• -Diluer le contenu d'un flacon de 50 ml dans 450 ml d'une solution de glucose à 5%, de NaCl à 0,9% ou de glucose/NaCl 2:1 (pour obtenir un total de 500 ml de solution pour perfusion). Les données ci-après s'appliquent à une quantité totale de 500 ml de solution pour perfusion préparée selon ces instructions.
• +Diluer le contenu d'un flacon de 50 ml dans 450 ml d'une solution de glucose à 5%, de NaCl à 0.9% ou de glucose/NaCl 2:1 (pour obtenir un total de 500 ml de solution pour perfusion). Les données ci-après s'appliquent à une quantité totale de 500 ml de solution pour perfusion préparée selon ces instructions.
• -40 mmol de Mg2+ (= 1 flacon)/24 h en association aux bêtamimétiques, pendant 6 semaines au plus.
• +40 mmol (= 1 flacon) de Mg2+/24 h en association aux bêtamimétiques, pendant 6 semaines au plus.
• -8–16 mmol pendant les 15–30 premières minutes (100–200 ml/15–30 min), puis 4–12 mmol de Mg2+/h (50–150 ml/h) jusqu'à disparition des symptômes, mais pendant 6 jours au plus.
• +8–16 mmol pendant les 15–30 premières minutes (= 100–200 ml/15–30 min), puis 4–12 mmol de Mg2+/h (= 50–150 ml/h) jusqu'à disparition des symptômes, mais pendant 6 jours au plus.
• -Insuffisance rénale avec anurie et exsiccose. Prédisposition aux infections des voies urinaires avec formation de calculs de phosphate ammoniaco-magnésien.
• +Insuffisance rénale avec anurie et exsiccose.
• -On note une tendance à l'hypercalcémie lors de l'administration concomitante de magnésium et de cholécalciférol.
• -Sur la base d'études cliniques contrôlées, peut être utilisé chez la femme enceinte. Lors d'une perfusion à haute dose et à long terme, soit de 8–12 mmol de Mg2+/h pendant plus de 6 semaines, durant le 3e trimestre de la grossesse, une hypocalcémie est susceptible de se manifester et de se traduire par une ostéomalacie chez le fœtus.
• -Au cours d'un traitement par ces doses élevées, une surveillance clinique (fréquence respiratoire, réflexes, pression artérielle, ECG) et biologique (Mg, électrolytes, équilibre acido-basique) de la mère et du fœtus sont nécessaires, les symptômes d'une hypermagnésémie pouvant apparaître chez la mère comme chez l'enfant. Après des perfusions à long terme aux doses élevées citées plus haut, et notamment après une administration proche de la date de l'accouchement, il convient, parallèlement à une surveillance clinique adaptée à la situation, de contrôler les concentrations sériques de magnésium et de calcium chez le nouveau-né.
• +Sur la base d'études cliniques contrôlées, peut être utilisé chez la femme enceinte.
• +Des cas d'hypocalcémie et de troubles de l'ossification du squelette ont été rapportés chez les nouveau-nés et les femmes enceintes lors de l'administration parentérale prolongée de magnésium à haute dose pendant la grossesse. Il convient donc d'effectuer une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque avant toute administration parentérale de magnésium. Si du magnésium doit être administré par voie parentérale pendant une période prolongée (> 24 heures) ou de manière répétée, il est recommandé de surveiller les taux sériques de magnésium et de calcium chez la mère et le nouveau-né.
• +En cas de traitement par des doses élevées, une surveillance biologique (magnésium, autres électrolytes, équilibre acido-basique), mais également clinique (fréquence respiratoire, réflexes, pression artérielle, ECG) de la mère et du fœtus s'impose, les symptômes d'une hypermagnésémie pouvant apparaître chez la mère comme chez l'enfant.
• +En cas d'administration par voie parentérale de magnésium peu avant l'accouchement, il convient de surveiller le nouveau-né pendant les 24 à 48 heures qui suivent la naissance à la recherche de signes de toxicité (dépression neurologique néonatale avec dépression respiratoire, faiblesse musculaire, perte des réflexes).
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100,<1/10), occasionnels (≥1/1000,<1/100), rares (≥1/10'000,<1/1000), très rares (<1/10'000).
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
• -Lors d'une perfusion à haute dose et à long terme, soit de 8–12 mmol de Mg2+/h pendant plus de 6 semaines, durant le 3e trimestre de la grossesse, une hypocalcémie est susceptible de se manifester et de se traduire par une ostéomalacie chez le fœtus (pour les détails sur les mesures de surveillance requises, voir la rubrique «Grossesse, Allaitement»).
• +Des cas d'hypocalcémie et de troubles de l'ossification du squelette ont été rapportés chez les nouveau-nés et les femmes enceintes lors de l'administration parentérale prolongée de magnésium à haute dose pendant la grossesse (pour les détails sur les mesures de surveillance requises, voir la rubrique «Grossesse, Allaitement»).
• -Concentration sérique de Mg (mmol/l) Symptômes et effets indésirables
• ->1,5 hypotension artérielle, nausées, vomissements
• ->2,5 dépression du SNC
• ->3,5 hyporéflexie, modifications de l'ECG
• ->5,0 dépression respiratoire débutante
• ->5,5 coma
• ->7,0 arrêt cardiaque, paralysie respiratoire
• +Taux sérique de Mg (mmol/l) Symptômes et effets indésirables
• +>1.5 hypotension artérielle, nausées, vomissements
• +>2.5 dépression du SNC
• +>3.5 hyporéflexie, modifications de l' ECG
• +>5.0 dépression respiratoire débutante
• +>5.5 coma
• +>7.0 arrêt cardiaque, paralysie respiratoire
• -Le magnésium se localise en majeure partie (env. 99%) dans l'espace intracellulaire. Outre le système squelettique, les muscles striés et le tissu hépatique montrent la teneur en magnésium la plus élevée. Dans le plasma, le magnésium se lie à raison d'environ 32% aux protéines. Le sérum ne contient que 1% du magnésium total de l'organisme. Les valeurs normales de la concentration sérique en magnésium sont comprises entre 0,7 et 1,1 mmol/l.
• -Lors de l'administration de Magnesiocard par voie intraveineuse (40 mmol/jour) à 23 patientes pendant plusieurs jours (durée du traitement: 2 à 10 jours), les taux sériques moyens de magnésium ont atteint un plateau à 1,05 mmol/l le quatrième jour (taux initial: 0,8 mmol/l). Parallèlement, une augmentation compensatrice de l'excrétion urinaire de magnésium a été observée. Autrement dit, compte tenu de l'augmentation de l'excrétion urinaire, il se forme un état d'équilibre (steady state) lors de taux sériques de Mg2+ plus élevés.
• +Le magnésium se localise en majeure partie (env. 99%) dans l'espace intracellulaire. Outre le système squelettique, les muscles striés et le tissu hépatique montrent la teneur en magnésium la plus élevée. Dans le plasma, le magnésium se lie à raison d'environ 32% aux protéines. Le sérum ne contient que 1% du magnésium total de l'organisme. Les valeurs normales de la concentration sérique en magnésium sont comprises entre 0.7 et 1.1 mmol/l.
• +Lors de l'administration de Magnesiocard par voie intraveineuse (40 mmol/jour) à 23 patientes pendant plusieurs jours (durée du traitement: 2 à 10 jours), les taux sériques moyens de magnésium ont atteint un plateau à 1.05 mmol/l le quatrième jour (taux initial: 0.8 mmol/l). Parallèlement, une augmentation compensatrice de l'excrétion urinaire de magnésium a été observée. Autrement dit, compte tenu de l'augmentation de l'excrétion urinaire, il se forme un état d'équilibre (steady state) lors de taux sériques de Mg2+ plus élevés.
• -Le chlorhydrate de L-aspartate de magnésium est scindé par des enzymes en Mg2+, en acide aspartique et en Cl–. L'acide aspartique est dégradé en oxaloacétate qui rentre dans le cycle de l'acide citrique.
• +Le chlorhydrate de L-aspartate de magnésium est scindé par des enzymes en Mg2+, en acide aspartique et en Cl-. L'acide aspartique est dégradé en oxaloacétate qui rentre dans le cycle de l'acide citrique.
• -Au fur et à mesure que l'insuffisance rénale s'aggrave, il faut s'attendre à une rétention de magnésium dès lors que la créatinine sérique est supérieure à 500 µmol/l (6 mg/100 ml).
• +Au fur et à mesure que l'insuffisance rénale s'aggrave, il faut s'attendre à une rétention de magnésium dès lors que la créatinine sérique est supérieure à 500 µmol/l (6 mg/100 ml). En général, le taux sérique de magnésium ne dépasse pas 1.3 mmol/l chez ces patients. Étant donné qu'une hypermagnésémie ne survient qu'après une baisse du DFG en dessous de 30 ml/min, on peut supposer qu'au cours du processus d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion de magnésium par néphron finit par augmenter de façon adaptative.
• -Magnesiocard solution à diluer pour perfusion peut être mélangé à des solutions de glucose à 5%, de NaCl à 0,9% ou de glucose/NaCl 2:1.
• +Magnesiocard solution à diluer pour perfusion peut être mélangé à des solutions de glucose à 5%, de NaCl à 0.9% ou de glucose/NaCl 2:1.
• -Magnesiocard solution à diluer pour perfusion: flacons 25 × 50 ml (hôpital). (B)
• +Magnesiocard solution à diluer pour perfusion: flacons 25 × 50 ml (hôpital).
• -Mai 2020.
• +Décembre 2024