âge de >8 à 18 ans (0.044 [0.014 0.121] l/kg/h, N=25) pour la Cl de la doxycycline normalisée en fonction du poids corporel. Dans la petite cohorte de patients pédiatriques traités exclusivement par voie orale (N=19) ou par intraveineuse (N=21), aucune différence de Cl cliniquement significative n'a été mise en évidence entre les deux voies d'administration.
• +L'utilisation de la doxycycline est recommandée uniquement chez les enfants de plus de 12 ans.
• -Des études animales de long terme évaluant le potentiel cancérogène de la doxycycline n'ont pas été menées. Toutefois, des études menées sur le rat avec des antibiotiques apparentés ont mis en évidence des indices en faveur d'une activité oncogène, l'oxytétracycline (tumeurs des surrénales et de l'hypophyse) et la minocycline (tumeurs de la thyroïde).
• +Génotoxicité
• -La diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu fœtal ont été démontrées en expérimentation animale. Les tétracyclines peuvent nuire au fœtus en formation (souvent sous forme d'un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
• +Carcinogénicité
• +Aucune étude animale à long terme évaluant le potentiel cancérogène de la doxycycline n'a été menée. Toutefois, des études menées sur le rat avec des antibiotiques apparentés ont mis en évidence des indices laissant supposer une activité oncogène, à savoir l'oxytétracycline (tumeurs des surrénales et de l'hypophyse) et la minocycline (tumeurs de la thyroïde).
• +Toxicité sur la reproduction
• +Les expérimentations animales ont démontré la diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu fœtal. Les tétracyclines peuvent nuire au fœtus en formation (souvent sous forme d'un retard de développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
• -Bien que les tétracyclines soient connues pour induire des résultats faussement positifs dans les tests de mesure de la glucosurie par la méthode du sulfate de cuivre (réactif de Bénédict, Clinitest®), l'effet a pu être provoqué par l'acide ascorbique contenu dans les préparations parentérales de tétracyclines. Il s'est également avéré que les tétracyclines induisent des résultats faussement négatifs dans les tests de mesure de la glucosurie par les réactifs à la glucose-oxidase (par ex. Clinistix®, Tes-Tape®).
• +Les tétracyclines ont conduit à des résultats faussement positifs dans les mesures de la glucosurie par la méthode du sulfate de cuivre de Bénédict. Cet effet a pu être provoqué par l'acide ascorbique contenu dans les préparations parentérales de tétracyclines.
• +Les tétracyclines ont également induit des résultats faussement négatifs dans les tests de mesure de la glucosurie par les réactifs au glucose-oxydase.
• -Les taux de catécholamines urinaires peuvent être faussement élevés à la suite d'une interférence avec la détermination fluorométrique.
• +Les catécholamines urinaires peuvent présenter des taux faussement élevés suite à une interférence avec la détermination fluorimétrique.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Supracycline Tabs 10 (sécable). (A)
• -Supracycline Tabs 20 (sécable). (A)
• -Supracycline forte Tabs 10 (sécable). (A)
• +Supracycline Tabs, comprimés (sécables) à 100 mg: 8 et 25. [A]
• +Supracycline Tabs, comprimés (sécables) à 200 mg: 8. [A]
• -Grünenthal Pharma SA, Glarus Süd.
• +Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd
• -Juillet 2018.
• +Octobre 2021.