9 Changements de l'information professionelle Inhibace submite 1 mg |
- +L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, dont Inhibace, et de racécadotril peut également augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Interactions»).
-Le risque de développer une hyperkaliémie peut être augmenté lors d'une association d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques épargneurs de potassium (p.ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), de suppléments potassiques ou de solutions pour perfusion contenant du potassium. L'association d'Inhibace et des médicaments susmentionnés n'est donc pas recommandée (voir sous «Mises en garde et précautions»). Si une substitution de potassium est indiquée, celle-ci doit s'effectuer avec prudence et s'accompagner d'un contrôle fréquent de la kaliémie.
-La prudence est aussi recommandée lors de l'association d'inhibiteurs de l'ECA et de médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium, par exemple l'héparine.
-
- +Bien que le taux de potassium sanguin reste habituellement dans les limites de la normale, une hyperkaliémie peut survenir chez les patients traités par Inhibace.
- +L'administration concomitante d'Inhibace et de diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, etc.), de suppléments potassiques, de solutions pour perfusion contenant du potassium ou d'autres principes actifs induisant une élévation du taux sérique de potassium tels que le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole) ou l'héparine n'est donc pas recommandée (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +Si une substitution de potassium est indiquée, celle-ci doit s'effectuer avec prudence et s'accompagner d'un contrôle fréquent de la kaliémie.
-Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris inhibiteurs de la cyclo-oxygénase (COX) 2 et aspirine ≥3 g/jour
- +Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris inhibiteurs de la cyclooxygénase (COX) 2 et aspirine ≥3 g/jour
- +En cas d'administration concomitante d'un inhibiteur de l'ECA, dont Inhibace, et de racécadotril, le risque d'angio-œdème peut être accru (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +
-Les effets indésirables suivants ont été observés en rapport avec le cilazapril et/ou d'autres inhibiteurs de l'ECA, les indications de fréquence reposant sur les études cliniques (très fréquents (≥1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100) et rares (>1/10'000, <1/1000) ainsi que sur les connaissances acquises depuis la commercialisation du produit (effets indésirables très rares):
- +Les effets indésirables suivants ont été observés en rapport avec le cilazapril et/ou d'autres inhibiteurs de l'ECA, les indications de fréquence reposant sur les études cliniques (très fréquents (≥1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100) et rares (>1/10'000, <1/1000)) ainsi que sur les connaissances acquises depuis la commercialisation du produit (effets indésirables très rares):
-Mai 2018.
- +Juin 2018.
|
|