• -Principe actif: cilazaprilum anhydricum ut cilazaprilum monohydricum.
• -Excipients: excip. pro compr. obduct.
• -Les comprimés pelliculés contiennent du lactose.
• +Principes actifs
• +Cilazapril anhydre sous forme de cilazapril monohydrat
• +Excipients
• +Inhibace submite 1 mg:
• +Lactose monohydraté (81,506 mg), amidon de maïs, hypromellose, talc, stéarylfumarate de sodium (correspondant à 0,08 mg de sodium), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)
• +Inhibace mite 2,5 mg:
• +Lactose monohydraté (124,39 mg), amidon de maïs, hypromellose, talc, stéarylfumarate de sodium (correspondant à 0,12 mg de sodium), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), rotes Eisenoxid (E172)
• +Inhibace 5 mg:
• +Lactose monohydraté (121,78 mg), amidon de maïs, hypromellose, talc, stéarylfumarate de sodium (correspondant à 0,12 mg de sodium), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)
• -Voir sous «Contre-indications».
• +L'efficacité et la tolérance du produit n'ont pas été étudiées chez l'enfant ni chez l'adolescent. Aussi Inhibace ne doit-il pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• -Inhibace est contre-indiqué:
• -·chez les patients hypersensibles au principe actif cilazapril ou à l'un des excipients, conformément à la composition, ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA;
• -·chez les patients ayant présenté par le passé des angio-œdèmes lors d'un traitement par d'autres inhibiteurs de l'ECA et chez les patients présentant un angio-œdème congénital ou idiopathique;
• -·Les inhibiteurs de l'ECA, y compris Inhibace, sont contre-indiqués en association au sacubitril/valsartan en raison du risque accru d'angio-œdème. Un traitement avec Inhibace peut être engagé au plus tôt 36 heures après la prise de la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions»);
• -·pendant la grossesse et la période d'allaitement (voir sous «Grossesse/Allaitement»);
• -·en association à l'aliskirène chez les patients présentant un diabète sucré (de type 1 ou de type 2) ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir sous «Interactions»).
• +Inhibace est contreindiqué:
• +chez les patients hypersensibles au principe actif cilazapril ou à l'un des excipients, conformément à la composition, ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA;
• +chez les patients ayant présenté par le passé des angio-œdèmes lors d'un traitement par d'autres inhibiteurs de l'ECA et chez les patients présentant un angio-œdème congénital ou idiopathique;
• +-Les inhibiteurs de l'ECA, y compris Inhibace, sont contre-indiqués en association au sacubitril/valsartan en raison du risque accru d'angio-œdème. Un traitement avec Inhibace peut être engagé au plus tôt 36 heures après la prise de la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions»);
• +pendant la grossesse et la période d'allaitement (voir sous «Grossesse/Allaitement»);
• +en association à l'aliskirène chez les patients présentant un diabète sucré (de type 1 ou de type 2) ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir sous «Interactions»).
• -Intolérance au lactose
• -Cette préparation galénique contient du lactose monohydraté. Les patients souffrant de maladies héréditaires rares, telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption de glucose/galactose ne doivent donc pas être traités par le présent médicament.
• +Lactose
• +Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Un effet additif peut être observé lorsqu'Inhibace est administré en association avec d'autres médicaments abaissant la pression artérielle.$
• +Un effet additif peut être observé lorsqu'Inhibace est administré en association avec d'autres médicaments abaissant la pression artérielle.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -En fonction des réactions individuelles au médicament, Inhibace peut influer sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines. Des vertiges, des céphalées et une fatigue peuvent par exemple survenir occasionnellement, notamment au début du traitement (voir sous «Effets indésirables») ainsi qu'en cas d'augmentation de la dose, de changement de produit et d'association à l'alcool.
• +Inhibace a une certaine influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. Des vertiges, des céphalées et une fatigue peuvent par exemple survenir occasionnellement, notamment au début du traitement (voir sous «Effets indésirables») ainsi qu'en cas d'augmentation de la dose, de changement de produit et d'association à l'alcool.
• -Rares: neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie.
• +Rares: neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie
• -Occasionnels: angio-œdème (peut toucher le visage, les lèvres, la langue, le larynx ou le tractus gastro-intestinal) (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• -Rares: anaphylaxie (voir sous «Mises en garde et précautions»), syndrome lupoïde (dont les symptômes peuvent notamment être: vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose).
• +Occasionnels: angio-œdème (peut toucher le visage, les lèvres, la langue, le larynx ou le tractus gastro-intestinal) (voir sous «Mises en garde et précautions»)
• +Rares: anaphylaxie (voir sous «Mises en garde et précautions»), syndrome lupoïde (dont les symptômes peuvent notamment être: vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose)
• -Rares: accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral ischémique.
• +Rares: accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral ischémique
• -Rares: élévation des valeurs hépatiques (inclus transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma-GT) et hépatite cholestatique avec ou sans nécrose.
• +Rares: élévation des valeurs hépatiques (inclus transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma-GT) et hépatite cholestatique avec ou sans nécrose
• -Rares: nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, pemphigus, pemphigoïde bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, urticaire, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse.
• +Rares: nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, pemphigus, pemphigoïde bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, urticaire, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse
• -Rares: dégradation de la fonction rénale, défaillance rénale aiguë, augmentation du taux sanguin de créatinine, augmentation du taux sanguin d'urée, hyperkaliémie, hyponatrémie/SIADH.
• +Rares: dégradation de la fonction rénale, défaillance rénale aiguë, augmentation du taux sanguin de créatinine, augmentation du taux sanguin d'urée, hyperkaliémie, hyponatrémie/SIADH
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: C09AA08
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +C09AA08
• +Mécanisme d’action/ Pharmacodynamique
• -PharmacodynamiqueSans objet.
• -Efficacité clinique
• +Efficacité clinique
• +Pas de données
• +
• -Sans objet.
• +Pas de données
• -Elimination
• +Élimination
• -Insuffisants rénaux: voir sous «Cinétique pour certains groupes de patients».
• +Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale: voir «Cinétique pour certains groupes de patients».
• -Carcinogénicité
• +Cancérogénicité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Remarques concernant l'élimination
• -La dissémination non conforme de médicaments dans l'environnement doit, dans la mesure du possible, être évitée. Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées et leur élimination dans les ordures ménagères doit être évitée.
• -Inhibace submite, comprimés pelliculés: 30 [B]
• -Inhibace mite, comprimés pelliculés: 28 et 100 [B]
• -Inhibace, comprimés pelliculés: 28 et 100 [B]
• +Inhibace submite 1 mg comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécable): 30 [B]
• +Inhibace mite 2,5 mg comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécable): 28 und 100 [B]
• +Inhibace 5 mg comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécable): 28 und 100 [B]
• -Mars 2020
• +Septembre 2021