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Accueil - Information professionnelle sur Skinoren - Changements - 13.06.2023
8 Changements de l'information professionelle Skinoren
  • -Acide benzoïque (E 210) 2 mg/g, octanoate cétéarylique, myristate d'isopropyle, glycérol, stéarate de glycérol, alcool cétostéarylique 3,5 – 7,0 mg/g, palmitate de cétyle, glycérides de coco, propylène glycol (E 1520) 125 mg/g, stéarate de glycérol macrogol, eau purifiée.
  • +Acide benzoïque (E 210) 2 mg/g, octanoate cétéarylique, myristate d'isopropyle, glycérol, monostéarate de glycérol 40-55, alcool cétostéarylique 11,5 mg/g, propylène glycol (E 1520) 125 mg/g, stéarate de glycérol macrogol, eau purifiée.
  • -Skinoren Crème contient de l'acide benzoïque (E 210), de l'alcool cétostéarylique et du propylène glycol (E 1520). L'acide benzoïque peut provoquer des réactions immédiates de contact non-immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique. L'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Le propylène glycol (E 1520) peut causer une irritation cutanée.
  • +Skinoren Crème contient de l'acide benzoïque (E 210), de l'alcool cétostéarylique et du propylène glycol (E 1520).
  • +L'acide benzoïque peut provoquer des réactions immédiates de contact non-immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique. L'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Le propylène glycol (E 1520) peut causer une irritation cutanée.
  • -On ignore si l'acide azélaïque est excrété dans le lait maternel cependant des études in vitro (dialyse à l'équilibre) ont démontré qu'un passage dans le lait maternel est possible. L'acide azélaïque n'est pas enrichi dans le lait, et moins de 4% de la dose appliquée par voie topique est absorbée par voie systémique. Par conséquent, on ne peut pas s'attendre à ce que le passage de l'acide azélaïque dans le lait maternel modifie de façon significative la concentration initiale d'acide azélaïque dans le lait, de sorte que l'exposition endogène n'est pas augmentée au-delà des niveaux physiologiques (voir «Données précliniques»). Cependant, il faut être prudent concernant l'application de Skinoren chez les femmes allaitantes.
  • +On ignore si l'acide azélaïque est excrété dans le lait maternel cependant des études in vitro (dialyse à l'équilibre) ont démontré qu'un passage dans le lait maternel est possible. L'acide azélaïque n'est pas enrichi dans le lait, et moins de 4% de la dose appliquée par voie topique est absorbée par voie systémique. Par conséquent, on ne peut pas s'attendre à ce que le passage de l'acide azélaïque dans le lait maternel modifie de façon significative la concentration initiale d'acide azélaïque dans le lait, de sorte que l'exposition endogène n'est pas augmentée au-delà des niveaux physiologiques (voir «Données précliniques»).
  • +Cependant, il faut être prudent concernant l'application de Skinoren chez les femmes allaitantes.
  • -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
  • +Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
  • +Domicile: Zurich
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