• -Principe actif: Alfuzosini Hydrochloridum.
• -Excipients: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Hypromellosum, Macrogola 400, Titanii dioxidum.
• +Principe actif
• +Alfuzosini Hydrochloridum.
• +Excipients
• +Lactosum monohydricum 61 mg, Cellulosum microcristallinum, Povidonum K30, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Hypromellosum, Macrogolum 400, Titanii dioxidum (E171).
• +Chaque comprimé pelliculé contient au maximum 0,15 mg de sodium.
• -Lorsque l'on prescrit de l'alfuzosine chez les patients âgés (de plus de 75 ans) ou hypertendus traités, la dose initiale doit être de 1 comprimé de 2,5 mg le matin et le soir; elle sera ensuite ajustée en fonction de la réponse clinique.
• +Lorsque l'on prescrit de l'alfuzosine chez les patients de plus de 75 ans ou hypertendus traités, la dose initiale doit être de 1 comprimé de 2,5 mg le matin et le soir; elle sera ensuite ajustée en fonction de la réponse clinique.
• -Chez l'insuffisant rénal, la posologie initiale recommandée est de 1 comprimé de 2,5 mg 2 fois par jour; elle sera ensuite éventuellement ajustée (posologie maximale 3 fois 2,5 mg/jour) en fonction de la réponse clinique.
• +Chez le patient insuffisant rénal, la posologie initiale recommandée est de 1 comprimé de 2,5 mg 2 fois par jour; elle sera ensuite éventuellement ajustée (posologie maximale 3 fois 2,5 mg/jour) en fonction de la réponse clinique. Xatral doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère,
• -Le syndrome de l'iris hypotonique peropératoire a été observé au cours de chirurgies de la cataracte chez certains patients recevant ou ayant reçu récemment un traitement par des antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1. Cette variante du syndrome de pupille étroite est caractérisée par un iris flasque qui ondule en réaction aux courants d'irrigation peropératoires, un myosis peropératoire progressif malgré une dilatation préopératoire à l'aide de médicaments mydriatiques standards, et un prolapsus potentiel de l'iris vers les incisions pour la phaco-émulsification. L'ophtalmologue pratiquant l'opération devrait être préparé à modifier éventuellement ses techniques opératoires (par exemple en utilisant des rétracteurs d'iris à crochets, des anneaux de dilatation de l'iris ou des substances visco-élastiques). L'arrêt du traitement par des antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1, avant une chirurgie de la cataracte, n'apporte apparemment pas d'avantage.
• +Le syndrome de l'iris hypotonique peropératoire a été observé au cours de chirurgies de la cataracte chez certains patients recevant ou ayant reçu récemment un traitement par des antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1. Cette variante du syndrome de pupille étroite est caractérisée par un iris flasque qui ondule en réaction aux courants d'irrigation peropératoires, un myosis peropératoire progressif malgré une dilatation préopératoire à l'aide de médicaments mydriatiques standards, et un prolapsus potentiel de l'iris vers les incisions pour la phaco-émulsification. L'ophtalmologue pratiquant l'opération devrait être préparé à modifier éventuellement ses techniques opératoires (par exemple en utilisant des rétracteurs d'iris à crochets, des anneaux de dilatation de l'iris ou des substances visco-élastiques). L'arrêt de l'antagoniste des récepteurs adrénergiques alpha-1, avant une chirurgie de la cataracte, n'apporte apparemment pas d'avantage.
• -L'expérience lors de l'utilisation d'alfuzosine en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) est limitée. C'est pourquoi l'alfuzosine ne doit être administrée à ces patients qu'avec prudence.
• +L'expérience lors de l'utilisation d'alfuzosine en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) est limitée. C'est pourquoi l'alfuzosine ne doit être administrée à ces patients qu'avec prudence.
• +Les comprimés pelliculés Xatral contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent donc pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Influence d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'alfuzosine
• +
• -Autres interactions pharmacocinétiques
• +Influence de l'alfuzosine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les effets indésirables observés chez les patients traités par l'alfuzosine sont présentés au sein de chaque classe d'organes par ordre décroissant de fréquence: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être établie d'après les données disponibles).
• +Les effets indésirables observés lors du traitement par l'alfuzosine sont présentés au sein de chaque classe de systèmes d'organes MedDRA par ordre décroissant de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), occasionnel (≥1/1000, < 1/100), rare (≥1/10'000, < 1/1000), très rare (< 1/10'000), fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC:
• +Code ATC
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• -C'est un antagoniste périphérique et sélectif des adrénorécepteurs α1 postsynaptiques.
• +C'est un antagoniste périphérique et sélectif des adrénorécepteurs
• +α1 postsynaptiques.
• -L'activation des récepteurs α1 stimule la contraction des muscles lisses augmentant ainsi la tension de la prostate, de la capsule prostatique, de l'urètre et du col vésical. La résistance à la vidange vésicale est alors augmentée conduisant à une obstruction de l'évacuation du flux urinaire et secondairement à une instabilité vésicale. Les α-bloquants, par une action directe sur le muscle lisse de tissu prostatique, diminuent l'obstruction infra-vésicale.
• -Les études réalisées in vivo sur l'animal ont montré que l'alfuzosine diminuait la pression urétrale et donc la résistance au flux urinaire lors de la miction. De plus, l'alfuzosine inhibe la réponse hypertonique de l'urètre plus facilement que celle des vaisseaux. Elle possède une urosélectivité fonctionnelle chez le rat normotendu vigile: la pression infra-urétrale est diminuée à des doses qui n'ont pas d'effet sur la pression artérielle.
• -Chez l'homme, l'alfuzosine améliore la vidange en diminuant le tonus de l'urètre, la résistance vésicale et facilite l'évacuation du flux urinaire.
• -
• +L'activation des récepteurs α1 stimule la contraction des muscles lisses augmentant ainsi la tension de la prostate, de la capsule prostatique, de l'urètre et du col vésical. La résistance à la vidange vésicale est alors augmentée conduisant à une obstruction de l'évacuation du flux urinaire et secondairement à une instabilité vésicale. Les α-bloquants, par une action directe sur le muscle lisse de tissu prostatique, réduisent l'obstruction infra-vésicale.
• +Chez l'homme, l'alfuzosine améliore la vidange en réduisant le tonus de l'urètre et la résistance vésicale et en facilitant l'évacuation du flux urinaire.
• +L'effet inhibiteur de l'alfuzosine sur l'hypertonie urétrale est plus marqué que sur le tonus de la musculature vasculaire. La pression infra-urétrale est donc réduite à des doses qui n'ont pas d'effet sur la pression artérielle.
• -·augmente significativement le débit urinaire d'une moyenne de 30% chez les patients ayant un débit ≤15 ml/s. Cette amélioration est observée dès la première dose;
• -·diminue significativement la pression du détrusor et augmente le volume provoquant la première sensation de besoin d'uriner;
• +·augmente significativement le débit urinaire d'une moyenne de 30% chez les patients ayant un débit ≤ 15 ml/s. Cette amélioration est observée dès la première dose;
• +·réduit significativement la pression du détrusor et augmente le volume provoquant la première sensation de besoin d'uriner;
• -L'alfuzosine est bien absorbée avec une biodisponibilité moyenne de 64%; les concentrations plasmatiques maxima sont atteintes en 1,5 heures (intervalle 0,5-6 heures). La cinétique dans la gamme des doses thérapeutiques est linéaire. Le profil pharmacocinétique de l'alfuzosine est caractérisé par de larges fluctuations interindividuelles des concentrations plasmatiques. Il n'est pas modifié par la prise simultanée de nourriture.
• +L'alfuzosine est bien absorbée avec une biodisponibilité moyenne de 64 %; les concentrations plasmatiques maxima sont atteintes en 1,5 heures (intervalle 0,5-6 heures). La cinétique dans la gamme des doses thérapeutiques est linéaire. Le profil pharmacocinétique de l'alfuzosine est caractérisé par de larges fluctuations interindividuelles des concentrations plasmatiques. Il n'est pas modifié par la prise simultanée de nourriture.
• -Seuls 11% du composé inchangé sont excrétés dans l'urine. La majorité des métabolites (qui sont inactifs) sont excrétés dans les fèces (75 à 91%).
• +Seuls 11% du composé inchangé sont excrétés dans l'urine. La majorité des métabolites sont excrétés dans les fèces (75 à 91%).
• -Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «Exp».
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 ºC) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15 à 25 ºC). Tenir hors de la portée des enfants.
• -50205 (Swissmedic).
• +50'205 (Swissmedic)
• -Comprimés pelliculés 60 (B)
• +Comprimés pelliculés 60 (B)
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Octobre 2019.
• +Juillet 2024