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Accueil - Information professionnelle sur Spedifen 400 - Changements - 28.07.2023
6 Changements de l'information professionelle Spedifen 400
  • -L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des conséquences négatives sur le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus. Les données issues des études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis. Ce risque est supposé augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
  • +L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des conséquences négatives sur le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus. Les données issues des études épidémiologiques, à la suite de l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis. Ce risque est supposé augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
  • +Une utilisation prolongée à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une diminution du niveau de conscience et une faiblesse généralisée.
  • +
  • -Zambon Suisse SA
  • -6814 Cadempino
  • +Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino
  • -Novembre 2022
  • +Juin 2023
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