• -Mousse: Antiox.: E 320; Conserv.: Triclosanum, Chlorhexidini 2HCl; Excip. ad emulsion. Propellentia (Butan./Propan.).
• -1 g d’hydrocrème, de lipocrème ou de mousse contient:
• +1 g d'hydrocrème ou de lipocrème contient:
• -coups de soleil, piqûres d’insectes.
• -En cas de forte rougeur, de lésion suintante, de piqûre d’insecte et pour traiter la région anale, c’est l’hydrocrème qui convient le mieux.
• -Si la peau est sèche, squameuse ou en état d’inflammation chronique, il est préférable d’utiliser la lipocrème.
• -La mousse s’emploie principalement sur les régions pileuses, les grandes surfaces et les lésions douloureuses (p.ex. coup de soleil, brûlure).
• -
• +coups de soleil, piqûres d'insectes.
• +En cas de forte rougeur, de lésion suintante, de piqûre d'insecte et pour traiter la région anale, c'est l'hydrocrème qui convient le mieux.
• +Si la peau est sèche, squameuse ou en état d'inflammation chronique, il est préférable d'utiliser la lipocrème.
• -Hypersensibilité à l’un des composants.
• +Hypersensibilité à l'un des composants.
• -Comme pour tout produit contenant des corticoïdes, Sanadermil ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces, ni pendant de longues périodes (>2 semaines). En cas d’aggravation ou si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines, le patient devrait consulter un médecin.
• -Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d’une réaction cutanée allergique à l’un des composants du produit.
• +Comme pour tout produit contenant des corticoïdes, Sanadermil ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces, ni pendant de longues périodes (>2 semaines). En cas d'aggravation ou si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines, le patient devrait consulter un médecin.
• +Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'un des composants du produit.
• -Il n’existe pas d’interaction connue, d’intérêt clinique, avec l’hydrocortisone topique.
• +Il n'existe pas d'interaction connue, d'intérêt clinique, avec l'hydrocortisone topique.
• -Des études chez l’animal ont montré des effets indésirables (tératogénicité) après application topique de corticostéroïdes puissants. Il n’y a pas d’études contrôlées chez la femme. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si c’est clairement indiqué.
• +Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables (tératogénicité) après application topique de corticostéroïdes puissants. Il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si c'est clairement indiqué.
• -Les effets indésirables des corticostéroïdes topiques sont dépendants de la dose et de la durée du traitement. Ils sont peu communs avec l’hydrocortisone.
• +Les effets indésirables des corticostéroïdes topiques sont dépendants de la dose et de la durée du traitement. Ils sont peu communs avec l'hydrocortisone.
• -Infections
• +Infections et infestations
• -L’affaiblissement des défenses anti-infectieuses locales peut favoriser la survenue d’une infection secondaire.
• -Troubles endocriniens
• +L'affaiblissement des défenses anti-infectieuses locales peut favoriser la survenue d'une infection secondaire.
• +Affections endocriniennes
• -L’utilisation prolongée sur de grandes surfaces et/ou sous pansement occlusif peut entraîner des effets systémiques tels que suppression de la biosynthèse des corticostéroïdes, hypercorticisme s’accompagnant d’oedèmes, diabète (apparition d’un diabète latent), ostéoporose, retard de croissance chez l’enfant.
• -Troubles oculaires
• +L'utilisation prolongée sur de grandes surfaces et/ou sous pansement occlusif peut entraîner des effets systémiques tels que suppression de la biosynthèse des corticostéroïdes, hypercorticisme s'accompagnant d'oedèmes, diabète (apparition d'un diabète latent), ostéoporose, retard de croissance chez l'enfant.
• +Affections oculaires
• -En cas d’application prolongée près des yeux: augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, cataracte.
• -Troubles cutanés
• +En cas d'application prolongée près des yeux: augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, cataracte.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Dès le début du traitement peuvent apparaître des effets indésirables locaux tels un prurit, une sensation de brûlure ou une irritation cutanée; ces symptômes sont soit la manifestation d’une hypersensibilité aux excipients de Sanadermil, soit un effet secondaire de l’hydrocortisone; ce principe actif peut également entraîner un dessèchement de la peau.
• -En cas d’utilisation à long terme (plusieurs semaines) ou en applications trop fréquentes, on ne peut pas exclure le risque d’apparition d’atrophie cutanée, de télangiectasie, d’hémorragie cutanée, de vergetures, de dermatite périorale ou rosacéiforme, d’éruption acnéiforme ou d’hypertrichose.
• +Dès le début du traitement peuvent apparaître des effets indésirables locaux tels un prurit, une sensation de brûlure ou une irritation cutanée; ces symptômes sont soit la manifestation d'une hypersensibilité aux excipients de Sanadermil, soit un effet secondaire de l'hydrocortisone; ce principe actif peut également entraîner un dessèchement de la peau.
• +En cas d'utilisation à long terme (plusieurs semaines) ou en applications trop fréquentes, on ne peut pas exclure le risque d'apparition d'atrophie cutanée, de télangiectasie, d'hémorragie cutanée, de vergetures, de dermatite périorale ou rosacéiforme, d'éruption acnéiforme ou d'hypertrichose.
• -En cas d’ingestion délibérée de corticostéroïdes topiques, des symptômes significatifs sont peu probables.
• -En cas d’utilisation abusive sur de larges surfaces chez des enfants en bas âge, on pourrait constater une incidence sur la fonction corticosurrénale.
• +En cas d'ingestion délibérée de corticostéroïdes topiques, des symptômes significatifs sont peu probables.
• +En cas d'utilisation abusive sur de larges surfaces chez des enfants en bas âge, on pourrait constater une incidence sur la fonction corticosurrénale.
• -Mécanisme d’action
• -La substance active de Sanadermil est l’acétate d’hydrocortisone, stéroïde de faible activité (classe I). Appliquée sur la peau, elle exerce un effet anti-inflammatoire, anti-allergique, anti-exsudatif et anti-prurigineux.
• +Mécanisme d'action
• +La substance active de Sanadermil est l'acétate d'hydrocortisone, stéroïde de faible activité (classe I). Appliquée sur la peau, elle exerce un effet anti-inflammatoire, anti-allergique, anti-exsudatif et anti-prurigineux.
• -L’absorption de Sanadermil n’a fait l’objet d’aucune étude.
• -En l’absence d’occlusion, le taux de pénétration de l’hydrocortisone se situe en général entre 0,1 et 0,5%. Il dépend de l’état de la peau, de la forme galénique, du mode d’utilisation, de l’âge du patient et de l’endroit du corps. Il est augmenté par occlusion, dans l’intertrigo et chez le nourrisson.
• +L'absorption de Sanadermil n'a fait l'objet d'aucune étude.
• +En l'absence d'occlusion, le taux de pénétration de l'hydrocortisone se situe en général entre 0,1 et 0,5%. Il dépend de l'état de la peau, de la forme galénique, du mode d'utilisation, de l'âge du patient et de l'endroit du corps. Il est augmenté par occlusion, dans l'intertrigo et chez le nourrisson.
• -Des effets toxiques dose-dépendants ont été observés chez la souris et le rat au niveau hépatique, gastro-intestinal et pulmonaire. Il n’y a pas d’évidence suggérant une pertinence clinique chez l’homme.
• +Des effets toxiques dose-dépendants ont été observés chez la souris et le rat au niveau hépatique, gastro-intestinal et pulmonaire. Il n'y a pas d'évidence suggérant une pertinence clinique chez l'homme.
• -La pertinence de ceci pour l’application topique n’est pas claire, mais le risque est peu probable avec le principe actif de faible activité présent dans Sanadermil.
• +La pertinence de ceci pour l'application topique n'est pas claire, mais le risque est peu probable avec le principe actif de faible activité présent dans Sanadermil.
• -Il n’y a pas d’évidence de carcinogénicité chez l’homme ou chez l’animal.
• +Il n'y a pas d'évidence de carcinogénicité chez l'homme ou chez l'animal.
• -50135, 50136, 50137 (Swissmedic).
• +50135, 50136 (Swissmedic).
• -Sanadermil mousse 20 g. (C)