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Home - Fachinformation zu Sabril - Änderungen - 19.12.2019
6 Änderungen an Fachinfo Sabril
  • -Selon les données disponibles, les anomalies du champ visuel se présentent généralement sous la forme d'un rétrécissement concentrique bilatéral du champ visuel, qui est généralement plus prononcé du côté nasal que temporal. Une amputation nasale annulaire est fréquemment observée dans le champ visuel central (dans une limite de 30 degrés d'excentricité). Les anomalies du champ visuel rapportées chez les patients traités par le vigabatrin ont cependant été d'intensité légère à sévère. Les cas sévères sont potentiellement invalidants.
  • +Selon les données disponibles, les anomalies du champ visuel se présentent généralement sous la forme d'un rétrécissement concentrique bilatéral du champ visuel, qui est généralement plus prononcé du côté nasal que temporal. Une amputation nasale annulaire est fréquemment observée dans le champ visuel central (dans une limite de 30 degrés d'excentricité). Les anomalies du champ visuel rapportées chez les patients traités par le vigabatrin ont cependant été d'intensité légère à sévère. Les cas sévères sont potentiellement invalidants. Ils peuvent se caractériser par une perte de la vision périphérique. La cécité a également été signalée dans des cas graves.
  • +Acuité visuelle
  • +Les troubles de la rétine, une vision floue, une atrophie optique ou une névrite optique peuvent entraîner une diminution de l'acuité visuelle (voir la section «Effets indésirables»). L'acuité visuelle doit être évaluée lors des consultations ophtalmologiques.
  • -Rare: affections rétiniennes (par exemple atrophie rétinienne périphérique).
  • +Rare: affections rétiniennes (principalement périphérique).
  • +Cette perte du champ visuel peut être grave, pouvant aller jusqu'à la vision tunnel ou la perte de vision.
  • -Décembre 2017.
  • +Novembre 2019.
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