• -Dequalinii chloridum, Cinchocaini hydrochloridum.
• +Chlorure de déqualinium, chlorhydrate de cinchocaïne.
• -Aromatica, Sorbitolum, Excipiens pro compresso.
• +Sorbitol (E 420, 1066,15 mg par pastille), talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, arôme de menthe poivrée, huile essentielle de menthe poivrée.
• -Les comprimés à sucer utilisés après une amygdalectomie ou une extraction dentaire activent la guérison.
• +Les pastilles utilisées après une amygdalectomie ou une extraction dentaire activent la guérison.
• -Adultes et enfants à partir de 12 ans
• -Laisser fondre lentement 1 comprimé à sucer dans la bouche toutes les 2 heures. Après régression des symptômes inflammatoires, sucer 1 comprimé toutes les 4 heures.
• -Enfants à partir de 4 ans
• -Laisser fondre lentement 1 comprimé à sucer dans la bouche toutes les 3 heures. Après régression des symptômes inflammatoires, sucer 1 comprimé toutes les 4 heures.
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• +Laisser fondre lentement 1 pastille dans la bouche toutes les 2 heures. Après régression des symptômes inflammatoires, sucer 1 pastille toutes les 4 heures.
• +Enfants de plus de 4 ans
• +Laisser fondre lentement 1 pastille à sucer dans la bouche toutes les 3 heures. Après régression des symptômes inflammatoires, sucer 1 pastille toutes les 4 heures.
• +Enfants de moins de 4 ans
• +Decatylen Neo, pastilles ne convient pas aux enfants de moins de 4 ans.
• +Decatylen Neo, pastilles ont une rainure de décoration, mais ne doivent pas être divisés.
• +
• -En cas d’allergie connue à l’égard des dérivés d’ammonium quaternaire (p. ex. le chlorure de benzalkonium), ne pas utiliser les comprimés à sucer.
• +En cas d’allergie connue à l’égard des dérivés d’ammonium quaternaire (p. ex. le chlorure de benzalkonium), ne pas utiliser les pastilles.
• +Intolérance héréditaire au fructose (IHF).
• +Enfants de moins de 4 ans.
• -Aucune précaution spéciale à observer en cas d’utilisation conforme au mode d’emploi.
• -
• +Aucune précaution à observer en cas d’utilisation conforme au schéma posologique recommandé.
• +Excipients
• +Sorbitol
• +Decatylen Neo, pastilles contient 1066,15 mg de sorbitol par pastille, équivalent à 182,7 mg/kg/jour chez l’adulte.
• +Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• +L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
• +La teneur en sorbitol dans des médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
• +Interactions pharmacodynamiques
• +
• -Il n’y a aucune donnée contrôlée chez l’animal ni chez la la femme enceinte, et Decatylen Neo ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s’avère absolument indispensable.
• +Grossesse
• +Il n’y a aucune donnée contrôlée chez l’animal ni chez la femme enceinte, et Decatylen Neo ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s’avère absolument indispensable.
• +Allaitement
• +
• -L’effet de Decatylen Neo sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’études spéciales. Mais toute influence négative de ce médicament à ce propos est plutôt improbable.
• +Decatylen Neo n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Après l’application locale de déqualinium, quelques cas occasionnels d’hypersensibilité ont été observés.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10),
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• +«très rares» (<1/10 000).
• +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections du système immunitaire
• +Occasionnels: réactions d’hypersensibilité comme urticaire, érythèmes, gonflements.
• +Très rares: eczémas de contact après administration de chlorure de déqualinium et de cinchocaïne.
• +Fréquence inconnue: fièvre après administration de chlorure de déqualinium.
• -Aucune donnée disponible.
• +Un surdosage peut entraîner des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des irritations de l’œsophage. Le traitement du surdosage est symptomatique.
• -R02A A 02
• -Mécanisme d’action
• -Le principe actif, le chlorure de déqualinium, doué de propriétés bactéricides et fongicides, agit sur la plupart des germes Gram positifs et Gram négatifs, sur les champignons et les spirochètes, ainsi que sur les germes des infections mixtes de la cavité bucco-pharyngée. L’effet anesthésiant local léger de la cinchocaïne contenue dans les comprimés à sucer atténue les symptômes douloureux liés aux infections bucco-pharyngées.
• -On ne connaît pas de souches microbiennes résistantes au chlorure de déqualinium.
• -Decatylen Neo ne contenant pas de sucre, il convient aussi aux diabétiques. Il ne produit pas de carie dentaire.
• -Le principe actif principal est à peine résorbé.
• +R02AA02
• +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
• +Le chlorure de déqualinium est un agent antiseptique, bactéricide et fongicide qui agit sur les agents pathogènes des infections mixtes de la cavité bucco-pharyngée. Le spectre d’action de cet agent chimiothérapeutique topique est très large et comprend les bactéries à Gram positif et Gram négatif ainsi que les champignons et les agents pathogènes des infections mixtes de la cavité bucco-pharyngée. L’effet sur les agents pathogènes à Gram positif est plus prononcé que celui sur les bactéries à Gram négatif.
• +Le chlorhydrate de cinchocaïne induit une légère anesthésie locale qui soulage les douleurs causées par les infections de la cavité bucco-pharyngée. Dans la littérature, le développement de résistances de Staphylococcus aureus, E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi et d’autres agents pathogènes a été décrit. Concernant Pseudomonas aeruginosa, une résistance croisée au chlorure de déqualinium a été observée avec la ciprofloxacine.
• -Aucune donnée disponible.
• +Aucune donnée pharmacocinétique disponible.
• -On ne dispose pas de données précliniques relevantes.
• +Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
• -Les comprimés à sucer Decatylen Neo ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Decatylen Neo, pastilles ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Conserver les comprimés à sucer Decatylen Neo dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière, au sec et à température ambiante (15–25° C).
• +Conserver Decatylen Neo, pastilles dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière, au sec et à température ambiante (15–25°C).
• -Comprimés à sucer: 30 (D)
• +Pastilles: 30 [D] (avec rainure de décoration)
• -Novembre 2003
• +Décembre 2022