16 Changements de l'information professionelle Piroxicam-Mepha 20 |
-Principe actif: piroxicam.
-Excipients:
-Excipiens pro compresso
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Piroxicam-Mepha comprimés
-1 comprimé (dispersible) contient: 20 mg de piroxicam.
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- +Principes actifs
- +Piroxicam.
- +Excipients
- +Excipiens pro compresso.
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-Les comprimés au goût neutre peuvent être avalés en entier avec un peu de liquide ou après dissolution dans 50 ml d'eau au moins (1/2 verre).
- +Les comprimés au goût neutre peuvent être avalés en entier avec un peu de liquide ou après dissolution dans 50 ml d'eau au moins (½ verre).
-La prise concomitante de piroxicam et d'autres AINS administrés par voie systémique (y compris des inhibiteurs de la COX-2), d'anticoagulants administrés par voie orale, de corticostéroïdes, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), voir «Interactions», ou d'anticoagulants/antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique à faible dose doit être évitée en raison du risque élevé d'effets indésirables gastro-intestinaux.
- +La prise concomitante de piroxicam et d'autres AINS administrés par voie systémique (y compris des inhibiteurs de la COX-2), d'anticoagulants administrés par voie orale, de corticostéroïdes, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), voir «Interactions», ou d'antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique à faible dose doit être évitée en raison du risque élevé d'effets indésirables gastro-intestinaux.
-La cimétidine a augmenté l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC0–120 h) du piroxicam. La cimétidine augmente la Cmax du piroxicam d'environ 13–15%. Les constantes d'élimination et la demi-vie ne sont pas modifiées de manière significative. La petite augmentation significative de la résorption est probablement cliniquement insignifiante.
- +La cimétidine a augmenté l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC0-120h) du piroxicam. La cimétidine augmente la Cmax du piroxicam d'environ 13–15%. Les constantes d'élimination et la demi-vie ne sont pas modifiées de manière significative. La petite augmentation significative de la résorption est probablement cliniquement insignifiante.
-Fécondité
-L'utilisation de piroxicam peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de piroxicam devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
- +Fécondité
- +L'utilisation de piroxicam peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de piroxicam devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Voir la section Mécanisme d'action
- +Efficacité clinique
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-Remarques concernant le stockage
-A usage oral. Conserver au sec et à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +A usage oral. Conserver au sec et à température ambiante (15–25°C). Tenir hors de portée des enfants.
-Piroxicam-Mepha comprimés (dispersibles) à 20 mg: 10, 30 et 100. (B)
- +Piroxicam-Mepha comprimés (dispersibles) à 20 mg: 10, 30 et 100. [B]
-Août 2017.
-Numéro de version interne: 5.1
- +Avril 2019.
- +Numéro de version interne: 6.1
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