27 Changements de l'information professionelle Xatral 2,5 mg |
- +Par ailleurs, l'administration concomitante d'alfuzosine et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (comme l'itraconazole, la clarithromycine ou les inhibiteurs de la protéase) doit être évitée, car l'augmentation de l'exposition à l'alfuzosine peut accroître le risque d'hypotension (voir «Interactions»).
-L'alfuzosine doit être administrée avec prudence aux patients présentant un allongement de l'intervalle QT congénital ou acquis, ainsi qu'aux patients recevant des médicaments allongeant l'intervalle QT.
- +L'alfuzosine doit être administrée avec prudence aux patients présentant un allongement de l'intervalle QT congénital ou acquis, ainsi qu'aux patients recevant des médicaments allongeant l'intervalle QT. L'alfuzosine ne doit en particulier pas être utilisée en association avec des inhibiteurs du CYP3A4 ayant le potentiel d'allonger l'intervalle QT (p.ex. l'itraconazole ou la clarithromycine). Lors de l'instauration d'un traitement par un tel médicament, il est recommandé d'interrompre temporairement le traitement par l'alfuzosine.
-Le CYP 3A4 est l'enzyme hépatique principal isoforme impliqué dans le métabolisme de l'alfuzosine.
-Un dosage répété de 200 mg/jour de kétoconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) pendant sept jours a résulté dans une augmentation de la Cmax (2,11 - fois) et de l'AUClast (2,46 - fois). D'autres paramètres tels que tmax et t1/2Z n'ont pas été modifiés.
-Un dosage répété de 400 mg/jour de kétoconazole pendant 8 jours a augmenté la Cmax de l'alfuzosine par 2,3 - fois, l'AUClast et l'AUC par 3,2 et 3,0 respectivement.
-Par conséquent, il convient d'éviter la prise simultanée d'alfuzosine avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 comme l'itraconazole, le voriconazole, la clarithromycine ou le ritonavir.
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- +Le CYP3A4 est l'enzyme hépatique principal isoforme impliqué dans le métabolisme de l'alfuzosine.
- +Inhibiteurs du CYP3A4
- +Un dosage répété de 200 mg/jour de kétoconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) pendant sept jours a résulté dans une augmentation de la Cmax (2,11 fois) et de l'AUClast (2,46 fois). D'autres paramètres tels que la demi-vie d'élimination n'ont pas été modifiés.
- +Un dosage répété de 400 mg/jour de kétoconazole pendant 8 jours a augmenté la Cmax de l'alfuzosine par 2,3 fois et l'AUC par 3,0.
- +Les concentrations d'alfuzosine peuvent également être augmentées lors de l'administration concomitante d'autres inhibiteurs du CYP3A4, ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'effets indésirables, notamment cardiovasculaires. L'utilisation concomitante de Xatral et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (comme l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine, le ritonavir ou le cobicistat) doit donc être évitée (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Autres interactions pharmacocinétiques
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-Fréquent: étourdissement, céphalées, vertige, malaise.
- +Fréquent: vertige, céphalées, étourdissement, malaise.
-Occasionnel: syncopes, flush.
- +Occasionnel: flush, syncopes.
-Fréquent: sécheresse buccale, douleur abdominale, nausées, diarrhées, dyspepsies.
-Fréquence inconnue: vomissements.
- +Fréquent: diarrhées, douleur abdominale, dyspepsies, nausées, sécheresse buccale.
- +Occasionnel: vomissements.
-Très rare: priapisme.
- +Fréquence inconnue: priapisme.
-En cas de surdosage, le patient doit être couché, hospitalisé et un traitement conventionnel de l'hypotension doit être mis en place.
-L'alfuzosine n'est pas facilement dialysable du fait de sa forte liaison aux protéines plasmatiques.
- +En cas de surdosage, le patient doit être couché, hospitalisé et un traitement conventionnel de l'hypotension doit être mis en place. L'alfuzosine n'est pas facilement dialysable du fait de sa forte liaison aux protéines plasmatiques.
-Code ATC: G04CA01
- +Code ATC:
- +G04CA01
-L'alfuzosine est un dérivé de la quinazoline, actif par voie orale. C'est un antagoniste périphérique et sélectif des adrénorécepteurs
-α1 postsynaptiques.
- +L'alfuzosine est un dérivé de la quinazoline, actif par voie orale.
- +C'est un antagoniste périphérique et sélectif des adrénorécepteurs α1 postsynaptiques.
-L'activation des récepteurs α1 stimule la contraction des muscles lisses augmentant ainsi la tension de la prostate, de la capsule prostatique, de l'urètre et du col vésical. La résistance à la vidange vésicale est alors augmentée conduisant à une obstruction de l'évacuation du flux urinaire et secondairement à une instabilité vésicale.
-Les α-bloquants, par une action directe sur le muscle lisse de tissu prostatique, diminuent l'obstruction infra-vésicale.
- +L'activation des récepteurs α1 stimule la contraction des muscles lisses augmentant ainsi la tension de la prostate, de la capsule prostatique, de l'urètre et du col vésical. La résistance à la vidange vésicale est alors augmentée conduisant à une obstruction de l'évacuation du flux urinaire et secondairement à une instabilité vésicale. Les α-bloquants, par une action directe sur le muscle lisse de tissu prostatique, diminuent l'obstruction infra-vésicale.
-Conserver à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15 à 25 ºC) et hors de la portée des enfants.
-Comprimés pelliculés à 2,5 mg: 60 (B)
- +Comprimés pelliculés 60 (B)
-Août 2017.
- +Octobre 2019.
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