31 Changements de l'information professionelle Piroxicam-Mepha 20 |
- +Posologie usuelle
-Dose initiale: 20 mg, 1× par jour.
- +Dose initiale: 20 mg, 1x par jour.
-Chez la plupart des patients, le traitement sera poursuivi à la dose de 20 mg 1× par jour. Un groupe de patients relativement restreint pourra se contenter d'une dose d'entretien de 10 mg/jour.
- +Chez la plupart des patients, le traitement sera poursuivi à la dose de 20 mg 1x par jour. Un groupe de patients relativement restreint pourra se contenter d'une dose d'entretien de 10 mg/jour.
- +Instructions posologiques particulières
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-De ce fait, les patients consommant de l'alcool ou les patients présentant des facteurs significatifs de risque d'événements gastro-intestinaux ne devraient être traités par le piroxicam qu'après une évaluation rigoureuse. L'utilisation de doses journalières supérieures à 20 mg accroit le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
- +De ce fait, les patients consommant de l'alcool ou les patients présentant des facteurs significatifs de risque d'événements gastro-intestinaux ne devraient être traités par le piroxicam qu'après une évaluation rigoureuse. L'utilisation de doses journalières supérieures à 20 mg accroît le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
-Des réactions cutanées sévères ont été très rarement rapportées en relation avec la prise d'AINS, y compris de piroxicam. Il s'agissait notamment de dermatite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ayant parfois connu une issue fatale. Les résultats des études d'observation suggèrent que le piroxicam pourrait être associé à un risque plus important de réactions cutanées graves que les AINS non dérivés de l'oxicam. Le risque de présenter de tels événements semble prédominer en début de traitement: dans la majorité des cas, ces effets indésirables sont survenus au cours du premier mois de traitement. Le piroxicam doit être interrompu en cas de rougeurs de la peau (rash), de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
- +Des réactions cutanées sévères ont été très rarement rapportées en relation avec la prise d'AINS, y compris de piroxicam. Il s'agissait notamment du syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), de la dermatite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ayant parfois connu une issue fatale. Les résultats des études d'observation suggèrent que le piroxicam pourrait être associé à un risque plus important de réactions cutanées graves que les AINS non dérivés de l'oxicam. Le risque de présenter de tels événements semble prédominer en début de traitement: dans la majorité des cas, ces effets indésirables sont survenus au cours du premier mois de traitement. Le piroxicam doit être interrompu en cas de rougeurs de la peau (rash), de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
-La cimétidine a augmenté l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC0-120h) du piroxicam. La cimétidine augmente la Cmax du piroxicam d'environ 13–15%. Les constantes d'élimination et la demi-vie ne sont pas modifiées de manière significative. La petite augmentation significative de la résorption est probablement cliniquement insignifiante.
- +La cimétidine a augmenté l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC0120–h) du piroxicam. La cimétidine augmente la Cmax du piroxicam d'environ 13–15%. Les constantes d'élimination et la demi-vie ne sont pas modifiées de manière significative. La petite augmentation significative de la résorption est probablement cliniquement insignifiante.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Fécondité
-L'utilisation de piroxicam peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de piroxicam devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
- +Fertilité
- +L'utilisation de piroxicam peut avoir un impact négatif sur la fertilité féminine et n'est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de piroxicam devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fertilité.
-Les effets indésirables suivants sont classés par classes d'organe et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents: ≥10%; fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000).
- +Les effets indésirables suivants sont classés par classes d'organe et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents: (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000).
-Rare: onycholyse, alopécie, dermatite exfoliative, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, réactions cutanées vésico-bulleuses.
- +Rare: onycholyse, alopécie, dermatite exfoliative, syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, réactions cutanées vésico-bulleuses.
-Code ATC: M01AC01
- +Code ATC
- +M01AC01
- +L'effet analgésique du piroxicam lors de douleurs d'origines diverses (post-traumatiques, post-épisiotomie, post-opératoires) a été démontré dans des études cliniques. L'effet analgésique se manifeste rapidement.
- +
-Voir la section Mécanisme d'action
- +Voir la section Mécanisme d'action.
-L'effet analgésique du piroxicam lors de douleurs d'origines diverses (post-traumatiques, post-épisiotomie, post-opératoires) a été démontré dans des études cliniques. L'effet analgésique se manifeste rapidement.
- +Aucune donnée.
-Potentiel mutagène et cancérigène
-Des études sur le potentiel tumorigène conduites sur le rat et la souris n'ont pas mis en évidence d'effet cancérigène.
- +Mutagénicité
- +Carcinogénicité
- +Des études sur le potentiel tumorigène conduites sur le rat et la souris n'ont pas mis en évidence d'effet cancérigène.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Avril 2019.
-Numéro de version interne: 6.1
- +Juillet 2020.
- +Numéro de version interne: 7.1
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